《执业药师指南（2024）》 vs《业务规范（2016）》，变化中暗藏的玄机

本文作者：子卿

-从业多年的执业药师

-现任国内知名医药连锁公司 药学服务高级岗位

近日，国家药品监督管理局执业药师资格认证中心发布了《药品零售企业执业药师药学服务指南》[下称指南（2024）]，该文件一时间成为行业相关人士谈论的焦点。不少细心的人发觉到，该文件与2016年原国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心发布的《执业药师业务规范》[下称规范（2016）]有些许相似。

笔者恰好是从《规范（2016）》发布的时候开始从事零售药店执业药师药学服务管理工作，对《规范（2016）》的内容一直都印象深刻。在《规范（2016）》发布后的八年时间里，药品零售行业无论是政策还是市场环境都发生了不少改变，尤其是医保政策和互联网技术几乎重塑了零售药店的业务模式。在《指南（2024）》与《规范（2016）》的变化中，笔者感觉到了行业监管部门对药品零售行业的期许。

其实《指南（2024）》总体上承继了《规范（2016）》中的核心内容，变化的部分概况起来就是三点：即两个“明确”，三处“新增”、一点“精简”。

两个“明确”

首先，与《规范（2016）》中所描述的“适用于直接面向公众提供药学服务的执业药师”不同，《指南（2024）》明确了“适用于药品零售企业的执业药师”。

其次，与《规范（2016）》中所描述的“执业药师业务活动”不同，《指南（2024）》明确了“执业药师的药学服务”，并对药品零售企业的药学服务进行了定义，即“药品零售企业的执业药师应用药学专业知识、技能和工具,向公众提供直接的、负责任的与用药相关的服务,以期提高药物治疗的安全性、有效性、经济性和适宜性的行为。”

尽管《指南（2024）》不具备直接的法律约束力，但从两个“明确”，我们可以充分感受到国家对于零售药店执业药师的重视。

三处“新增”

2016年后，尤其是2020年新冠疫情后，人们的求医购药场景发生了非常大的变化，移动互联网信息技术在药品零售行业得到了充分的运用和发展，零售药店不断实现数字化转型，线上购药平台的规模保持高速增长。但是近几年来线上购药平台的不规范行为时有发生，互联网化也带来了用户隐私泄露的风险。

所以，《指南（2024）》的第一处“新增”就体现在这里，即“执业药师可以通过计算机信息系统辅助开展处方审核及药学服务，对处方和服务对象信息及药学服务过程予以记录，做好服务对象的个人信息保护，确保相关记录真实、准确、完整、可追溯”，但“对于执业药师开展在线药学服务时，应当由其本人真实开展，不得以人工智能程序替代服务。”

第二处“新增”，是《指南（2024）》增加了对药品拆零服务的描述。但由于国内的药品包装大多都有小规格包装，加上药品拆零涉及到包装改变，可能影响消费者的购买体验，所以提供药品拆零服务的情形越来越少。

第三处“新增”，是《指南（2024）》增加了“行为准则”的描述，即“七不准”——不准有以下行为：

1、推荐或诱导购买与服务对象表述病症无关的药品;

2、推荐或诱导购买超出服务对象治疗需求数量的药品;

3、进行不科学的宣传、虚假宣传、夸大宣传，欺骗误导;

4、将非药品以药品名义介绍和推荐;

5、故意对可能出现的用药风险做不恰当表述或虚假承诺;

6、诱导不符合互联网医院诊疗服务范围的服务对象通过互联网医院获取处方;

7、其他法律法规规定的禁止行为。

通过阅读上述内容，我们可以发现，《指南（2024）》的内容更加详细和具体。

一点“精简”

《规范（2016）》中明确了执业药师业务活动为“处方调剂、用药指导、药物治疗管理、药品不良反应监测、健康宣教”，并且用了十一条的内容详细阐述“药物治疗管理”，但《指南（2024）》所描述的药学服务包括“处方调剂、用药指导、药品不良反应监测、健康宣教”，对“药物治疗管理”仅仅列了三条，而且是用非常简洁的文字一笔带过了。

如果没有看过《规范（2016）》的内容，直接看《指南（2024）》中对“药物治疗管理”的描述，笔者相信很多人是无法理解“药物治疗管理”的概念，就更谈不上去实施了。但是非常有意思的是，《指南（2024）》尽管没有像《规范（2016）》那样详细描述，却在文件最后附上的《药学服务记录表》里面列出了部分内容。

以上是笔者在反复查阅两份文件之后，总结出来的两者之间的差异。写到这里，不得不提其实早在2019年，中国医院协会药事专业委员会就发布了《医疗机构药学服务规范》。这次《指南（2024）》的发布尽管比之晚了近五年，但总算是把零售药店执业药师在药学服务方面的要求向医疗机构进行了看齐，尽管在药学服务专业方面还有较大的差距，不过笔者相信监管部门应该会对《指南（2024）》进行不断修订和完善。

未来展望

另外，随着医保门诊统筹共济政策的不断推进，医保处方流转平台的建成和完善，许多地方的医保部门都对定点药店的执业药师配备和药学服务能力提出了较高的要求，相信不久的将来会诞生“医保药师”这一新兴岗位。未来，具有医保统筹定点资质的专业药房，在国家医疗卫生体系中的作用将会变得更加重要，医疗机构药事管理与药学服务将会延伸到患者的最后一公里——专业药房。

在专业药房，《指南（2024）》中提到的“处方调剂、用药指导、药物治疗管理、不良反应监测与健康宣教”，将会成为专业药房日常经营活动中重要的工作内容。专业药房的执业药师运用所掌握的疾病和药物专业知识，指导患者合理使用药物，协助参保人按照医保政策要求办理报销流程，并且针对患者个性化特点为其推荐适合的健康解决方案，引导患者定期返回医院接受相关检查，在服务过程中充分展现出对患者的人文关怀。

面对这样的未来，广大的零售药店执业药师们是否应该从此刻开始更加重视药学服务能力的提升呢？

专业药学服务的重要性不言而喻，然而，一个鼓励性的政策环境同样关键。

《卓越药师》公众号致力于执业药师的成长与职业发展，我们呼吁政策制定者能营造更加公平、尊重的政策环境，提升药师在医疗服务中的价值体现。

同时，我们也希望公众更了解执业药师，认识到他们不仅能安全指导用药，还能提供个性化健康管理建议，“药学服务”其实就在大家身边！

*本文部分内容仅供药学相关专业人员参考阅读