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降胆固醇单片复方制剂临床应用中国专家共识发布

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3月30日,《降胆固醇单片复方制剂临床应用中国专家共识》在第二十七届中国医师协会介入心脏病学大会暨第十三届中国胸痛中心大会上发布。据悉,该部《共识》由中国科学院院士、复旦大学附属中山医院心内科主任葛均波牵头,联合全国四十余位心脑血管、内分泌及药理学专家,依托中国医师协会心血管内科医师分会共同制定。《共识》不仅为降胆固醇单片复方制剂(SPC)的规范应用提供了学术指导,还标志着血脂管理领域的一次重大突破。

从疾病到患者:防治模式新转变

SPC是由2种及以上不同药理作用机制的药物组成的优选组合。与单药联合治疗相比,SPC具有提高治疗依从性、改善治疗结局、提高成本效益等优势,在高血压、糖尿病等领域已经取得了显著的临床效果和社会效益,但在高血脂领域的应用仍相对空白。

《中国心血管健康与疾病报告2022》显示,低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平升高是动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)的主要危险因素。因此,降低LDL-C水平是减少ASCVD事件的关键策略。

采用降胆固醇SPC进行ASCVD的一级和二级预防,是从“以疾病为中心”向“以患者为中心”的转变,这不仅符合健康中国战略方针,更有助于医生治疗和患者用药。《共识》的发布旨在推动降胆固醇SPC的临床应用,为临床医生合理使用该类药物提供指导,其落脚点是优化降脂策略,改善血脂管理现状。葛均波表示,尽早将LDL-C控制到理想水平是减少ASCVD事件的关键策略。使用降胆固醇SPC能够提升患者用药的便利性,提升血脂达标率,惠及更多的患者。

应需而生:降胆固醇SPC重塑联合应用新局面

他汀类药物是血脂异常管理的基石。大量循证证据表明,他汀类药物降低ASCVD事件的临床获益大小,与其降低LDL-C的幅度呈线性正相关。《中国血脂管理指南(2023年)》推荐,中等强度他汀类药物是我国人群降脂治疗的首选策略。然而,对于极高危和超高危ASCVD患者,中等强度他汀单药治疗难以达到指南推荐的LDL-C降幅大于50%的目标。

有研究提出,我国ASCVD患者LDL-C达标策略亟待优化。复旦大学附属中山医院副院长钱菊英指出,在降脂药物联合应用的基本趋势下,采用机制协同、安全性良好的降胆固醇SPC,对我国ASCVD防控和管理极具合理性和迫切性。相较于单一药物治疗,降胆固醇SPC更能有效提高血脂达标率,降低ASCVD事件发生率。

解密《共识》核心:绘制ASCVD防治血脂管理路径

《共识》系统性地梳理和总结了中等强度他汀类药物/胆固醇吸收抑制剂SPC的循证证据。钱菊英教授表示,多项研究表明,起始使用中等强度他汀/胆固醇吸收抑制剂SPC,可以使得LDL-C降幅超过50%,显著提高达标率。

据广东省人民医院心内科主任陈纪言介绍,《共识》的最大亮点在于绘制了ASCVD防治血脂管理路径,为中国人群使用降胆固醇SPC明确了应用场景。另外,针对糖尿病、缺血性卒中等特殊人群,《共识》也给出了明确的治疗推荐。

突破局限:SPC探索慢病管理新格局

血脂异常、ASCVD等慢病患者服用的药物种类多,然而药片数量的增加会带来治疗相关的心理负担。推广应用SPC,既是一种慢病患者服药方法的改进,也是一种治疗理念的提升。

近些年,随着医生和患者的认知提高,降压、降糖的SPC已逐渐被接纳和广泛应用。赛诺菲中国区医学部负责人谷成明博士表示,2023年国家药品监督管理局批准降胆固醇SPC瑞舒伐他汀依折麦布片上市,这无疑为ASCVD患者或高危人群新添了一个强有力的降脂武器。《共识》的权威发布,不仅可以更好地规范临床用药,优化降脂治疗方案,促进心血管疾病防线前移,同时也为完善慢病防治体系贡献力量。

编辑:王依依

审核:孙梦

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