北京
5月23日，东诚药业集团控股子公司烟台蓝纳成生物技术有限公司收到中国国家药品监督管理局核准签发的关于177Lu-LNC1010注射液的药物临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验。
目前全球仅有诺华公司的同靶点药物Lutathera上市，2023年Lutathera销售额为6.05亿美元。
关于177Lu-LNC1010注射液
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公司在研产品177Lu-LNC1010注射液是一种靶向生长抑素受体2（Somatostatin receptor 2，SSTR2）的放射性体内治疗药物，适用于治疗生长抑素受体2（SSTR2）阳性的胃肠胰神经内分泌瘤（GEP-NETs)。
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SSTR2是一种G蛋白偶联受体（GPCR），主要与生长抑素（Somatostatin）结合，参与调节多种激素，包括生长激素、胰岛素和胃肠激素的分泌。NETs在细胞表面通常会高表达SSTR2，使得生长抑素及其类似物（如Octreotide和Lanreotide）能有效地与之结合，抑制肿瘤生长和相关激素的过度分泌，SSTR2在神经内分泌肿瘤的治疗中扮演着重要的角色。
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177Lu-LNC1010注射液除了具有靶向治疗的优势外，通过加入专利化学结构能够改善探针的药代和药效性能，增加肿瘤对药物的有效摄取，延长治疗时间窗并可以在同等或更优的治疗效果下降低放射性核素的用量，进而降低患者的治疗成本。
蓝纳成迄今已有涉及4个靶点共9款诊疗一体化创新核药，在中美分别处于临床试验阶段，共计获得14项临床试验批件。5款诊断核药中，2款处于III期临床试验，2款处于I期临床研究阶段。4款治疗核药处于I期临床研究阶段。
关于蓝纳成
蓝纳成是由东诚药业与国际顶级分子影像及纳米医学领域专家陈小元教授于2021年联合创立的，专注于全球领先的1类诊疗一体化创新肿瘤核药研发平台的打造，致力于为肿瘤患者提供更加精准和有效的治疗方案，推动核医学在全球的发展。
（烟台蓝纳成生物技术有限公司网址：
(东诚药业)
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