“创新药一哥”恒瑞医药2023年业绩止跌回升，仿制药收入滑坡，海外BD道阻且长 | 看财报

在集采和医保降价影响下，恒瑞医药（600276.SH）连续两年陷入营收、净利双降的窘境。但在集采影响逐渐出清及创新药加持下，恒瑞医药2023年交出了一份营收、净利双增的成绩单。

如今，恒瑞医药正走在从仿创结合到全面创新转型，并推进国际化进程的路上。创新药成为推动收入增长的主要因素，仿制药收入进一步“收窄”。另一方面，2023年恒瑞医药的出海节奏相较往年明显加快，但申请被拒或合作分手的事件也一度为其“出海”之路蒙上阴影。业内人士表示，创新药出海虽然是大势所趋，但不管是“造船”出海还是“借船”出海，想要走通并不容易，企业仍面临众多挑战和困难。

2023年财报发布同时，恒瑞医药也公布了一季报数据，营业收入和净利润分别增长9.2%与10.48%。在业绩回暖之际，投资者却未展示出太大的热情。今日恒瑞医药股价高开低走，最终收跌4.6%，报42.35元，总市值2702亿元。

创新药驱动增收，核心产品毛利率不及同行

财报数据显示，恒瑞医药2023年实现营业收入228.2亿元，同比增长7.26%；对应归母净利润43.02亿元，同比增长10.14%；同期扣非后净利润41.41亿元，同比增长21.46%。

受集采影响，恒瑞医药2021及2022年营收与净利润均出现不同程度下滑。2023年业绩实现止跌回升，并将上升势头延续到了2024年一季度。根据同日披露的2024年一季度报，恒瑞医药实现营收59.98亿元，同比增长9.2%；归母净利润为13.69亿元，同比增长10.48%。

恒瑞医药是一家专注研发、生产及推广高品质药物的创新型国际化制药企业，聚焦抗肿瘤、代谢性疾病、自身免疫疾病、呼吸系统疾病、神经系统疾病等领域进行新药研发，是国内最具创新能力的制药龙头企业之一。

在经历集采的阵痛后，创新药成为恒瑞医药的重心，并逐渐成为业绩增长的主要推动力。2023年恒瑞医药创新药收入达106.37亿元（含税，不含对外许可收入），营收占比达到46.6%。虽然面临外部环境变化、产品降价及准入难等因素影响，仍然实现了同比22.1%的增长。

报告期内，恒瑞医药3款1类创新药（阿得贝利单抗、磷酸瑞格列汀、奥特康唑）、4款2类新药（盐酸右美托咪定鼻喷雾剂、醋酸阿比特龙纳米晶、盐酸伊立替康脂质体、恒格列净二甲双胍缓释片）均获批上市。截至2023年末，恒瑞医药已在国内获批上市15款1类创新药、4款2类新药，涉及抗肿瘤、镇痛麻醉、代谢性疾病、感染疾病等多个治疗领域。2024年1月，恒瑞医药1类创新镇痛药艾苏特获批上市，成为国内自主研发的首款阿片类镇痛药。

与创新药形成对比的是，仿制药收入滑坡。随着医疗机构诊疗复苏，处方药需求逐步释放，恒瑞医药镇痛麻醉等产品以及新上市的仿制药销售同比增长较为明显，但仿制药集采对销售仍然造成一定程度的压力，第二批集采涉及产品注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、醋酸阿比特龙片因多数省份集采续约未中标及降价等因素影响，报告期内销售额同比减少7.02亿元，2022年11月开始执行的第七批集采涉及产品报告期内销售额同比减少9.11亿元。

国海证券（000750.SZ）研报分析称，经历2018-2022年集采阵痛期，业绩出现短暂波动，目前公司仅剩碘佛醇、七氟烷、布托啡诺三款收入贡献较高的重磅品种尚未集采，由于已经满足集采条件，我们预计会在后续几年陆续集采，仿制药集采对公司的影响将逐渐出清。

分产品来看，主营业务收入中，抗肿瘤产品是最大的收入来源。2023年，抗肿瘤产品实现收入122.17亿元，收入占比为54.53%，较2022年同比增长7.99%；镇痛麻醉产品实现收入37.43亿元，是所有产品中增幅最大的，较2022年同比增长12.21%；造影剂产品实现收入27.42亿元，同比微增0.5%。

从利润端来看，造影剂产品毛利率为61.14%，在主营产品中毛利率下滑幅度最大，同比减少4.38个百分点。抗肿瘤产品与镇痛麻醉产品毛利率分别增加1.63、1.68个百分点，达到91.82%、85.22%，却仍不及同行水平。同行业同领域中，抗肿瘤产品与镇痛麻醉产品的毛利率分别达到96.14%、88.32%。

创新药出海提速

为保证创新产出，恒瑞医药持续加大研发投入。报告期内累计研发投入61.5亿元，其中费用化研发投入49.54亿元，同比增长1.38%。2024年一季度费用化研发投入12.2亿元，同比增长6.21%。

目前，恒瑞医药有90多个自主创新产品正在临床开发，近300项临床试验在国内外开展。从研发管线进展情况来看，2023年恒瑞医药共有14项上市申请获受理，12项临床推进至Ⅲ期，35项临床推进至Ⅱ期，30项临床推进至Ⅰ期。

2023年被视为国产创新药“出海”元年，国内药企出海数量攀升，甚至刷新首付款纪录。海外广阔的创新药市场及高额的商业回报让部分具有国际竞争力的创新药企业纷纷选择开拓海外市场。

在持续的研发投入推动下，恒瑞医药创新药国际临床试验稳步开展。例如，美国FDA已正式受理卡瑞利珠单抗的BLA，目标审评日期为2024年5月31日，该适应症已于2023年1月在国内获批上市；2023年5月，子公司创新药Edralbrutinib片获得美国FDA授予的孤儿药资格认定；2023年12月，HER3 ADC创新药注射用SHR-A2009获得美国FDA授予的快速通道资格认定。

同时，恒瑞医药还按下了海外BD加速键。2023年伊始，恒瑞医药聘任江宁军担任首席战略官，全面负责创新药国际化、临床研究和商务拓展工作。江宁军的加入也为恒瑞医药带来了高额的License-out交易。

报告期内，恒瑞医药达成5项对外许可交易，交易总金额超40亿美金。涉及的产品包含EZH2抑制剂SHR2554、TSLP单抗SHR-1905、马来酸吡咯替尼、卡瑞利珠单抗、PARP1抑制剂HRS-1167及Claudin18.2ADC SHR-A1904。2023年也是继2020年之后，恒瑞医药再次有产品License-out。

其中，PARP1抑制剂HRS-1167及Claudin18.2ADC SHR-A1904均独家许可给德国默克，潜在的付款总额高达约14亿欧元。这也是恒瑞首次与全球大型跨国药企合作。2024年一季报显示，恒瑞医药收到德国默克1.6亿欧元的对外许可首付款，不过相关履约义务尚未完成，收入尚未确认。

恒瑞医药董事长孙飘扬曾在行业会议上公开表示，恒瑞过去的注意力不在于BD，而是想自己去国外做，最近一两年做了些调整，将精力聚焦于BD。未来会加大BD，License-out将会成为恒瑞医药国际化的主要途径。

但恒瑞医药的BD之路并非一帆风顺。2023年3月，恒瑞医药从万春医药引进的普那布林在国内上市申请遭拒。同年6月，恒瑞医药宣布与天广实终止MIL62的合作，在合作终止后，公司不再拥有MIL62在大中华地区内的商业化权益。（本文首发于钛媒体APP，作者|陆雯燕）