百奥赛图/祐和医药将在ASCO公布CD40激动型单抗的临床II期数据

百奥赛图（股票代码02315.HK）全资子公司祐和医药今日宣布，公司将出席于2024年5月31日-6月4日在美国芝加哥举行的2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，并展示两项YH003的临床II期研究数据。YH003是百奥赛图/祐和医药自主研发的一款靶向CD40的激动型人源化单克隆抗体。

海报展示：

题目：A phase II, multi-center, open-label study to evaluate the safety and efficacy of YH003 in combination with Toripalimab (anti-PD-1 mAb) in patients with unresectable/metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC)

临床试验注册号：NCT05031494

摘要编号：4146

Track:Gastrointestinal Cancer—Gastroesophageal, Pancreatic, and Hepatobiliary

Sub Track:Pancreatic Cancer - Advanced/Metastatic Disease

海报板编号：126

展出时间：2024年6月1日，13:30-16:30 CDT

展出地点：Hall A

仅发表：

题目：A multicenter, single-arm, open-label phase II study to evaluate the efficacy and safety of YH003 in combination with pembrolizumab and nab-paclitaxel in the first-line treatment of patients with unresectable/metastatic mucosal melanoma

临床试验注册号：NCT05420324

摘要编号：e21520

Track:Melanoma/Skin Cancers

Sub Track:Advanced/Metastatic Disease

关于YH003

YH003是一款靶向CD40的人源化IgG2激动型抗体，通过特异性结合CD40受体，促进抗原提呈细胞的活化，正向调控抗肿瘤T细胞的效应活性。此前，基于临床I期关于安全性、有效性和药代动力学的研究，确定了YH003的推荐II期剂量为0.3 mg/kg。YH003联合Toripalimab（抗PD-1单抗）在晚期实体瘤患者中表现出令人鼓舞的抗肿瘤活性。

临床前研究表明，无论是单药还是与PD-1单抗药物联合使用，YH003在百奥赛图自主研发的CD40人源化小鼠肿瘤模型中均表现出强大的抗肿瘤效果，同时又没有肝毒性等副作用。临床前药理学研究表明，YH003显著增加了肿瘤浸润细胞中的抗肿瘤T细胞的比例。

在刚刚结束的AACR2024大会上，百奥赛图/祐和医药抗体合作伙伴Syncromune展示了SYNC-T SV-102的早期临床研究数据。SYNC-T SV-102是包含YH003和我们处于临床阶段的YH001的药械联合治疗，在转移性、去势耐受性前列腺癌（mCRPC）患者中表现出高达85%的响应率。

关于百奥赛图

百奥赛图（股票代码：02315.HK）是一家创新技术驱动新药研发的国际性生物技术公司，致力于成为全球新药发源地。基于底层基因编辑技术，百奥赛图自主研发了RenMice®（RenMab®、RenLite®、RenNano®、RenTCR-mimicTM）平台，用于全人治疗性单克隆抗体、双/多特异性抗体、双抗ADC、纳米抗体和类TCR抗体的发现。百奥赛图正在对1000多个潜在可成药的靶点进行规模化药物开发（“千鼠万抗TM”计划），并已建立起40多万条全人抗体序列库，用于全球合作。截至2023年12月31日，百奥赛图已签署了103项药物合作开发/授权/转让协议并与包括多家MNC在内的企业达成了47个靶点项目RenMice®平台授权开发合作；多个临床阶段抗体分子也达成了对外授权合作。公司子品牌BioMice®提供几千种包括靶点人源化小鼠在内的基因编辑动物和细胞模型，同时为全球客户提供临床前药理药效和基因编辑服务。百奥赛图总部位于北京，在中国（江苏海门、上海）、美国（波士顿、旧金山）及德国海德堡等地设有分支机构。欲了解更多信息，请访问官网https://www.biocytogen.com.cn/。