西安医械“王者”，困在“小池塘”

第 2031期〡2024/4/17

从0成长为“细分赛道冠军”，犹如在小池塘中成长为一条大鱼，成长时，小池塘是优势，能够心无旁骛精进，但长大后，小池塘就成了限制发展的桎梏。

发端于陕西的康拓医疗（688314）或许对此尤为清楚，其专注三类植入医疗器械，主打PEEK颅骨固定产品，用了近20年时间，经过九死一生的残酷厮杀、最终敲锣科创板，目前PEEK材料颅骨修补和固定产品市场占据国内第一大市场份额。

但当你做到“第一”后，下一步呢？

乍看，公司的主打产品满足一切优质医疗器械行业特点：超过80%毛利率、高技术壁垒，着实是让人羡慕的生意。

然而许多细分赛道冠军的痛点就在此——占据高毛利细分优势，也有一定技术壁垒，但盘子就这么大，想象空间严重不足，市场、业绩到达瓶颈后很难再突破，开辟新赛道，往往也缺乏大手笔资金“弹药”支持，只好缓步向前“挪动”。

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净利润连续两年停滞

PEEK，即聚醚醚酮，是一种高性能的热塑性塑料，相对于钛材料，PEEK 材料具有个性化程度高、术后美观，隔热性强、不影响术后脑部医学影像检查等优势，近年来逐渐受到神经内科医患认可。

作为国内第一个取得PEEK颅骨修补产品注册证的国产厂家，彼时康拓医疗以超70%的市占率，坐在高端细分领域的龙头位置。

业绩方面，2017年-2020年4年间集中爆发，公司营收由7248.70万元增长为1.64亿元，归母净利润由1005.95万元增长为5238.14万元。

然而，2021年上市后不久，公司利润就陷入原地踏步的境地，2021年-2023年营收为2.13亿元、2.40亿元、2.75亿元，归母净利润为8162.65万元、7569.82万元、7551.10万元，连续两年负增长。

作为细分赛道“单项冠军”，产品单一是康拓医疗的最大“痛点”。

据悉，颅骨修补固定产品是康拓医疗绝对的主打产品，2018-2020年间，颅骨修补固定产品分别占主营收入95.52%、94.77%、98.01%，其曾在IPO稳健中提示存在业务类别单一的风险，截至2023年，这一比例依然保持在92.79%的高位。

与许多医疗器械、中药股一样，康拓医疗在营销上的投入比研发多得多，2023年营销费用为5505.63万元，同比增长15.89%，研发费用为1763.76万元，同比减少3.63，研发基因并不算强大。“还有一部分原因是我们内部人员调整后，计算人数变了。”康拓医疗董秘办人士表示。

公司财务情况表现非常稳健，2021-2023年经营活动产生的现金流量净额为1.03亿、9197.56万、8522.46万，超过同期净利润水平，存货周转天数由272.15天下降至258.14天，2023年资产负债率仅13.36%。

股价方面，据《每日经济新闻》，2021年5月18日康拓医疗在上交所上市，发行价17.34元每股，首日收盘价92.05元，涨幅高达430.9%，此后股价一路上扬，自6月1日达到历史最高价133.35元/股后开始震荡下跌，从2024年2月开始维持在20元/股左右，距高点跌去超70%，

值得注意的是，跟随年报发布的还有募投项目延期的消息，2022年公司根据资金现状并结合产能规划，决定对募投项目二期建成时间延长至2024年4月30日，而今再次延长至2026年4月30日，截至2023年投资进度为67.10%。

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下一步：开疆拓土

围绕颅骨修补固定产品这个“爆品”，康拓医疗既有市场主流的钛材料产品，也有公司赖以成名的PEEK材料产品，相比钛材更优质、但成本高，渗透率也低。

这些年，公司向主打的PEEK材料倾斜明显。

据万得数据，2023年神经外科产品中钛材料收入7679.45万元，主营占比从2019年的48.53%下降至2023年的27.92%，PEEK材料收入1.67亿元，占比从2019年的43.26%上升至60.68%，亦反映PEEK材料逐渐受市场认可。

不过，虽然市场占有率连续霸榜，但在2020年招股书中显示，其PEEK颅骨修补产品市场占有率已有所下滑，与迈普医学市占率呈现“此消彼长”态势，“目前的市占率没有相关数据，我们也不好统计。”上述人士表示。

基本盘尚算稳固，康拓医疗也在不遗余力开拓新的业绩增长点。

其中，心胸外科业务值得关注，2023年实现营业收入1424.46万元，其中PEEK材料胸骨固定带实现销售收入1367.01万元，较上年同期增长83.39%，初步打开市场。

研发方面，据2023年报，作为国内唯一获批的PEEK粉材3D打印医疗器械产品于报告期后完成首例颅骨修补手术；“交联透明质酸钠凝胶”项目已进入临床试验阶段。

据证券时报2022年3月消息，PEEK颅骨修补产品目前主要以机械切削方式加工，材料浪费较多以致成本居高不下，而PEEK材料3D打印技术一旦上市，生产成本或将实现80%以上的降幅，落地后有望大幅拓展公司业绩空间。

