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打一次促红管一个月?疗效更好、更安全的贫血新药来了

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打一针促红素能管一个月?

没错!

随着长效促红素的研发、上市及纳入医保,肾性贫血的治疗药物也越来越多,下面一起来看看!

一、肾性贫血的治疗现状

肾性贫血是慢性肾脏病(CKD)的常见并发症。随着肾功能衰竭,肾性贫血的发生风险会相应增高。

其中,透析肾友贫血发生率高达98.2%,但治疗达标率仅有60%。即每100个透析肾友中,有98人存在肾性贫血,但只有58人经过治疗后达标。

红细胞生成刺激剂(ESAs)是临床上治疗肾性贫血的常用药物,其中短效重组人促红细胞生成素(rHuEPO)应用最为广泛,几乎每个肾友都曾经或正在使用,但由于需要频繁注射(每周2-3次),且大剂量的使用有增加脑梗、高血压及促进肿瘤生长等风险,亟需更加长效、安全及有效的药物。

二、长效ESAs崭露头角

近年来,CKD治疗涌现多种新药物,其中就包括了长效ESAs,其具有半衰期长、输注频次低、患者治疗依从性好等优势,可达到每四周给药一次。

透析预后与实践模式研究(DOPPS)显示:欧美及日本等国家,长效ESAs的使用比例已超过50%,而我国仍然以短效ESAs为主。

因此,中国非公立医院协会肾病透析专业委员会共识专家组制定并发布了《长效ESAs治疗肾性贫血中国专家共识(2024年版)》,用于推动长效ESAs的规范化使用。

下面,先一起来看看长效ESAs都有哪些:

耐斯宝®

达依泊汀α注射液

商品名:耐斯宝®

通用名:达依泊汀α注射液

国内上市时间:2020年6月17日

纳入医保时间:2023年1月18日(乙类)

适应症:用于治疗血液透析患者的肾性贫血。

达依泊汀α是全球首个上市的长效ESAs制剂,也是我国基本医保药品目录内的首个长效ESA药物。

圣罗莱®

培莫沙肽注射液

商品名:圣罗莱®

通用名:培莫沙肽注射液

国内上市时间:2023年6月30日

纳入医保时间:2023年12月13日

适应症:未接受ESAs治疗的成人非透析患者及正在接受短效rHuEPO治疗的患者。

培莫沙肽是一种长效EPO模拟肽,通过结合并激活EPO受体激活红细胞的生成,升红效果明显,且可以明显减少抗EPO抗体介导的纯红细胞再生障碍性贫血(PRCA)的发生(即可以改善促红素抵抗),具有良好安全性。

美信罗

甲氧聚二醇重组人促红素注射液(CERA)

商品名:美信罗

通用名:甲氧聚二醇重组人促红素注射液(CERA)

医保协议有效期:2024年1月1日-2025年12月31日。

适应症:适用于治疗因CKD引起的贫血,且正在接受ESAs类药品治疗的患者。

CERA是一种长效EPO受体激动剂,肾脏清除率低,稳定性高,可达到长效维持血红蛋白的效果。

三、长效ESAs如何使用?

《长效ESAs治疗肾性贫血中国专家共识(2024年版)》对药物适应症、治疗方案等给了详细推荐,包括:

-适应症:

1.用于CKD非透析合并肾性贫血患者的治疗

2.用于CKD透析合并肾性贫血患者的治疗

3.用于短效促红素低反应CKD肾性贫血患者的治疗

-治疗时机:

血红蛋白(Hb)<100g/L

-治疗方案:

对于首次接受ESAs治疗且直接使用长效ESAs的肾友推荐:

对于正在接受短效rHuEPO治疗,需转换为长效ESAs的肾友推荐:

四、ESAs使用的其他注意事项

1. 长效ESAs的安全性

长效ESAs的不良反应与短效rHuEPO类似,包括过敏、高血压、PRCA,总体安全性良好,且培莫沙肽注射液可很大程度上避免PRCA的发生。

2. 长效ESAs的有效性

使用长效ESAs可达到短效ESAs的临床疗效,同时还可以改善铁代谢、延长用药间隔、减轻注射痛苦,更好地提升肾友治疗依从性和生活质量。

3. 具体如何选择?

就目前的使用经验来说,可直接由短效促红素转换为长效ESAs治疗,另对于重度贫血或使用短效促红素、罗沙司他仍贫血不能纠正的肾友,可考虑使用培莫沙肽。

我国于2021年10月28日在合肥金楠肾病专科医院及2024年1月1日在上海交通大学医学院附属第六人民医院分别开具了达依泊汀α及培莫沙肽注射液的全国首张处方,相信不久的将来,长效ESAs将普及肾友大众。

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