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减肥药降价!轮到诺和诺德急了

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随着Q1财报陆续公布,诺和诺德也坐不住了。

尽管诺和诺德的减肥药Wegovy销售额在本季度飙升了106%,达到13.5亿美元,但低于分析师预期的15亿美元。

同时根据礼来Q1财报,其减肥药Zepbound一季度的销售额为5.174 亿美元,超出分析师预期3.73亿美元,礼来将全年收入指引上调20亿美元至424亿美元至436亿美元。

面对礼来替尔泊肽的强势竞争,诺和诺德也开始被迫降价。

诺和诺德的首席财务官在电话会议中表示:“鉴于销量和竞争的增加,美国的净价格同比将下降,Wegovy的下降趋势预计将持续到今年剩余时间。”

面对更多来势汹汹的挑战者,竞争的序幕才刚刚拉开。


减肥药格局大变

近日,诺和诺德公布了2024年第一季度业绩,总营收653.49亿丹麦克朗,按固定汇率同比增长24%,主要还是由降糖和减肥药物拉动业绩。

一季度,司美格鲁肽降糖药Ozempic销售额为278.10亿丹麦克朗(40.41亿美元),同比上涨40.41%。

用于减重的Wegovy的销售额翻倍,达到了93.77亿丹麦克朗(13.63亿美元),同比上涨106%。同时口服药Rybelsus的销售额为50.13亿丹麦克朗(约合7.28亿美元)。

诺和诺德以55.3%的市场份额继续领跑全球GLP-1类糖尿病市场,在减重方面,诺和诺德也占据85.4%的市场份额。

但商业的残酷性在于,有市场就一直会有竞争,没有人会一直保持领先优势。

2023年11月,礼来旗下的tirzpatid(替尔泊肽)被批用于减重,12月才在药房正式销售。

为了快速打进市场,当时Zepbound不含保险前的标价比诺和诺德低了20%,上市短短一个多月,就实现了1.76亿美元的营收。

而此次一季报也是Zepbound首次完整走过的财报季,这份报告也备受市场关注。

一季报显示,用于减重的Zepbound一季度大卖5.17亿美元,远远超过市场3亿美元销售额左右的预期,又一次佐证减肥药物的巨大潜力。

同时,替尔泊肽降的降糖Mounjaro一季度销售额达到18.07亿美元,同比上涨217%,两者合并共计销售达到了23.24亿美元,供不应求的情况下,全年百亿美元的销售额指日可待。

为此,礼来公司上调了全年预期,来将全年收入指引上调20亿美元至424亿美元至436亿美元。

部分原因是对Zepbound、糖尿病注射剂Mounjaro和类似药物今年剩余时间产量增加的乐观情绪,财报发布当晚礼来市值又冲破7000亿美元。

礼来表示,GLP-1类药物已经出现了供不应求的情况,未来将继续扩大产能,预计今年下半年实现最大的产能增长。

与之相比,诺和诺德的Wegovy第一季度的销售额几乎翻了一番,但低于分析师的15亿美元的预期。

面对竞争,诺和诺德也必须以降价回应以保持对患者的吸引力。

在国内,年初司美格鲁肽也迎来了一波降价,目前公立医院1.5ml和3ml的司美格鲁肽售价分别为421.34元/支和716.28元/支。

面对替尔泊肽的超强业绩,诺和诺德方面对新的竞争压力并不感到惊讶。

公司表示,“我们实际上已经说了很长一段时间了,随着市场的成熟,交易量的增加和竞争进入市场,价格自然会下降 。这就是我们在第一季度看到的,也是我们对全年的预期。

为了维持领先地位,诺德诺的不仅力求扩大司美格鲁肽的适应症,例如心血管疾病、NASH等,还在开发疗效更好的药物。


围攻光明顶,谁能赢?

很长一段时间,GLP-1药物市场都被礼来和诺华两家公司瓜分。

Wegovy和Zepbound无论是药效、品牌还是商业化,都建立了强大的护城河,无形之中拔高了竞争标准。竞争对手需要在功效、安全性或便利性方面表现出优势。

在这两款药物的夹缝中生存,也就意味着如果药效都没有达到它们的水准,基本上会被投资人放弃。

一些公司已经被迫进行调整。例如,辉瑞公司开发了两种针对GLP-1的小分子口服药物,但结果好坏参半。其中lotiglipron因为肝损伤而停止研发。另一款danuglipron仍在临床试验中,但辉瑞正在重新调整其剂量,因为胃肠道副作用发生率很高。

面对来势汹汹的竞争,礼来和诺华的目标是保持其目前在市场上的占有率。

两家公司都在提前布局下一代药物,目标是推出口服版本,或者比现有产品更有效的治疗方法。

诺和诺德已经接近完成一项3期试验计划,测试一种口服司美格鲁肽。它目前处于后期开发阶段,将Wegovy与一种叫做cagrilintide的化合物结合在一起,该化合物作用于一种叫做胰岛淀粉样蛋白的肠道激素。

礼来公司有两种药物处于第三阶段:一种是口服GLP-1,称为orforglipron,明年将接近关键数据读出,另一种是名为retatrutide的注射治疗药物,可刺激GLP-1,GIP和第三种激素胰高血糖素。肥胖的结果将于 2026 年公布。

目前礼来公司有四种处于1期或2期的实验药物,而诺和诺德有五种。

如今,市场在密切追踪GLP-1及相关药物研发中的关键药物。



下一步是什么?

在日益饱和的肥胖市场中,新药物需要展现出极强的竞争优势,才能够脱颖而出。

因此,制药公司们开始研发研究新的作用机制,包括代替给药途径提升患者依从性、延长给药间隔,以及新的双/三激动剂机制等其他策略,以满足肥胖市场的需求。

今年一季度,安进也对减肥药管线进行了重大调整。

安进宣布砍掉AMG786,这是一款针对肥胖症开发的小分子口服药,从而将开发重点转向了候选药物MariTide上。

MariTide这款双特异性分子,作用机制为GIPR拮抗剂和GLP-1R激动剂。它既能激活GLP-1受体,又能阻断GIP激素受体。

财报中,安进表示其减肥产品MariTide(AMG133)目前正在进行一项II期研究,预计2024年底公布数据。

与其他减重药物作用机制不同,也让MariTide形成了差异化竞争。与Wegovy 和 Zepbound相比,MariTide的给药频率为每月一次,MariTide的剂量可以逐渐减少,服用次数也可以逐渐减少,从而达到治疗效果。

并且,MariTide的临床二期试验的中期观察让该公司“非常受鼓舞”,该公司计划迅速推进三期临床,并提高实验药物的生产能力。

受此消息的影响,安进的股票大涨近12%。

此前Viking(维京医药)的创新药小分子VK2735也在一项中期研究中显示出了积极的减肥效果。

患者在13周的治疗后平均体重减轻了14.7%。这一结果超过了礼来的替尔泊肽在同时期的效果。


巨大的市场需求面前,势必会催生各类技术路径,就让我们保持密切关注和期待。

https://www.biopharmadive.com/news/obesity-glp-1-next-drug-development-biotech/714507/

—The End—


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