图片来源：康拓医疗官网

不过，公司对于新业务、新市场拓展似乎也有一部分有些落入“进退两难”境地。

康拓医疗从2021年前后开始布局口腔业务，公司2023年5月回复称，公司目前已陆续在陕西，甘肃，江苏，安徽，四川，重庆等十多个省份及城市完成经销商渠道的开拓签约，已逐渐实现口腔业务的突破。

不过，2023年公司口腔业务、可吸收颅骨修补、颌面修复类等诸多产品加一起营收仅468.93万元，同比增长36%，板块未来成长性仍然存疑。

“颌面的话，目前我们的品牌‘焕体’推广情况还不错，跟类似玻尿酸注射类不太一样，需要一点小小的手术，用PEEK技术植入进去，效果会好一些。”

众所周知，要想打入、口腔科、颌面修复及皮肤填充等领域市场，前期所需的营销费用往往不是个小数目，甚至砸进去连个水花都听不见也是常有的事，从2023年财务数据来看，公司营销费用同比增长15.89%，侵吞了一部分营收增长。

随着公司主打产品PEEK材料产品、钛网板、金属颅骨钉等被纳入河南省际联盟神外类耗材集采，对于渗透率提升、扩大市场有所助益，但对高毛利率影响颇大。“我们参考骨科之前的情况，（集采后）价格可能会降低70%-80%。”上述人士表示。

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出海不利

作为更高质也更贵的新兴材料，PEEK材料市场应用与当地消费水平挂钩，越发达地区接受度越高，康拓医疗一直希望将PEEK技术卖到更“舍得花钱”的欧美市场去。

不过，康拓医疗的“出海”实在算不上顺利，收购的两家海外公司从业绩上看似乎成了“拖油瓶”。

2017年，BIOPLATE被控股收购，成为康拓医疗海外研发、生产、销售的平台，但BIOPLATE的业绩自此持续亏损。数据显示，2017年至2020年上半年，BIOPLATE的净利润为-194.36万元、-188.22万元、-1155.15万元、-393.75万元。据统计，3年半时间，BIOPLATE净利润亏损高达1931.48万元。

而到了2021年后更是持续大额亏损，2021-2023年净利润为-1056.87万元、-2830.82万元、-2840.42万元，而BIOPLATE在2023营收额才2776.07万元。该公司还出现资不抵债情况，总资产为4035.79万元，净资产为-2876.49万元。

图片来源：康拓医疗2023年报

公司此前曾解释称，BIOPLATE公司2021年度亏损主要因围绕PEEK骨板在美国注册、上市推广及本土化生产投入较大，随着未来产品线的丰富，产品研发、注册的稳步推进及销售团队的扩充，经营状况将逐渐改善。

与BIOPLATE“打配合”的BRANCHPOINT公司，收益情况也不佳。

据悉，美国医疗器械市场的捆绑销售模式比较明显，产品线越全越有优势，为此公司还与BRANCHPOINT & AURA DEVELOPMENT LLC进行合作，通过参股方式获得无线颅内压监护仪的产品经销权，计划引入产品和公司现有神经外科产品形成互补，提高公司海外市场竞争力。

2023年5月，公司向BRANCHPOINT增资200万美元，持股比例由16.67%上升至33.33%，但该公司2023年权益法下确认的投资损益为-515.70万元，

从区域收入分布看，2017年至2020年上半年康拓医疗的海外收入占比分别为7.55%、10.07%、8.50%和9.09%，收购后并未实现明显增长。

转至2021年-2023年，公司境外收入1136.92万元、1590.59万元、1969.45万元，占主营业务收入比重为5.34%、6.93%、7.50%，处于缓步上升阶段，毛利率在50%左右波动。

不仅于此，美国子公司BIOPLATE的高运营成本，也导致康拓医疗管理费用率均高于可比公司。

据IPO文件，2017年至2019年，康拓医疗的管理费用分别为1600.73万元、2837.39万元、3187.37万元，占营业收入的比例分别为22.08%、25.91%、21.56%，远高于同行业可比公司的11.79%、6.70%、4.84%。目前，康拓医疗管理费用仍在不断走高，已超过5000万元。

“因为海外人工等成本比较高，现在BIOPLATE的产线已经基本转移到国内了。”对于海外物流运输等问题，“也是我们平衡之后做的选择，整体成本是会变低一些。”上述人士表示。

细分赛道见顶，不断开疆拓土需求导致三费难以消减，2023年均出现超过10%程度上涨，唯独研发费用下降3.63%，或是公司困局的侧面体现。

而不论未来前景如何，BIOPLATE连续7年亏损，且缺口未见弥合趋势，绝对是一个需要正视的现实问题。