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康辰药业“苏灵”产品放量2023年净利增48% 近6年研发费5.39亿核心创新产品顺利推进

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长江商报奔腾新闻记者张璐

创新药企业康辰药业(603590.SH)拿到营收净利双增长的优异成绩单。

4月9日,康辰药业公布2023年业绩快报,报告期内,公司实现营业总收入9.2亿元,较上年同期增长6.15%;实现净利润1.5亿元,较上年同期增长48.24%。与此同时,康辰药业还公布了2024年第一季度业绩预告,预计2024年第一季度实现净利润为3850.31万元到4235.34万元,与上年同期相比增加50%到65%。

对于2023年业绩增长,康辰药业表示,去年公司主要在销产品“苏灵”获得了医保续约,并取消了原医保支付范围中“限出血性疾病治疗的二线用药,预防使用不予支付”限制,“苏灵”的市场准入优势进一步扩大,销量增长致营业收入较上年同期增长。

公开资料显示,康辰药业成立于2003年,于2018年在上交所上市,是一家以创新药研发为核心、以临床价值为导向,集研发、生产和销售于一体的创新药企业,目前公司拥有已上市的国家一类新药——“苏灵”。公司主要在销产品为“苏灵”和“密盖息”。

事实上,进入2023年,康辰药业业绩表现就很不错,2023年前三季度,公司实现营业收入7.2亿元,同比增长22.46%;实现净利润1.49亿元,同比增长43.37%。其中,核心产品“苏灵”的持续放量是康辰药业业绩增长的重要动力,其于2023年上半年创收3.09亿元,销量同比增长48.94%。

长江商报奔腾新闻记者注意到,苏灵放量与疫后手术量的恢复有关。作为国内血凝酶制剂市场唯一一款国家一类创新药,苏灵是一种高纯度、单组分血凝酶临床止血药物,被广泛应用于手术过程中。

由于2022年上半年疫情的反复,苏灵的销售额仅为2.1亿元,同比下降36.9%;但伴随着去年1月以来疫后医疗机构的手术趋于常态化,苏灵取得不错的销售成绩。

需要注意的是,过于依赖一款产品存在风险,苏灵的核心专利将在2029年到期,距今仅有5年时间,而专利到期,意味着可能会导致其市场份额和利润受到一定的冲击。

近年来,为了摆脱对苏灵的依赖,康辰药业通过收购进军骨科药品市场。2020年,康辰药业全资子公司康辰生物花费9亿元向泰凌国际股东收购其持有的泰凌国际100%股份,从而实现对密盖息资产的收购。

值得一提的是,自公司收购该产品后,鲑降钙素“密盖息”已经成为康辰药业新的业绩增长点。2021年、2022年,密盖息分别给公司带来了2.3亿元、2.95亿元收入。

与此同时,康辰药业也在加码研发,尝试开发新品。财报显示,2018年至2022年,康辰药业研发费用分别为0.8亿元、1.09亿元、0.93亿元、1.02亿元和0.87亿元,2023年前三季度,公司研发费用为6722万元,研发费用率为9%。近6年时间公司研发费用累计达5.39亿元。

在研发进展方面,3月22日,康辰药业发布公告表示,公司中药创新产品金草片,在女性盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛患者中开展的Ⅱ期临床试验(CTR20222693)已达到主要研究终点。除金草片项目外,康辰药业目前主要的在研项目还包括KC1036和犬用注射用尖吻嫂蛇血凝酶。

在行业人士看来,犬用注射用尖吻嫂蛇血凝酶是康辰药业首款有望进入宠物药赛道的产品,随着我国宠物外科手术市场逐步打开,未来产品若上市,有望为公司增加新的业绩增长点。

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