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国内营收折半,转让“减肥神药”技术成果,翰宇药业遭问询

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日前,翰宇药业(SZ.300199)收到深交所下发的2023年报问询函,要求就业绩波动、现金流情况、应收账款、研发费用变动、技术成果转让等多方面的问题作出说明。

来源:深交所

值得注意的是,5月29日,翰宇药业公告将向三生蔓迪转让司美格鲁肽注射液(减重适应症)临床前技术成果,这一消息也引来了深交所的密切关注。

就该问询函所涉及的相关问题,南都·湾财社记者多次以电话和邮件的方式联系翰宇药业,但均未获得回复。

股价方面,收到深交所监管函后,翰宇药业股价连续下跌,至6月6曰收盘,股价已从5月末的12.18元/股跌至9.81元/股,累计跌幅达19.62%。

以4500万元转让临床前技术成果,深交所问询定价合理性

深交所注意到,4月17日,翰宇药业披露公司司美格鲁肽注射液(减重适应症)获得国家药监局的临床试验批准;仅仅一个多月后,5月29日,翰宇药业又披露将司美格鲁肽注射液(减重适应症)临床前技术成果以 4500 万元价格转让给三生蔓迪。

来源:翰宇药业

司美格鲁肽被誉为“减肥神药”,是诺和诺德开发的一款人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂。这一药物的“吸金”能力可谓有目共睹。仅2024年一季度,司美格鲁肽就在全球大卖超400亿元,其中,司美格鲁肽减肥版Wegovy的销售额约98亿元,同比增长106%。

这样一款可能蕴含巨大价值的药物,翰宇药业刚刚获批对其临床试验,却转手便将临床前的技术成果转让于人,这一操作很快引起了深交所的注意。

5月31日深交所对翰宇药业下发的年报问询函中,深交所要求瀚宇药业说明三生蔓迪的实际控制人与翰宇药业是否存在关联关系,同时,说明技术成果转让的具体含义,包含但不限于翰宇药业是否丧失对该技术的所有权、三生蔓迪是否可以将成果转让给第三方等。

对于技术转让的价格,深交所还要求翰宇药业说明在司美格鲁肽注射液(减重适应症)取得临床试验批准的情况下,将技术成果转让的原因及合理性,以及转让价格 4500 万元的定价依据以及公允性。

营收下降近四成遭深交所问询,靠“减肥神药”改善营收?

翰宇药业此番转让司美格鲁肽部分技术成果,来自业绩的压力或不容小觑。

年报显示,2023年翰宇药业营业收入为 43138.41 万元,同比下滑 38.75%;事实上,自2018年至2023年,翰宇药业营业收入由2018年的12.64亿元缩水至2023年的4.31亿元,少了三分之二。

此外,翰宇药业在国内外、不同季度、不同销售模式之间也有着迥异的业绩表现:

分地区看,翰宇药业2023年国内营业收入为 31917.25 万元,同比下滑48.94%,国外营业收入11221.16 万元,同比上涨41.58%;分季度看,第二季度至第四季度,翰宇药业营业收入分别 14905.6 万元、7627.64万元和 2982.89万元,同比分别下滑21.27%、56.27%和 82.79%;分销售模式来看,其他模式实现营业收入 19185.67 万元,同比上涨 86.27%,占了去年营收的超过四成。

翰宇药业以上业绩情况,引来了深交所的关注。

5月31日的年报问询函中,深交所要求翰宇药业分产品列示各季度国内营业收入及同比变动情况,说明2023年国内营业收入大幅下滑的原因及合理性,说明国内营业收入下滑趋势是否与行业变动趋势一致。

此外,在流动资金、坏账计提等方面,翰宇药业也正面临着深交所的相关问询。

对于业绩的下滑,翰宇药业曾在2023年报中表示,随着公司重点产品陆续进入集采,主要产品销售价格较去年同期大幅下降,导致营业收入以及销售毛利率下降;同时国际业务合同主要在2024年履行,对2023年的利润贡献较小,综合导致2023年亏损较大。

