北京
近日，济川药业收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸非索非那定干混悬剂30mg和15mg两种规格的《药品注册证书》（证书编号：2024S01128 和2024S01129），是国内首个获批非索非那定干混悬剂型的药企，为患者提供更好的用药选择。该产品适用于缓解6个月以上儿童和成人的季节性过敏性鼻炎、慢性特发性荨麻疹的相关症状，已视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
盐酸非索非那定，是一种第二代H1受体拮抗剂，具有良好的抗组胺作用。此次济川药业获批的干混悬剂型既有固体制剂（颗粒）的特点，又有液体制剂的优势，携带便捷、稳定性好、方便服用，特别适合于儿童和吞咽有困难的老人患者，有助于提高患者用药体验，且每个年龄段人群都有精准的用法用量，更好地指导患者合理用药。除此之外，采用独特的掩味技术，达到口感提升。
济川药业坚持“用科技捍卫健康”的企业使命，秉承“引领前沿、创新精品”的研发理念，以患者为中心，加强创新药、高端特色仿制药的研发，传承创新发展中医药，近两年公司累计研发投入超10亿元，13个新产品获批上市，其中硫酸镁钠钾口服用浓溶液（川倍清）、20mg雷贝拉唑钠肠溶片（济川赛诺）为国内首家获批，小儿豉翘清热糖浆（金同贝）是新版《药品注册管理办法》实施以来首个上市的中药改良型新药，持续满足患者差异化用药需求，丰富了产品管线，为公司发展增添新动能。
近几年，济川药业积极与多家跨国公司和生物技术公司达成战略合作，致力为患者提供多样化的创新治疗药物，与天境生物合作开发1类创新药融合蛋白型长效生长激素，目前已完成三期临床；和恒翼生物就PDE4口服磷酸二酯酶抑制剂和药靶向消化蛋白酶抑制剂两款创新药达成战略合作；去年联合征祥医药签署合作协议，开发防治流感的1类创新药，该产品是具有广谱抗流感病毒特性的新一代聚合酶酸性蛋白（PA）核酸内切酶抑制剂，上市申请（NDA）已获中国国家药监局药品审评中心（CDE）受理。
未来，济川药业将坚持创新驱动，拥抱变革，紧跟患者用药需求步伐，发展新质生产力，不断实现高技术壁垒、高临床价值的创新药研发，力求满足各层级患者不断升级的治疗需求，履行好上市医药企业应有的社会责任，以科研创新驱动企业高质量发展,为人民健康护航，成为患者信赖的、领先的综合性制药集团。
(济川药业)
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