金融界4月15日消息,百奥泰披露投资者关系活动记录表显示,BAT2094(巴替非班)目前处于 CDE审批阶段,公司一直在积极与药监局进行沟通以期望能尽早获批,但具体获批时间要以 CDE 的批准为准。BAT1706 和BAT1806 目前尚在 EMA 的评审的过程中,公司会积极跟进并推动相关进程。BAT2206(乌司奴单抗)计划于今年上半年递交美国 FDA 和 CDE 上市申请;BAT8006 目前处于 II 期临床试验阶段,BAT8006 的 II 期临床试验申请(IND)已于近期获得美国食品药品监督管理局(FDA)的许可,公司计划于 6月初在 2024 年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示 BAT8006的临床数据。公司计划于今年下半年递交 BAT2506 美国 FDA 上市申请,于 2025 年递交 BAT2506和 BAT2306 的 CDE 上市申请。根据合作方 BIOGEN 的公告信息,TOFIDENCE 预计将于今年中期在美国上市销售。
本文源自金融界AI电报
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