诺思兰德（430047.BJ）：公司计划2024年上半年完成溃疡适应症的申报工作

诺思兰德（430047.BJ）2024年5月20日发布消息称，2024年5月20日诺思兰德接受机构调研，董事长、总经理：许松山；副总经理：聂李亚、韩成权；财务总监、董事会秘书：高洁；保荐代表人：潘世海参与接待，并回答了调研机构提出的问题。

调研主要内容：

本次业绩说明会通过播放年报讲解视频、公司宣传视频及图片展示等形式，对公司发展情况及2023年经营业绩情况进行了全面介绍；同时公司在业绩说明会上就投资者关心的问题进行了回答，主要问题及回复情况如下：

问题1.请问NL003新药申批今年能否完成？NL003未来国内国外市场前景如何？新建厂房进度如何？

答：今年计划是完成NL003的两项适应症申报工作。目前公司正紧锣密鼓地撰写和审核NL003溃疡适应症的NDA申报资料，并计划于2024年上半年完成溃疡适应症的申报工作。

目前在严重下肢缺血性疾病（CLI）领域主要依靠外科手段进行治疗，如治疗药物能够问世，将是全新治疗方法，可以弥补现有治疗手段未满足的需求。

同时，药物治疗相较外科手段更为便捷也无需住院，很有潜力进一步扩展到轻症领域，NL003市场前景广阔。

生物药新建厂房进度方面，建筑主体结构施工全部完成，也顺利完成主体验收。在积极组织工程施工的同时，同步开展机电安装、净化装修工程和设施设备的招标采购以及智慧园区规划等多项工作，为后续工程的开展奠定了基础。

问题2.截止到五月底，NL003静息痛III期临床试验全部入组时间已达半年了，临床试验进展顺利吗？数据符合预期吗？能全部出组吗？

答：静息痛试验最后一例预计6月出组，目前所有数据均处于盲态，无法预判结果。与溃疡试验的流程一致，也需要全部受试者出组后，进行数据清理、盲态审核、揭盲及统计分析等过程。如结果符合预期，计划年内完成静息痛适应症的NDA申报。

问题3.请问公司除了NL003产品申请注册，有没有考虑引进代理国外的成熟生物药品形成收益，使公司尽快的产生盈利?

答：如果国外产品能够满足国内市场需求，且国内审批时间较短，可以考虑引进经营。

问题4.假设NL003上市后，个人是要挂号心脑血管科吗？会是要做些什么检查来判断是否要使用NL003治疗？请问NL003可适用脑部供血不足吗？

答：最适合的科室是血管外科，可通过表征、血压测定、血管造影等方式确诊，如找对科室确诊及后续用药都较为简便。

NL003体内表达目的蛋白需要合适的体内宿主细胞，无转染剂情况下，NL003体内能自主转染的宿主细胞仅限于骨骼肌和心肌细胞。脑部尚未发现适宜的宿主细胞，且NL003很难通过血脑屏障，因此目前认为NL003用于脑部供血不足的可能性不大。

问题5.请问公司在眼科用药方面以后会有什么新举措？是否会跨界拓展更多产品，比如医美类产品?现有眼药水营销要加大力度，后期会采取哪些措施？请问集采中标的眼药水每年有多少金额？

答：公司业务主要定位于生物工程新药及眼科业务，在眼科药方面，现阶段以开发有市场需求的4类仿制药为主，今后逐渐转向开发国内首仿药以及创新药眼科药，没有拓展其他行业产品的计划。

公司滴眼液品种分为处方药和非处方药，处方药滴眼液积极参与国家集采、省际联盟集采等活动，提升产品在公立端的市场份额及公司品牌认知度，并且加强与总代理商的协同作战，制定更加精准化、精细化的市场推广策略，以此开发更多的空白市场，多方位助力销售额的增长；非处方药滴眼液是主攻线上及线下零售端市场，通过省代、精细化招商等多种合作模式，快速提升市场销售增长。

在眼科药方面，有2个品种入选集采。2023至2024年度，盐酸奥洛他定滴眼液集采量约为21万余盒，除集采外，公司还采取多种销售方式，2023年共实现销售收入1329.48万元。2024年，地夸磷索钠滴眼液集采量为6.68万余盒。我们将积极关注与拓展市场，全力保障采购量供应。

问题6.请问公司的环孢素纳米滴眼剂(HL001)，在中国市场有竞争品吗？

公司大概多久才能出产品走向市场?

答：公司的环孢素纳米滴眼液是一种透明的纳米微乳。目前，市场上呈透明状的，只有沈阳兴齐获批一个同类竞品，具有良好的市场竞争格局和前景。

预计公司的环孢素纳米滴眼剂品种将在明年获得IND批件。

问题7.请问公司作为博士后创新实践基地的运转情况如何？是否已开展博士后培养工作？在哪些科研方向上开展呢？

答：公司已获批设立北京市博士后创新实践基地，但是需要与高校院所合作才能开展实质性工作，目前正在寻找合作单位，待建立合作关系后，主要在核酸药物的递送方面开展研究。

问题8.请问NL005项目IIb在沟通确定新的终点指标后，临床实验什么时候重新启动？

答：NL005项目急性心梗适应症IIb期试验主要评价指标未达预期，公司在前期临床试验获得的结果基础上，将进一步优化人群范围、用药方式、评价指标等，制定更为科学合理的后续研究方案，计划明年开展后续临床试验。同时，NL005的药用活性较多，有多个可开发的潜在适应症，目前眼科适应症也正在推进临床前的研究。

问题9.请问董事长近期是否有增加持股份额计划？后续若新产品上市，有无增持计划？

答：本人作为创始人之一，对公司的前景充满信心，将根据个人投资能力考虑增持公司股份。

问题10.请问公司可能面临哪些风险呢？是否制定了相应的应对措施？

答：公司面临药品研发进度不及预期风险、存在累计未弥补亏损及持续亏损的风险，公司已制定相应应对措施，具体请详见公司2023年年度报告（公告编号：2024-023）。

问题11.请问新一届董事会和监事会成员的背景和资质如何？他们将如何推动公司未来的发展？

答：公司新一届董事会与监事会成员与第五届成员一致，关于董事与监事简历情况，敬请查阅公司发布的《公开发行说明书》以及《监事任命公告》（公告编号：2022-024）和《独立董事任命公告》（公告编号：2022-025）。

未来，董事会与监事会将共同致力于公司规范治理与稳定发展。

问题12.请问2024年还有募集股票或增加借款的计划吗？营收能否支持继续扩大研发规模？

答：2024年度，公司没有增发股票的计划；企业会根据实际运营、资金状况，及时履行审议程序，适时取得银行贷款。公司研发资金投入主要来源于募集资金和运营收入，可以完全保证公司正常研发投入。

四、备查文件目录

公司在全景网举办的2023年度报告业绩说明会相关视频讲解材料及投资者提问与公司回复记录