小林制药红曲保健品致死人数仍在上升，最新回应

据日本小林制药公司28日发布的消息，27日公司收到通报，又有2名服用该公司含有红曲成分保健品的消费者死亡。截至目前，服用该公司含有红曲成分保健品死亡的消费者人数已达到4人。另据共同社27日报道，服用问题保健品后住院的人数已上升至106人。

首相回应：要求查明真相

据日本富士新闻网报道，针对小林制药保健品引发的健康问题，3月28日，在参议院预算委员会上，立宪民主党议员向岸田问道，“安倍政权时代将保健食品当做商机，在安倍经济学的成长战略中推行宽松政策。当时这就被认为是对监管机制的过度宽松，有批评声音认为，这是导致当前事态的原因之一。”其补充称，“现在死亡人数越来越多，是不是应该立即采取收紧监管等应对措施？”
对此，岸田表示，“在查明原因后，将探讨一切有必要的应对措施。”他还说，“在推进调查的基础上，政府将探讨需要采取什么样的政策能够防止此类事情再次发生”。

岸田文雄

回顾：

1.小林制药公司社长致歉

当地时间3月28日，日本小林制药公司社长小林章浩在当天于大阪举行的非公开股东大会上致歉称，服用该公司销售的红曲胆固醇颗粒等产品的消费者出现肾脏疾病等，对此深表歉意。

2.小林制药公布在日赔偿方案

27日小林制药公司已在官网上发布消息，将对相关消费者进行赔偿。

小林制药公司公关部门工作人员表示：“针对日本国内，将根据商品种类和数量进行赔偿，一件商品赔偿2500日元（约合人民币120元）的代金券。针对中国大陆方面的赔偿问题，目前还在商议阶段，具体的一些情况，我们目前还无法回答。”

3.网友：小林制药2个月前就有健康问题报告

据日本广播协会网站26日报道说，从今年1月开始，小林制药就陆续收到报告，有消费者在食用了小林制药含红曲的产品后，出现健康问题。但公司直到3月22日才宣布召回问题产品。

有日本网友表示，“小林制药公司在知晓相关情况后的两个月时间里，都没有提供相关信息，负有重大责任”。

除了自己的保健品以外，小林制药2023年生产的18.5吨红曲原料中，有约16吨出售给其他公司，用于酿酒及食品制造等。目前，小林制药已通过旗下销售公司向所有52家采购其红曲原料的企业发出召回请求。

4.国内电商平台紧急下架

小林制药公司官网上公布的这次涉及的三款产品分别是红曲胆固醇颗粒、纳豆激酶颗粒以及降胆固醇健康辅助颗粒，都是以含有红曲成分，可以降低胆固醇为主要卖点，这三款产品在日本的普通药妆店都可以购买。

据悉，小林制药该部分产品跨境销往中国大陆的渠道包括天猫小林制药海外旗舰店、拼多多官方海外旗舰店、小林制药海外京东直营店。

记者在天猫、拼多多、京东搜索发现，上述电商网站已下架相关产品。

据澎湃新闻报道，3月27日，记者以消费者身份联系了小林制药中国的客服中心，对于含有红曲成分保健品的安全性问题，客服人员称：“本社给我们的回复是目前没有确认是不是跟肾病有直接的关系。如果消费者担心健康风险，建议去做一个关于血液方面有关肾脏的检查，检查费用由公司负责报销。”

5.有国内药企澄清：原料与小林制药无关

值得关注的是，国内也有保健品企业和药企旗下拥有含有“红曲”的产品。

3月27日，绿叶制药表示，血脂康胶囊所使用的红曲原料，为北大维信生物科技有限公司自产的特制红曲，具有自主知识产权，和小林制药所使用的原材料没有任何关联。血脂康胶囊自1995年获批上市，三十年大量安全性研究证据和临床应用数据，充分证明其有效性和安全性，公司也将持续开展血脂康产品的安全性研究监测分析。患者可在医生指导下放心使用该产品。

红曲是什么？

1.红曲是什么？

据广东中医药局公开内容显示，国内生产的红曲主要有三类，分别是酿酒红曲、色素红曲和功能红曲。

酿酒红曲的糖化力高、酯化力强、有独特的曲香，广泛用于各种黄酒、白酒、醋、酱的酿造。

色素红曲的色价很高，是纯天然的食品着色剂，通常用于肉制品、腐乳等食品的着色。

功能红曲是指以大米为原料，用纯培养的红曲菌发酵生成的含发酵自然产生的莫纳可林K（又称洛伐他汀）等生物活性物质的红曲，常被用作防治心血管疾病的保健品和药品的原材料。

2020年8月26日，在浙江省东阳市马宅镇青联酒厂内，酿酒师傅正在翻晒红曲。图源：新华社

中日友好医院副主任药师、中药临床药师柳芳表示，现代研究表明红曲具有调血脂、降低血液黏稠度，抗炎、促进血压平稳下降、降血糖、抗炎、抗肿瘤、抗疲劳、增强免疫力等药理作用。

小林制药公司称，红曲是在蒸熟的大米中混入红曲菌发酵后产生的原料。该公司宣传这一成分有望降低低密度脂蛋白胆固醇值。

2.红曲该如何规范使用？

解放军总医院肝病医学部学术主任、全军中医药研究所所长肖小河表示，作为药食同源的中药产品，红曲在我国使用历史悠久，至今未见有肝肾损害病例的记载和报道。从红曲制作工艺来看，即便是发生不良霉变产生黄曲霉素等毒素，对人肝脏等器官造成伤害，也往往是一个相对缓慢的蓄积过程。

肖小河表示，在目前涉事产品和患者相关细节未披露的情况下，难以判断小林制药公司含红曲保健品相关损害事件的具体原因，不能排除其他有毒有害物质混入涉事保健品中的可能性。

有日媒报道，本月16日分析结果就已显示小林制药公司部分红曲原料中可能含有未知成分。

另据中国农业大学食品科学与营养工程学院副教授朱毅称，1995年，法国科学家发现红曲发酵工艺中的微量次生代谢产物桔霉素，它可能导致肾脏损害。

柳芳表示，作为食材而言，红曲的用量相对较低，因此原则上是安全的。可以适当注意相关禁忌，切忌长期、大量使用。

作为药物的红曲，一定要由医生在把握适应症，辨病辨证的前提下使用，且须选择合适剂量。

使用红曲时需要注意：

1.红曲含有他汀类成分，与降脂药物联用时需要注意用量，加强肝肾功能监测。

2.红曲和与他汀类有相互作用的药物联用时也需要注意。

3.脾阴不足胃火盛的患者也要谨慎服用红曲，无食积、瘀血的患者最好不要服用红曲。

4.孕妇也要慎用红曲。