首款RSV mRNA疫苗获批上市；上海闵行区开展9-14岁女生HPV疫苗接种专场；美国订购480万剂流感疫苗......

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【2024.6.1日要闻提示 】

• Moderna RSV疫苗获FDA批准上市
• 上海闵行区启动9-14岁女生HPV疫苗接种专场
• 美国订购480万剂大流行前流感疫苗
• CEPI650万美元资助用于评估儿童Mpox疫苗接种
• 佐剂组合在癌症疫苗中的创新应用及临床试验前景

行业资讯

Moderna RSV疫苗获FDA批准上市

5月31日，Moderna宣布FDA已经批准呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗mRESVIA（mRNA-1345）上市，用来预防60岁及以上人群出现由RSV引起的下呼吸道疾病（LRTD）。

本次获批主要是基于III期ConquerRSV研究积极数据。结果显示，该疫苗对伴有两种及以上RSV-LRTD症状的保护率为83.7%（95.88% CI 66.0%，92.2%），对伴有3个或更多症状的保护效力为82.4%。在8.6个月的中位随访期内，疫苗对RSV LRTD具有持续保护作用。

来源：医药魔方

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接种资讯

✎海闵行区启动9-14岁女生HPV疫苗接种专场

从6月1日起，上海闵行区14家社区卫生服务中心为9-14岁女生提供HPV疫苗接种服务，符合“知情同意、自愿自费”的原则。莘庄社区卫生服务中心每天预约140人次，提供快速接种流程和周到服务，家长反响良好。各接种点位备有充足的HPV疫苗，并有优惠政策。区卫健委强调9-14岁是HPV疫苗接种的黄金年龄，保障各接种门诊的疫苗供应和医疗服务，全力推进接种工作。

来源：澎湃新闻

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研究进展

✎佐剂组合在癌症疫苗中的创新应用及临床试验前景

癌症治疗在提高总体生存率方面取得了长足进步，但免疫逃逸仍是治疗的挑战。使用不同机制的组合佐剂可增强对癌症的免疫反应。佐剂分为传递系统和免疫刺激剂，已用于多种疫苗。临床试验表明，不同佐剂组合能显著增强免疫反应和延长免疫持续时间，尤其在治疗性癌症疫苗中显示出潜力。尽管目前的主要数据是安全性，未来几年预计将有更多有效性数据。结合不同机制的佐剂和传统治疗方法有望改善癌症治疗效果。

来源：生物制品圈

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国际动态

✎美国订购480万剂大流行前流感疫苗

CSL Seqirus宣布，其被美国生物医学高级研究与发展管理局（BARDA）选中，为美国政府完成大流行前疫苗的灌装和最终加工，以支持国家大流行前流感疫苗储备计划。根据2024年5月30日公布的协议，CSL Seqirus将交付约480万剂与目前流行的H5N1毒株匹配的大流行前疫苗。此次疫苗将增强BARDA的储备，以支持美国政府的大流行应对措施。这是CSL Seqirus从BARDA获得的第四个奖项，用于应对高致病性禽流感活动。截至2024年5月，美国FDA批准的禽流感疫苗尚未在市场上销售。FDA表示，年度流感疫苗可能无法在禽流感爆发期间保护人们。

来源：www.precisionvaccinations.com

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✎CEPI650万美元资助用于评估儿童Mpox疫苗接种

流行病防范创新联盟（CEPI）和Bavarian Nordic A/S宣布合作，推进MVA-BN®疫苗（JYNNEOS®）在非洲儿童中的开发。CEPI于3034年5月30日宣布，拨款650万美元支持一项二期临床研究，评估MVA-BN在2至12岁儿童中的免疫原性和安全性。本研究将在非洲一或多个国家进行，计划于2024年启动。这项试验将为非洲流行地区的儿童提供重要的疫苗安全性和免疫原性数据，可能支持疫苗在流行国家的监管批准。2024年，刚果民主共和国报告超过6500例mpox病例和345例死亡，其中儿童占多数。当前非洲的Clade I毒株致死率约为8-12%。

来源：www.precisionvaccinations.com

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