超95%癌症患者5年后仍然存活！强生小分子组合一线疗法积极研究结果公布

▎药明康德内容团队编辑

强生（Johnson & Johnson）今日宣布了CAPTIVATE临床2期研究的最新结果，该研究评估了固定疗程（fixed-duration，FD）的Imbruvica（ibrutinib，伊布替尼）与venetoclax联合（I+V）用于初治慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的疗效。分析显示，所有接受治疗患者的5年总生存率高达96%！

CAPTIVATE研究的最新结果显示，在中位随访61.2个月时，接受FD I+V治疗的159名患者中，有67%（95% CI：59-74）在5年时疾病无进展并仍然存活。值得注意的是，即使在随访长达5.5年后，患者的中位无进展生存期（PFS）仍未达到，这表明疾病持续获得控制。所有接受治疗患者的5年总生存率为96%，而具有高风险基因特征（即del[17p]/TP53突变或复杂核型）的患者的总生存率为90%（95% CI：77-96），相比之下，没有这些特征的患者的OS率为100%。此外，达到无血液和骨髓中微小残留病灶（uMRD）患者的预后更好。在治疗结束后3个月（EoT+3）骨髓中达到uMRD患者的5年PFS率为84%（95% CI：73-90），而在EoT+3骨髓中未达到uMRD患者的5年PFS率为50%（95% CI：36-62）。

在少数FD I+V治疗后复发的患者中，后续使用基于ibrutinib的方案治疗显示出持久的缓解和可接受的安全性，即使在具有高风险基因特征的患者中也是如此。在FD I+V治疗完成后疾病发生进展的61名患者中，有32名接受了后续治疗，其中包括单药ibrutinib（n=25）或FD I+V（n=7）。其中在接受单药ibrutinib治疗的患者中，在中位21.9个月治疗期间，86%的患者达成缓解。而在接受FD I+V治疗的患者中，在中位13.8个月治疗期间，71%的患者达成缓解。

自上一次分析以来，没有观察到FD I+V方案新的安全信号。后续治疗期间的不良事件（AEs）与单药ibrutinib和I+V的已知安全性一致。

Imbruvica是一款口服、一日一次的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，由强生和艾伯维（AbbVie）旗下的Pharmacyclics公司联合开发。BTK在正常和癌变B细胞的生存和增殖方面起到重要作用。Imbruvica已经在世界上超过100个国家和地区获得批准，治疗了全球超过30万名患者。

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参考资料：

[1] Updated Phase 2 CAPTIVATE study results demonstrate sustained clinical benefit of fixed-duration IMBRUVICA® (ibrutinib) plus venetoclax as first-line treatment for patients with chronic lymphocytic leukaemia, including those with high-risk disease. Retrieved June 14, 2024 from https://www.globenewswire.com/news-release/2024/06/14/2898796/0/en/Updated-Phase-2-CAPTIVATE-study-results-demonstrate-sustained-clinical-benefit-of-fixed-duration-IMBRUVICA-ibrutinib-plus-venetoclax-as-first-line-treatment-for-patients-with-chron.html

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