一季度卖出1.57亿美元，传奇生物CAR-T销售环比微降，刚牵手诺华扩产

本文来源：时代周报 作者：杜苏敏

继去年大卖5亿美元后，传奇生物（LEGN.US）旗下CAR-T产品2024年一季度实现销售额1.57亿美元。

4月17日，金斯瑞生物科技（01548.HK）宣布，根据传奇生物与Janssen Biotech,Inc.（强生子公司杨森）订立的合作及授权协议，Carvykti（英文通用名：Cilta-cel；中文通用名：西达基奥仑赛）于截至2024年3月31日止季度产生贸易销售净额约1.57亿美元。

传奇生物为金斯瑞生物科技的非全资附属公司，是一家平台型细胞治疗企业。2017年12月，传奇生物与杨森达成了全球化合作和许可协议，共同对Carvykti进行开发、生产和商业化。

Carvykti是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的首款中国产CAR-T（嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）产品。2022年3月，Carvykti正式在美国获批，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者（R/R MM）的末线治疗。此后，Carvykti又相继在欧盟、日本获批上市。

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多发性骨髓瘤（MM）属于中老年疾病，发病年龄一般在65~70周岁，作为恶性血液瘤中的一种，该疾病目前无法彻底治愈，且复发率高。万联证券发布的研报指出，全球多发性骨髓瘤患病人数达75万人左右，全球每年新发病例约为11.40万人。

自上市以来，Carvykti放量显著，被称为全球CAR-T市场最大的黑马。财报数据显示，2022年，Carvykti首年销售额便达到1.34亿美元，2023年全年总销售额更是达到了5亿美元，同比增长273%。这一销量在已披露销售业绩的CAR-T产品中排名第二，增速则位列第一。

另一方面，Carvykti也在不断向前线治疗推进。今年2月，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）建议批准扩大该疗法适应症，以纳入R/RCarvyktiMM的二线治疗。同年4月，Carvykti获得美国FDA批准用于R/R MM患者的二线治疗。

市场普遍预计，Carvykti的销售额有望在2024年突破10亿美元。随着Carvykti向MM前线治疗不断推进，其销售峰值有望达到50亿美元。

不过，一季度的销售数据披露后，市场的反应并不热烈。截至4月17日收盘，传奇生物美股下跌2.57%，金斯瑞生物科技港股下跌1.2%。

有观点认为，原因或在于Carvykti的放量速度未达到投资者预期。数据显示，Carvykti今年一季度销售额虽然相比去年一季度的0.72亿美元同比增长118%，但环比去年四季度的1.59亿美元，下降了1.2%。

放量速度减缓或受产能供应限制影响。2023年3月，杨森就曾因产能制约问题，暂停在英国推进Carvykti上市。而传奇生物近年来也通过建新厂及与外部合作的方式大力扩产。

传奇生物2023年年报显示，自2023年年初以来，Carvykti产能扩张了100%，包括在根特的Obelisc新工厂开始临床生产，预计到2025年底将实现年产能10000剂的目标。

此外，传奇生物今年4月还再度牵手诺华进行生产供应合作。据金斯瑞生物发布的公告，传奇生物全资子公司传奇生物美国公司、强生旗下的杨森制药与诺华签订了BCMA CAR-T产品的主要生产和供应服务协议。

根据协议，诺华将为合作伙伴提供Carvykti的临床和商业供应的合约生产服务，以补充前两者的生产能力。该协议自今年3月27日起生效，初始期限至2029年12月31日，除非提前终止。

此外，传奇生物此前在接受媒体采访时曾透露，Carvykti有望今年年中在国内上市。4月18日，对于Carvykti在国内的上市进程，传奇生物方面向时代周报记者透露，“目前我们在国内的进度已经进入优先审评阶段，公司与相关部门也在密切沟通，希望能尽快推进商业化环节。”

另一方面，Carvykti在国内上市后将如何定价，也成为业内关注的一环。据了解，Carvykti在美国上市后的定价达46.5万美元（折合人民币约293万元），而目前，国内已经获批上市的CAR-T产品的定价稍低，范围在99.9万元到129万元不等。

因高度定制化、生产成本高，CAR-T一直被冠以“天价抗癌药”的称号。今年3月下旬，印度CAR-T产品一针只需3万美元的消息曾在业内引发讨论。《自然》期刊一篇文章指出，印度ImmunoACT开发的CAR-T（NexCAR19）单次治疗费用仅3万~4万美元，折合人民币约20万~30万元。

对此，有从事细胞治疗行业的资深人士在接受时代周报记者采访时表示，由于没有所谓的专利概念，印度市场有其特殊性，所以印度免疫细胞治疗产品的定价对国内而言并不具备参考性。