尊敬的患者朋友,您好!
西安市精神卫生中心老年科正在开展"甘露特钠(GV-971)胶囊治疗轻、中度阿尔茨海默病有效性和安全性的36周、多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验”,主要目的是评价 GV-971 治疗轻度至中度阿尔茨海默病患者的有效性和安全性。本研究由首都医科大学宣武医院联合国内约 50 家医院共同开展,计划招募约 1312 例受试者。本研究为上市后临床研究,同时本研究已经通过我院伦理委员会批准,现向社会公开招募阿尔茨海默病患者。
试验药物介绍:
甘露特钠(九期一,代号:GV-971)是从海藻中提取分离并经降解获得的寡糖类化合物,可通
过调节肠道菌群失衡,抑制外周免疫细胞向大脑侵润,降低脑部炎症反应,并同时通过靶向脑组织的蛋白折叠错误,发挥治疗阿尔茨海默病的作用。甘露特钠胶囊在中国已经于2019 年 11 月 2 日获得国家药品监督管理局批准上市(药品批准文号:国药准字 H20190031)。
招募对象:
如果满足以下条件,您就有可能参加本项临床研究:
*年龄 50-85 岁(含 50 和 85 岁),性别不限;
*经临床诊断为轻、中度阿尔茨海默病的患者;
*小学及以上文化程度;
*有稳定可靠的照料者;
*在此之前未服用过甘露特钠胶囊(九期一,GV-971)的患者;
*在此之前6个月内未服用过其它阿尔茨海默病治疗药物者。
以上为部分标准,最终标准由研究医生掌握,并以全面的检查结果为准。如果您满足上述条件,将有机会参与此项研究并接受试验用药品治疗和治疗后的随访观察,以及获得针对于您阿尔茨海默病的指导。研究期间使用的试验用药品和相关实验室检查将由申办者绿谷(上海)医药科技有限公司负责提供。
如果您希望了解受试者招募的相关事宜(相关受益和风险),可以联系以下研究人员。他(她)将面对面地、更为详细地介绍本研究。
来电请说明咨询受试者招募。您对此信息所做出的回应,仅表示您有意获得更多信息,本研究参加者均为自愿。
研究医生/助理:杨桥联系电话:15029116773
联系时间:工作日全天
联系地址:西安市精神卫生中心
来源:西安市精神卫生中心
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