世界上首次牙齿再生药物的人体试验将在几个月后开始,距离该药物在动物身上取得成功的消息还不到一年。这为这种药物最早在2030年上市铺平了道路。
这项试验将于2025年9月至8月在京都大学医院进行,将治疗30名年龄在30-64岁之间、至少缺一颗臼齿的男性。在成功地在雪貂和小鼠模型上长出新牙后,静脉注射治疗将测试其对人类牙齿的功效,没有明显的副作用。
北野医院牙科和口腔外科主任、首席研究员高桥胜(Katsu Takahashi)说:“我们想做点什么来帮助那些缺牙的人。虽然到目前为止还没有永久性的治疗方法,但我们觉得人们对牙齿生长的期望很高。”
在为期11个月的第一阶段之后,研究人员将对2-7岁的患者进行药物试验,这些患者因先天性牙齿缺失至少四颗牙齿,估计有1%的人患有先天性牙齿缺失。该团队现在正在为这个ii期试验招募人员。
研究人员正在考虑将试验范围扩大到那些患有部分全牙症的人,或者由于环境因素而缺少一到五颗恒牙的人。这种情况的发生率因国家而异,但据估计约有5%的美国人缺牙,老年人的发病率要高得多。
这种药物本身会使子宫致敏相关基因1 (USAG-1)蛋白失活,这种蛋白会抑制牙齿生长。正如我们在2023年报道的那样,阻断USAG-1与其他蛋白质的相互作用会促进骨形态发生蛋白(BMP)信号传导,从而触发新骨的生成。
它导致老鼠和雪貂的嘴里长出了新的牙齿,这些物种与人类有着接近相同的USAG-1特性。
研究人员指出:“USAG-1蛋白在不同动物物种(包括人类、老鼠和小猎犬)之间的氨基酸同源性高达97%。”然而,目前还没有关于小猎犬试验的消息。
分子生物学家兼牙医高桥胜自2005年以来一直致力于牙齿再生的研究,他希望这种治疗方法不仅适用于先天性牙齿疾病,也适用于任何年龄的所有失去牙齿的人。
如果成功,这种疗法可以在六年内用于任何永久性缺牙的患者。
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