为何大批药店“关门退出”？监管规范来了

当前，药店行业迎来“关门潮”，大批药店主动注销退出，一省出台专门监管政策。

药店主动停业，监管规范来了

日前，河北省药监局发布《河北省药品经营企业暂停经营监督管理办法（征求意见稿）》（以下简称《意见稿》），以规范全省药品经营企业自主暂停经营行为，维护药品经营秩序，保障药品经营质量安全。

根据《意见稿》，对药品零售企业（含单体药店及零售连锁门店）暂停、恢复经营行为的监督管理，各药品监督管理部门可参照本办法执行。

包含药店在内，药品经营企业暂停经营行为主要有以下情形：

1.经营不善而自主决定暂停经营的；

2.经营场所、仓库、人员等暂时无法满足法定要求而暂停经营的；

3.被行政或司法机关采取强制措施无法正常经营的；

4.企业认为需要暂停经营的其他情形。

《意见稿》提到，企业暂停经营的时间自报告之日算起，暂停时限不能超过《药品经营许可证》有效期前6个月。

企业自主暂停经营的，应向药品监督管理部门报告，提交停业报告及承诺书，报告中应说明《药品经营许可证》有效期内暂停经营原因，明确暂停经营时限，并承诺停业期间不开展一切药品经营活动（含药品网上销售活动）。

暂停经营的药品经营企业恢复经营前，应向药品监督管理部门提出书面申请，由药品监管部门按照《药品经营质量管理规范》等规定组织对其进行符合性检查，经检查符合要求后方可恢复经营，并由药品监管部门在检查结束后5个工作日向社会公布。经检查不符合要求的，企业不得恢复经营。

企业暂停经营但未报告的，或超过暂停经营报告时限且未提出注销申请也未申请恢复经营的，药品监管部门应按照企业处于正常经营状态开展监督检查，发现违法违规行为的，依法依规给予处罚。

企业暂停经营期间擅自经营或超过报告期限擅自恢复经营，并且不具备《药品管理法》第五十二条规定条件之一的，依法在行政处罚幅度内从重处罚。

全国药店关门潮，仍在持续

多地药监局发布公告，许多药店主动申请注销《药品经营许可证》。近日发现，“药店主动关门”现象丝毫没有减退。

有观点认为，引发药店关门潮的原因，主要与药店“内卷”竞争直接挂钩，“僧多粥少”现象倒逼实力较弱的门店主动退出竞争。

另一方面，在门诊统筹政策落地过程中，许多药店由于处方问题，使得不少顾客回流至医疗机构手中，导致重点人群客流减少；其次，在集采和医保控价的大背景下，绝大多数普通药店企业的毛利处于下滑态势，再加上电商和O2O争抢线下份额，药店药价趋向透明化，价格操作空间也在缩小。

根据国家药监局统计数据，目前国内药店超62万家，且还处于增长状态中。有业内人士表示，药店行业生存发展如此艰难，增长势头不可持续。有人放言，国内药店至少应该倒闭一半，大家才能过上好日子。

需要一提的是，为了摆脱行业内卷，国内不少药店正在多元化、专业化转型，以谋求新的出路，例如销售“非药”类大健康商品，布局中医药养生服务、慢病管理服务等。

当医保监管愈发成熟，监管部门将大量掌握定点药店的医保药品销售情况，对定点药店的“非药”业务也会大概率松绑。

老百姓大药房在公告中曾提到，门诊统筹落地后医保系统能获得全面的数据，对非药品的陈列会有所放开，非药品的消费频次更高，门店可以利用非药品高频带低频。

*本文部分内容仅供药学相关专业人员参考阅读