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一文厘清《CSCO乳腺癌诊疗指南2024版》更新要点
撰文丨小隐
新辅助治疗已成为乳腺癌的标准治疗模式之一,可为部分乳腺癌患者带来临床获益。近年来众多新型治疗药物的出现,为乳腺癌新辅助治疗提供了新的治疗选择。
2024全国乳腺癌大会暨中国临床肿瘤学会乳腺癌(CSCO BC)年会于4月12日-13日在北京召开,此次大会重磅发布《CSCO乳腺癌诊疗指南2024版》。大会上,广东省人民医院王坤教授针对2024版CSCO乳腺癌指南新辅助治疗更新要点进行详细内容汇报,医学界特整理大会精华内容,以飨读者。
HER2阳性乳腺癌:整体降阶,non-pCR患者辅助升阶
一
HER2阳性新辅助治疗
■调整THP x 6为I级推荐(2A类证据)
双靶联合是HER2阳性乳腺癌患者治疗的基石,6周期THP(多西他赛+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗)方案更能保证患者的足疗程治疗。
基于NeoSphere和PHEDRA研究,双靶治疗已经成为现有可及的方案,不再推荐单靶联合方案。
同时,基于国内生物类似药获批,曲妥珠单抗产品不断丰富可及,对于已有适应证的曲妥珠单抗都可以考虑。
图1 HER2阳性乳腺癌新辅助治疗更新
更新要点:
THPx4方案由原I级推荐调整为Il级推荐
备注中,H、P为国内已获批的曲妥珠单抗、帕妥珠单抗及皮下制剂,基于国内药物审批的加速,H/P产品不断丰富
二
HER2阳性新辅助治疗后辅助治疗
■对于术前抗HER2治疗仅使用曲妥珠单抗,且non-pCR的患者,I级推荐T-DM1证据由1B调整为 1A,III级推荐新增后续强化奈拉替尼治疗(2B)
图2 HER2阳性乳腺癌辅助治疗更新
TNBC:免疫治疗地位提升和人群增加
一
TNBC新辅助治疗
紫杉联合方案是三阴性乳腺癌(TNBC)新辅助治疗的基石,基于KEYNOTE-522研究,帕博利珠单抗获中国药品监督管理局(NMPA)批准适应证,更新如下:
■新辅助治疗调整→新辅助化疗和新辅助免疫治疗两个表格进行推荐:
(1)新辅助化疗:
I级推荐新增“1.紫杉联合蒽环方案:TAC(1A),AT(2A);2.紫杉联合铂类方案(2A)”
(2)新辅助免疫治疗:
基于KEYNOTE-522研究、cTRIO等研究,l级推荐新增“TP-AC联合帕博利珠单抗及TP+PD-1抑制剂”
图3 TNBC新辅助治疗更新
二
TNBC新辅助治疗后辅助治疗
主要基于KEYNOTE-552研究结果及帕博利珠单抗获批适应证,更新如下:
针对pCR和non-pCR患者,II级推荐新增:新辅助方案含PD-1抑制剂,继续使用至满1年(1A);
新增具体剂量及服用方式:卡培他滨1250mg/m2,2/日,服2周休1周,共6-8周期或650mg/m2,2/日,口服1年。
图4 TNBC辅助治疗更新
HR+乳腺癌:CDK4/6抑制剂使用更为广泛
一
激素受体阳性(HR+)乳腺癌新辅助治疗
指南提出,需要新辅助治疗而又不适合化疗、暂不适合手术或无需即刻手术,以及新辅助化疗不敏感或疗效欠佳的激素依赖型患者,可考虑新辅助内分泌治疗。
更新要点:
注释中新增:CDK4/6抑制剂,包括国内已上市的CDK4/6抑制剂,但应考虑辅助治疗的适应证。
图5 HR阳性乳腺癌新辅助治疗更新
二
HR+乳腺癌辅助治疗
针对高复发风险患者(1.淋巴结≥4个阳性;2.淋巴结1~3个阳性且伴以下危险因素之一:G3、T≥5cm、Ki67 ≥20%),初始治疗方案如下:
I级推荐:AI+阿贝西利(1A)
I级推荐:AI(2A)
图6 HR阳性乳腺癌辅助治疗更新
更新要点:
新增NATALEE临床研究,对符合临床研究的患者可考虑瑞波西利,新增“若阿贝西利治疗过程中因不良反应无法耐受,可考虑换用瑞波西利”。
专家简介
王 坤 教授
广东省人民医院肿瘤医院副院长
博士研究生导师
CSCO理事,乳腺癌专委会常委
2019年国之名医获得者
2021年NeoCART研究入选美国NCCN乳腺癌指南
2023年人民好医生-乳腺癌领域杰出贡献奖获得者
审核专家:王坤教授
责任编辑:Sheep
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