二价HPV疫苗，价格跌破100元；触发预警，103个药品被点名|等3条快讯

共计3条简讯 | 阅读时间约为3分钟◆◆ ◆

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二价HPV疫苗，价格跌破100元

没有最低，只有更低。

根据江苏政府采购网发布的二价HPV疫苗采购成交公告，万泰生物凭借86元/支的价格，成功中标499206支2价HPV疫苗的采购项目。

显然，面对竞争加剧以及2价疫苗卖不动的现状，万泰生物决定发动价格战进行反击。

那么，跌破100元的2价HPV疫苗，能卖得动吗？

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2价疫苗价格战

拥有首个获批上市的国产二价HPV疫苗馨可宁，万泰生物曾有过一段“躺赚”的日子。

当时，GSK的二价HPV疫苗全程接种费用为1740元。万泰生物作为后来者，果断发起价格战。

2020年5月，馨可宁获批上市，最初其定价为每针329元，9岁至14岁女性接种两针，全程费用为658元；超过14岁的女性接种三针，全程费用为987元。

凭借国产价格优势，万泰生物抢占了极大的市场份额。根据公开信息，2020年馨可宁的批签发量达246万支，2021年批签发量预计达1000万支，占当年国内四款HPV疫苗批签发总量约2700万支中的约37%。到了2022年，馨可宁的销量更是显著增长，年销量突破2500万支。

由此，万泰生物疫苗板块的收入显著增长，从2020年8.65亿元增至2022年的84.93亿元。公司在二级市场也倍受追捧。2020年万泰生物上市后，以近30个涨停板刷新了市场认知，股价最高时，公司市值超过1500亿元。

但随着市场竞争的加剧，价格战逐渐升级。

2022年，沃森生物的二价HPV疫苗上市，成为第二款获批上市的国产HPV疫苗。作为后来者的沃森生物，同样采用价格战的策略来抢夺市场份额。

2022年5月，在江苏省的HPV疫苗竞标中，沃森生物以246元/支的价格获得了高达22400支/瓶的中标量。而万泰生物并未降价，疫苗中标价仍为329元/支，因此只获得了9600支/瓶的中标量。

感受到竞争压力的万泰生物，也开始了降价之旅。去年7月，万泰生物以116元/支的价格中标广东省HPV疫苗采购项目，相比2022年已折价过半。

量价齐跌，使得万泰生物2023年HPV疫苗收入下降约42亿元。这也导致公司利润大幅下降。

面对卖不动的疫苗，万泰生物决定再次反击。

此次中标江苏省近50万支疫苗，单价仅86元。相比去年7月再次打了75折。相比最初的329元，更是打了“骨折”。

那么，2价HPV疫苗再次大降价后，销量会大幅上涨吗？或者说，销量增长能否弥补降价的影响？

情况可能没有那么乐观。因为HPV疫苗领域正在上演一场消费升级。

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2价跌倒，9价吃饱

事实上，对万泰生物的2价HPV疫苗影响最大的并非沃森生物，而是默沙东9价HPV疫苗Gardail9的主动出击。

2023年以来，高价HPV疫苗开始加速发力。

这一方面是因为，过去防护效果更好的9价HPV疫苗适用人群为16-26岁的女性，而2价和4价HPV疫苗适用人群更为宽泛是9-45岁女性。这导致，部分超龄女性只能选择接种2价和4价HPV疫苗。

但如今，青睐高价苗的小姐姐们，已不需要为年龄担心。2022年9月，默沙东的9价HPV疫苗获得国家药品监督管理局批准，适用人群扩大至9-45岁女性。

这意味着，此前一部分因年龄限制而只能选择接种2价HPV疫苗的女性，如今或许会转而选择9价HPV疫苗。2价HPV疫苗的目标人群，也由此受到压缩。

另一方面则是因为，默沙东4、9价HPV疫苗供应不足的情况，有所缓解。

此前，9价HPV疫苗一直处于供不应求状态，甚至需要加价、抢号才能接种，不少人因为预约不到9价疫苗，转而选择2价疫苗。

对此，默沙东也一直在不断扩张9价HPV疫苗的产能。此前，默沙东中国CEO田安娜表示，默沙东投入超过10亿美元提高已有的HPV疫苗生产设施产能，随着产能的继续扩大，到2023年供应量预计将再翻一番。

事实上，默沙东的9价HPV疫苗产能已经出现明显提升。这使得进口的9价HPV疫苗比以往更容易约上，以至于不少区县的社区卫生服务中心，都发出了9价HPV疫苗免预约接种的通知。