在业绩压力面前,被誉为“减肥神药”的司美格鲁肽的研发与销售,或将成为翰宇药业改善业绩情况的重要一环。

翰宇药业曾表示,期望司美格鲁肽注射液(减重适应症)可以提升公司的核心竞争力,增加公司的盈利点,未来逐步对公司营业收入产生积极的影响。

在研发方面,翰宇药业的实力并不含糊。年报显示,翰宇药业有着近30年的多肽药物研发经验,同时拥有一支留学海外的博士后、博士、硕士组成的多肽领域国内一流的专业研发团队,掌握一系列多肽核心技术,具有完整、高效的多肽药物产业化体系,后续可为司美格鲁肽减肥适应症临床研究及产品质量提供坚实保障。

但在销售方面,年报显示,公司制剂的销售模式无论是国内还是海外,主要采取经销及授权合作制,客户主要为具备直营团队的经销商或医药公司。

携手三生蔓迪,能否敲开减肥药市场大门?

因此,如何为司美格鲁肽减肥药市场开拓注入新动能?这或许是翰宇药业“拥抱”三生蔓迪的重要原因。

三生蔓迪是三生制药(01530.HK)全资子公司,其旗下明星产品“蔓迪”生发剂(米诺地尔酊)2023年销售额超过12亿元,累计销量突破4000万瓶。这一成绩与其在业内领先的数字化营销能力密不可分。

过去几年,三生蔓迪在传统的药店、院线渠道之外,不断向数字化营销方向转型,已构建起专业的数字营销体系,逐步从阿里、京东等传统电商平台,向抖音商城、小红书等新型电商平台迈进,推进触达和转化潜在C端消费者。目前蔓迪系列产品电商市场份额已经达60%以上。

5月29日的公告中,翰宇药业也表示,三生蔓迪的优势在于其在消费医疗领域的营销及品牌塑造实力。

翰宇药业相关人士日前接受媒体采访时曾表示,“公司具有多肽药物研发经验以及国际高标准产品质量,三生蔓迪拥有在大健康领域线上线下的渠道实力,双方是强强联合。”

根据公告,翰宇药业将合作产品的临床前技术研究成果转让给三生蔓迪,并接受三生蔓迪的委托开展临床试验及注册申报工作,以促使三生蔓迪作为司美格鲁肽注射液(减重适应症)在特定区域内的药品上市许可持有人(“MAH”),授予其独家市场营销权,负责合作产品在区域内的商业化。

同时,三生蔓迪将委托翰宇药业负责司美格鲁肽注射液(减重适应症)的独家生产和供应;产品上市后,三生蔓迪将根据每个自然年度中合作产品在区域内的净销售额情况,以该净销售额所计算出的毛利为基础,向翰宇药业支付两位数销售提成。

全球营销渠道的布局方面,合同显示,双方的合作区域除中国外,还涵盖墨西哥、巴西、埃及等地,并计划在海湾阿拉伯国家合作委员会成员国,以及印度尼西亚两个地区的线上销售渠道进行协同。

不过,对于双方的合作,市场的反应似乎并不热烈。翰宇药业与三生蔓迪合作的消息披露后第二天,5月29日,翰宇药业收跌3.08%,报收12.29元/股;三生制药收跌2.04%,报收6.24港元/股。收到深交所监管函后,翰宇药业股价继续下跌,至6月6曰收盘,股价已从5月末的12.18元/股跌至9.81元/股,累计跌幅达19.62%。

来源:同花顺iFinD

有业内人士指出,翰宇药业旗下的司美格鲁肽注射液研发尚处在早期阶段,而国内现在布局司美格鲁肽或GLP-1药物减重适应证的企业已经很多了,未来市场竞争的激烈程度可以预见。但亦有观点认为,市场竞争并不意味着市场的饱和,不同药物在剂型、疗效、不良反应等方面可能存在差异,患者需求也各不相同,因此,不同药物的市场份额也会有差异。

翰宇药业在4月18日临床试验获批的公告中提示称,本品获得国家药监局批准的临床试验批准通知书,是本品研发的阶段性成果, 后续研究进程、研究结果和未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性。此外,受原研专利保护,目前司美格鲁肽只有原研诺和诺德公司上市,国内同行业有多家公司布局,未来上市后将受到市场、环境变化等不确定因素影响,存在销售不达预期的风险。

采写:南都·湾财社记者 刘常源

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