DCT联盟采访派格生物医药临床运营副总裁俞皎皎

DCT联盟采访派格生物医药临床运营副总裁俞皎皎

2024年2月28日“CMAC DCT实践中国行走进知名药企系列活动”第七场——走进拜耳医药，现场我们有幸采访到派格生物医药(苏州)股份有限公司临床运营副总裁俞皎皎，就DCT在中国发展前景的一些看法以及DCT在中国的实践落地中，派格将扮演哪些角色等内容展开讲解。

CMAC DCT联盟王泽彦：俞总好，您认为DCT在中国的发展前景如何？

派格生物医药(苏州)股份有限公司临床运营副总裁俞皎皎：好的，首先非常感谢CMAC DCT联盟对我们的采访。我们想要去理解DCT的发展前景，首先要明白DCT与临床试验的关系，DCT它只是一个概念，是临床试验在发展历程中，所处的一个阶段和它背后所代表的一个理念，临床试验从过去的100多年的发展历程直到现在，实际上是以患者为中心的理念所驱动的一种新的临床试验方式。

从过去的临床试验发展历程中可以看出它从原来纸质化的临床试验方式，或者通过在研究中心现场来开展临床试验各项活动的一种方式，逐渐的转变为依靠数字化的技术手段，以及受试者可选择各种场景的临床试验方式来开展临床试验，这是一种自然而然的发展演变，因为这样的方式与技术手段，对于临床试验的发展是有价值的，从这样的角度去理解DCT的前景。临床试验仍在不断地发展中，数字化技术能够使受试者以及研发企业乃至整个行业获益，无论是降低研发成本，加速研发进程，让更好的药物能够更快的递送到受试者身边，为受试者提供更多选择。

从另外一个角度来讲，DCT是某一个阶段所产生的概念和方式，将来随着技术的迭代升级，DCT的概念可能会演变成一种新的概念。所以到一定阶段后，DCT的这种技术手段和方式将成为一种标准的模式。我们现在用ETC系统这样的标准模式来采集数据时，没有人再专门提ETC系统的重要性或特殊性。大概到5~10年左右的阶段，DCT的模式就会变成一个标准模式、普遍模式，到那时DCT可能就不会成为大家再来热烈讨论的话题和概念了，取而代之，再继续发展可能会有新的概念。比如现在已经在探讨往上发展变成Smart Trial这样的一种方式，可能那时会有更多人工智能的手段加入到临床试验的设计和实施中，所以它的前景一定是不断的往前发展，不断的去演变和迭代的。

CMAC DCT联盟王泽彦：DCT在中国的实践落地，派格生物医药将扮演哪些角色？

派格生物医药(苏州)股份有限公司临床运营副总裁俞皎皎：派格生物医药作为我们中国本土发展起来的企业，目前在积极开拓国际化的西药公司，在临床研究行业中具有一定的价值和作用。特别是对DCT这样新型的临床试验模式来讲，这个行业是需要去学习，需要被教育的，甚至是需要大家一起来共同创建新的生态体系。DCT是一个非常大的概念，涉及到方方面面，整个临床试验全流程中都会用到一些新的技术和方式，涉及到非常多的供应商参与进来，在这个过程中需要申办方、监管机构能够认可，并且去为这样的模式创建指南，或是机制来共同运作。在这个过程中，派格生物医药是具有独特的优势和资源，能够去推动整个行业参与共建，包括去年或过去2~3年中，我们也在积极的与监管机构合作做研究和课题，推动指南建设，同时也在参与行业共建，与行业的上下游合作方为行业输出一些见解，以供行业参考。同时基于与客户以及项目的合作过程，与大家共同探讨DCT发展实践的可行性方式，通过多角度和多维度的方式为行业的发展做出贡献。

校审：王泽彦┆撰稿、图文：李萌竹┆来源：易陪伴