2023年，默沙东的Gardail9全球销售额为18.71亿美元，同比增长27%。默沙东在财报中表示，这一业绩主要得益于中国地区的强劲需求。

这也在其合作伙伴智飞生物的业绩中得到了体现。去年三季度，智飞生物营收148亿元，同比增长41%；扣非净利润21.69亿元，同比增长15.32%。

2024年1月，Gardasil 9的9-14岁女孩二剂次接种程序已获药监局批准。这意味着继2022年Gardasil 9在国内扩龄9-45岁三剂次接种程序后，将新增9-14岁二剂次接种程序，或许其销量还将保持。

当然，万泰生物还有机会。毕竟，其在国产9价HPV疫苗研发领域，进度领先。赶在国产9价HPV疫苗密集获批之前上市，其还可以从默沙东手里抢地盘。

来源： 氨基观察

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触发预警，103个药品被点名（附名单）

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103个药品被点名

高价药品频繁触发预警

3月25日，江苏省医保局连续公布三批药品预警情况，截至目前，江苏已在3月发布了五批药品价格预警名单，共103个药品因价格过高被点名（完整名单见文末）。

按照江苏省医保局《关于深入推进药品阳光采购的实施意见》要求，新增挂网药品价格高于已挂网同品种最高价10倍（含）及以上的将被标记为“红三星”预警，该类产品交易资格将被暂停，医疗机构原则上不得采购。

此次被点名的103个药品中，共4个药品触发红三星预警，被暂停交易，涉及注射用卡络磺钠、胞磷胆碱钠葡萄糖注射液、桂利嗪片、注射用甘草酸二铵（具体厂家信息等见文末名单）。

而价格高于已挂网最高价2倍（含）-5倍、5倍（含）-10倍的，分别会标记为“红一星”“红二星”预警。3月被点名的药品中，共65个药品触发此级预警，相关企业将被约谈，提醒医疗机构谨慎采购。

价格高于已挂网最高价但不足2倍的药品将标记为黄色预警。

列入价格预警范围的药品将被重点加强议价和采购监测，医保部门会对采购预警药品数量和金额排名靠前的医疗机构进行约谈并督促整改，情节严重的还将报同级纪检监察部门。

值得注意的是，与以往每月发布一批药品价格预警名单相比，江苏今年在单月内就发布了五批预警名单，预警频次明显增多。

今年2月初，国家医保局发布《2024年度医保“高效办成一件事”重点事项清单》，其中要求“医药产品挂网办理时间压缩至15个工作日内”。

江苏省医保局相关工作人员表示，挂网流程简化压缩后，针对新增挂网药品的价格预警名单更新频次也将与阳光挂网系统保持同步。

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全国“四同药品”价格治理即将完成

6月开始新一轮价格治理？

放眼全国，上海、山东、四川、山西、贵州、安徽等省均采取了与江苏类似的颜色预警机制。

例如，上海针对过评药、短缺药等不同类型挂网品种，设定了不同“红黄绿线”价格监测预警提示；四川按照价格涨幅、同组价格差，分纵横两种维度，对不同监测价格采取“红黄绿”三色标识。

另外，从国采衍生的“1.8倍机制”也已被多省作为省级挂网的价格规则之一。

包括河北的“申请挂网企业两家及以上的同通用名同剂型同质量层次的化药，申报价格在最低价的1.8倍以内可直接挂网，超过1.8倍取消挂网”；山西也要求化药“以全国最低价挂网，且原则上不高于同通用名同剂型药品最低价的1.8倍”。

2024年全国医疗保障工作会议明确，今年全国医保工作的重点之一就是“发挥药品价格治理效能”，推进挂网药品价格专项治理，探索药品价格形成新机制，加大价格招采信用评价披露力度。

常态化的省级药品价格监测之外，国家医保局要求的“四同药品”价格治理也临近尾声——3月底前完成。

3月26日，天津市医药采购中心发布价格治理通知，至此，“四同药品”价格治理工作已在全国31省展开。

据赛柏蓝梳理，各省最主要的两类治理标准分别为联动全国最低价，以及参考监测价下调至其以下。不过，尽管文件表述存在差异，但在动态调整的实际操作中，许多药品的监测价与全国最低价是趋同甚至一致的。

随着“四同药品”价格治理在各省落地，药品价格“局部纠偏”第一阶段工作也基本完成，业内有消息称，到6月前后，针对不同规格的“三同药品”的价格治理或将展开，不过也有业内人士对赛柏蓝表示，虽然针对三同药品的价格治理已经讨论了一段时间，但是由于价差/差比相关问题的困难与复杂，迎来三同药品的价格治理可能没有那么容易。

