咸宁首富的明星药企，遭遇一场虚惊

记者丨韩璐 编辑丨陈晓平

咸宁首富章方良，经过动荡的一周。

6月3日，旗下传奇生物的股价，一度跌至39美元左右，市值70亿美元左右，为18个月来的低点。

震荡源自于一封信。

5月30日，美国众议院特设委员会的两名成员，致函联邦调查局（FBI）局长、美国国家情报总监，信中指金斯瑞生物提供基因合成等服务，存在危害美知识产权等忧虑。

金斯瑞同样由章方良创立，为传奇生物的实控主体，消息一出，投资者惊动，传奇大跌超7％。

戏剧性的是，章很快又迎来好消息。

4日，其明星药“西达基奥仑赛”一项前线临床实验，官宣取得不错研究结果，市场情绪趋稳，至5日收盘，市值回暖至80亿美元，约580亿人民币。

章忧喜交加的一周，尽显中国创新药企的不易。

横生枝节

章方良治下的传奇生物，本来一路畅通。

4月，西达基奥仑赛刚在欧、美、巴西获批，用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者的二线治疗。

其在国内的新药上市申请（NDA）也在加速，有望年内获批。

这款明星CAR-T产品，是章方良的骄傲，其两年前在美上市，成功出海。

全球已上市的CAR-T产品，只有10款，FDA批准的，才6款。

起初，西达基奥仑赛的适用症很受限制。

传奇生物官方向《21CBR》记者透露，治疗从末线往前线发展，预计覆盖患者人群可扩大4-6倍。

西达基奥仑赛的商业化，章方良也已有不错的斩获。

按照合作方强生的数据，这款药年销售额已达5亿美元。

根据区域的不同，传奇生物可获得50%或70%的分成比例，去年营收已达2.85亿美元。

强生乐观预测，这款药的销售额，今年将破10亿美元，跻身全球“重磅炸弹”药物之列。

CAR-T，是目前最有效的治癌方法之一，也以贵知名。

国际单针定价，大概在200-300万元币左右，CAR-T在国内便宜得多，单针定价也在100-130万元左右。

章方良的西达基奥仑赛，海外一针高达46.5万美元/针，约合330万人民币。

卖得好，与疗效有关。

针对复发难治多发性骨髓瘤，西达基奥仑赛在客观缓解率（ORR）、完全缓解率（CR）、无进展生存期（PFS）等关键指标，均保持全球领先，在安全性、有效性上具有同类最优（BIC）的潜力。

只是，章的团队，也承受着财务投入的压力。

本来，适应症扩大，患者人数增加，很快即可进入正循环，团队本来预计，将在2026年盈利。

现在，美国议员的信，横生枝节。

“信函没有宣称本公司有任何非法行为，本公司没有受到任何政府的控制。”

6月初，章方良所在的金斯瑞董事会宣布，将积极与该委员会接洽，帮助对方增进对本公司业务的了解。

烧钱百亿

做出一款明星药，章方良投入高昂的成本。

2014年，他就看好CAR-T技术，孵化了传奇生物，专攻细胞治疗创新药研发，最初的研发团队还不到10人。

CAR-T细胞治疗，其更讲究个体化和特异性，识别、杀灭癌细胞更高效、精准，又能减少正常细胞的伤害。

章方良团队选择的适应症，为多发性骨髓瘤，在靶点筛选上，他们没有去卷热门靶点，选了当时冷门的BCMA。

章曾向《21CBR》记者解释，利用纳米抗体的特点，可同时靶向两个不同的结合位点，相比传统单向靶标比，治疗效果更有力，在临床表现上有优势。

走上CAR-T这条路，章方良也进入一个“烧钱”的赛道。2020-2023年，传奇生物亏损超16亿美金，合人民币在百亿量级。

期间，他的研发投入，即高达12.6亿美元。

CAR-T治疗较为个性化，制备过程也非常复杂，产能放量，一样开销巨大。

据官方透露，传奇生物和强生，在厂房建设的投入就超过5亿美元，未来两三年，产能方面的总投资，可能超过10亿美元，以解决原材料供应的困境。

今年4月，两家又与诺华签订一项生产和供应协议，诺华将提供西达基奥仑赛的临床和CMO服务，以此补充生能，合同初始期限至2029年底。

去年，为优先美国、欧盟市场供应，章方良团队不得暂停产品在英的上市，背后一大原因在于产能不足。

据官方透露，传奇生物已在中国、美国和欧洲，建有6处商业化生产基地，预计到明年底，有望达到10000份剂量的生产水平。

若以单剂超过40万美金计，传奇生物的财务将大幅改善。

截至3月底，传奇生物的账上，现金、存款和短期投资，合计达13亿美元。

只要不出意外，这些资金，足够章方良支撑到盈利。

搭伙巨头

章方良的奋斗历程，非常励志。

他生于1964年，来自湖北咸宁的一个农村家庭，一路考学，1989年到杜克大学留学，其后获生物化学专业博士学位。

2002年，章方良创立金斯瑞，第一站落址美国新泽西州，2014年又创立传奇生物，他对新药商业化的难度，有清晰的认知，其策略选择也非常务实。

传奇生物早期，团队初创，临床、全球注册、商业推广等能力都很欠缺，CAR-T疗法又是新兴技术，章选择借力出海，寻找巨头，进军商业保险发达的欧美国家。

众多大公司抛来橄榄枝，他选择了强生，其在骨髓瘤领域耕耘多年，相关产品占全球第二，能力上就非常匹配。

基于优异的临床数据，章则有要价的底气。

他谈到了一个满意的协议，在大中华地区，传奇生物与强生，以7:3的比例承担成本、分享收益，全球其他地区，约定比例则是为5:5；同时，强生需要支付3.5亿美元首付款及后续里程碑付款。

这项合作达到双赢。

传奇生物的市值，很长时间稳定在百亿美金以上。2023年胡润全球富豪榜上，章方良也以90亿身家，成为湖北咸宁首富。

现在，传奇生物的筹码，还有其他重磅药物。

2023年底，章又牵手巨头诺华制药，就特定靶向 DLL3的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法签订独家全球许可协议。

这笔交易，传奇生物会获得1亿美元的预付款，并有资格获得高达10.1亿美元的各项费用，含临床、监管和商业里程碑付款等。

目前，章方良已储备丰富的细胞疗法管线，涉及通用型CAR-T以及多种实体瘤的探索。

对于他以及传奇生物而言，波折在所难免，终究好产品会说话。

图片来源：传奇生物，除标注外