明日下午3点！免疫细胞治疗产品的非临床研究策略

近年来，CAR-T治疗给血液肿瘤领域带来了突破性的进展，与此同时，随之而来的安全性问题以及在血液瘤适应症的限制给细胞类产品的继续发展带来挑战。随着技术的不断进步，通用性CAR-T细胞和CAR-NK细胞产品，以及in vivo CAR-T疗法等的研发，都在不断地扩宽免疫细胞治疗类产品的治疗思路。针对免疫细胞非临床评价，从最开始的使用替代分子到使用免疫缺陷鼠，再发展到人源化的小鼠，药物的非临床安全性评价策略随着监管的不断完善以及人们对这类产品的认识加深而趋于成熟。

5月21日下午3点，药明康德测试事业部项目管理和申报服务部主任王智慧女士与高级项目经理马秀英女士将做客药明直播间，与大家分享免疫细胞类产品的研发进展，非临床评价策略以及案例介绍，并与大家一起探讨免疫细胞类产品的毒性。欢迎大家的参与！

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主题：免疫细胞治疗产品的非临床研究策略

主讲人：王智慧 女士 药明康德测试事业部项目管理和申报服务部主任

马秀英 女士 药明康德测试事业部项目管理和申报服务部高级项目经理

时间：2024年5月21日，15:00 – 16:00

SPEAKER PROFILE

王智慧 女士

王智慧女士于2018年加入药明康德项目管理和申报服务部，任项目主任，负责IND项目的支持和管理工作。她拥有超过10年的CRO行业经验。已管理了超过30个IND项目，包含小分子，多肽，ADC，核酸类药物以及基因细胞治疗等多种分子类型。负责CGT项目的技术支持等相关工作。

马秀英 女士

马秀英女士于2016年获得中国农业科学院研究生院哈尔滨兽医研究所兽医硕士学位，随后从事药物的药效和毒理评价工作。2020年7月加入药明康德测试事业部WIND一体化平台项目管理团队从事项目管理工作，目前已管理20多个不同类型的IND项目，包括基因治疗、抗体、抗菌药物、眼科药物等类型。

关于药明康德测试事业部项目管理和申报服务部

药明康德测试事业部项目管理和申报服务部WIND一体化赋能平台，聚焦从候选化合物到IND申报的全过程，整合药学、药理学、药性评价、毒理学和生物分析，为客户提供全球申报一体化服务。截至2022年底，WIND项目签署量超过500个，药物研发类型多样，作用靶点及治疗领域分布广泛。

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