上海
编译丨王聪
编辑丨王多鱼
排版丨水成文
上肢运动功能障碍是脑卒中（中风）患者康复中面临的一个主要问题。脑机接口（brain -computer interface，BCI）是一种将大脑中的“想法”转化为指令的通信系统，已在脑卒中康复中得到应用。
首都医科大学附属北京天坛医院孟霞团队领导了一项脑机接口临床试验，旨在探索脑机接口在缺血性脑卒中患者的上肢运动功能康复训练中的有效性和安全性。
该研究于2024年4月19日发表于Cell子刊Med上，论文题为：Rehabilitation with brain-computer interface and upper limb motor function in ischemic stroke: A randomized controlled trial 。该临床研究显示，康复训练可以在传统康复训练的基础上进一步改善缺血性脑卒中患者的上肢运动功能。
这是一项研究者发起的、多中心、随机、开放标签、空白对照的临床试验（临床试验编号NCT04387474），在中国的17个医学中心进行了盲法结局评估。在传统康复训练的基础上，该研究将缺血性脑卒中患者按1:1的比例分配到脑机接口组和对照组。主要疗效指标是两组在随机分配后第1个月Fugl-Meyer上肢运动功能评估（FMA-UE）的评分改善的差异，安全性指标为3个月内的任何不良事件。
该研究共招募了296例缺血性脑卒中患者入组，随机分配到脑机接口组（n=150）和对照组（n=146）。从基线到1个月时FMA-UE评分变化的主要疗效指标，脑机接口组为13.17分，对照组为9.83分，两组之间平均差异为3.35分。脑机接口组发生不良事件33例（22.00%），对照组发生不良事件31例（21.23%）。
上述结果表明，脑机接口康复训练可以在传统康复训练的基础上进一步改善缺血性脑卒中患者的上肢运动功能。
论文链接：
https://www.cell.com/med/abstract/S2666-6340(24)00086-2
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