随着药品挂网价格治理的扩面、深化，药企在各省都承担着控制成本的压力。

附：

来源：赛柏蓝

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首富钟睒睒的疫苗公司，直接掀桌子了

作为最热门的疫苗品类，HPV疫苗素有疫苗界的“爱马仕”之称。

但是这一切正在成为历史。

2024年3月27日，多家媒体报道，首富钟睒睒控股的上市疫苗公司万泰生物，以86元/支的价格中标499206支2价HPV疫苗采购项目，又一次刷新了国产二价HPV疫苗采购价新低。

即使此前国内2价HPV疫苗的价格竞争已经很激烈，但是直接打到100元以下，这还是第一次，相当于直接掀桌子了。

曾经万众瞩目的国产2价HPV疫苗，仅仅辉煌了不到3年，就走下了神坛。

万泰生物的二价HPV疫苗“馨可宁®”，于2020年在国内获批上市，成为国内首个、全球第四个宫颈癌疫苗，正式打破了国际大厂对中国HPV疫苗市场的绝对垄断。

2022年，在上市后第二个完整销售年度，馨可宁就创下80亿级别的销售金额，这是绝大多数创新药想都不敢想的业绩；在医药行业整体低迷的阶段，HPV疫苗再次证明了其超强的吸金能力。

但是激烈的竞争也随之而来，压力主要来自两个方面：进口9价HPV疫苗的扩龄抢走了高端客户，以及沃森生物的2价HPV疫苗的头对头竞争。

2022年8月底，默沙东宣布，其9价HPV疫苗的新适应证已获得中国国家药品监督管理局批准，用于9~45岁适龄女性接种。

这对现有的HPV疫苗市场格局是一个巨大的冲击。

在此之前，默沙东的9价HPV疫苗适应证为16-26周岁女性，而万泰生物的2价HPV疫苗的接种年龄为9-45岁，二者有显著的错位竞争。

很多不在26周岁以上年龄段的女性，因为适应症的原因，只能选择国产2价HPV疫苗，这也是万泰生物在2022年销售业绩爆棚的愿意之一。

但是默沙东的9价HPV疫苗扩龄之后，万泰生物的2价HPV疫苗不再独享26岁以上年龄段这个庞大的市场，有一定支付能力的女性，宁愿选择价格更贵但是疫苗价次更高的默沙东9价HPV疫苗。

这对于万泰生物的2价HPV疫苗毫无疑问是一个巨大的冲击，高单价用户的流失是显而易见的。

同时，第二个国产2价HPV疫苗也很快上市了。

2022年3月24日，沃森生物的2价HPV疫苗也获批上市，成为国产第2家HPV疫苗。

2023年是沃森生物的2价HPV疫苗的第一个完整销售年度，作为完全对标的两个产品，沃森生物和万泰生物在多个区域性展开了激烈的竞争。

作为两个高度同质化的产品，竞争的主要手段，毫不意外地采用了价格战。

2022年5月，江苏省公共资源交易中心发布的《关于公示群体性预防接种疫苗采购结果的通知》显示，沃森生物以246元/支的价格获得了22400支/瓶的中标量；万泰生物HPV疫苗以329元/支的价格获得了9600支/瓶的中标量。

此时双方的价格还在200~300元级别，但是到了2023年，价格很快达到了100元的级别。

2023年7月，广东省发布的2023年入学适龄女生HPV疫苗采购项目结果显示，万泰生物2价HPV疫苗中标单价为116元，沃森生物报价为146元/剂。

短短一年多的时间，价格已经差了60%以上。有行业人士戏称：这相当于2家企业自发地进行了集采。

价格战的结果，是惨烈的。

2024年1月23日，万泰生物披露2023年业绩预告，公司预计净利至少同比下降71.49%。

万泰生物表示，2价HPV疫苗的销售收入，较上年同期下降约42亿元，是公司2023年业绩暴跌的主要原因。

此次万泰生物直接把2价HPV疫苗价格打到100元以下，还有一个因素是众多国产9价HPV疫苗距离上市已经不远了。

目前的HPV疫苗市场，以价格作为主要区分标志，高端市场由唯一的进口9价HPV疫苗占据，低端市场由国产2价HPV疫苗瓜分。

但是国产9价HPV疫苗上市之后，极有可能将9价HPV疫苗的价格带显著地拉低，这对于2价HPV疫苗的市场显然又会是巨大的冲击。

在这种趋势之下，以低价冲击市场，尽可能快地跑马圈地，或许是一个无奈但是又现实的选择。

来源： 医药投资部落

编辑：邢志鹏

—The End—