国产创新药“出海热”，今年前4个月累计交易总金额超百亿美元

（人民日报健康客户端记者 谭琪欣）2024年，国产创新药“出海”的热情仍在持续。人民日报健康客户端记者据公开信息不完全统计，截至4月30日，国产创新药对外授权许可项目累计25笔，较去年同期增长56%，累计交易总金额超百亿美元。

小核酸药物和ADC药物成“出海”主力军

公开信息显示，25笔对外授权许可项目类型涉及抗体、ADC药物（抗体偶联药物）、小核酸药物、小分子药物以及疫苗等多个赛道，已披露的授权金额累计约106.16亿美元。其中，小核酸药物是今年以来国产创新药“出海”过程中含金量最高的赛道之一。

今年以来，小核酸药物对外授权许可项目数量仅2笔，但授权许可金额累计已超60亿美元，约占今年以来对外授权许可总额的56.5%。其中金额最大的一笔授权合作为舶望制药与诺华就RNAi疗法（小核酸药物）达成的授权许可，潜在交易总金额高达41.65亿美元，这也是历年小核酸药物授权交易的金额之最。

从项目合作数量来看，ADC药物对外授权交易数量最高，数量达到6笔，累计金额超17亿美元。

ADC药物为何如此受跨国药企青睐？全球健康药物研发中心主任、清华大学药学院创始院长丁胜向人民日报健康客户端记者分析，国内ADC虽起步较晚，但随着国内政策对研发创新支持力度的加大、叠加国内ADC创新药企研发实力不断增强，国内ADC技术平台及在研管线呈现“井喷”趋势。目前该板块国内药企的研发技术已经比较成熟，跟国外相差无几，预计商业价值的确定性也较为明朗，因此更容易获得海外市场认可。

天津一制药企业生产车间内，工作人员正在灌装药品。新华社图

我国创新药 “出海”将持续火热

“随着我国药企研发创新能力的提升，近年来我国医药出海的热情高涨，跨国药企的合作意向也创下新高。”丁胜分析，考虑到大额的医药授权合作项目谈判长则数年短则数月，目前披露的交易大多在去年一片火热的背景下就已经尘埃落定，而这一趋势预计还将延续。

根据insight数据库披露的信息，2020年-2023年，我国医药企业对外授权许可项目的交易金额逐年上涨，分别为78.91亿美元、156.76亿美元、311.51亿美元、472.67亿美元。展望2024年，长城证券、招商证券等均分析指出，中国药企“出海”数量仍会保持高位，从过去的交易看，中国药企的临床数据越来越获得全球认可。

在一片创新药出海的呼声中，多名业内人士同时呼吁药企要保持冷静及理性。中山大学医药经济研究所所长宣建伟曾告诉人民日报健康客户端记者，国产创新药的出海新趋势，将走向“（药物靶点）更新、（研发阶段）更早”。这也将对国内创新药企提出更高的要求。

丁胜认为，“出海”需求正在倒逼国内创新药企加快源头创新。“目前出海的案例中，仍然以商业价值较为确定的快速跟进型创新为主，源头创新案例较少。但国际竞争形势激烈，海外市场的眼光也会越来越‘刁钻’，能否做出和别人不一样的地方，决定着药企的长远未来。”