国内首款“近视神药”上市，济南暂无药店销售，专家：须谨慎使用

记者 杜春娜 实习生 李鲁涵

滴点眼药水，就能缓解孩子近视发展。近年来，不少家长把硫酸阿托品滴眼液当做缓解孩子近视的“良药”。近日，国内一款0.01%硫酸阿托品滴眼液获批上市引起关注。硫酸阿托品滴眼液到底是什么？它的作用是啥？

首个“国药准字”批号

硫酸阿托品滴眼液上市

3月11日，国家药品监督管理局官网发布消息称，沈阳兴齐眼药股份有限公司生产的硫酸阿托品滴眼液已于3月5日获批上市。据悉，该药品可用于延缓球镜度数为-1.00D 至-4.00D（散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D）的 6 至12 岁儿童的近视进展。

据“兴齐眼健康”公众号介绍，0.01%硫酸阿托品滴眼液在新加坡、日本、印度等地区用于防控近视已近20年，经上万例近视儿童真实世界多年临床使用验证，具有良好的安全性、有效性。

记者了解到，此次沈阳兴齐眼药股份有限公司生产的硫酸阿托品滴眼液获批上市，成为目前首个拿到“国药准字”批号的硫酸阿托品滴眼液，目前国内尚无近视相关适应症的同类产品获批。此前，仅有沈阳兴齐眼科医院、上海复旦大学附属眼耳鼻喉科医院、山东省眼科医院曾获批该滴眼液为“医疗机构制剂”使用。

已经获批上市，有需要的患者在哪可以购买？沈阳兴齐眼科医院互联网医院客服人员介绍，3月25日，硫酸阿托品滴眼液在小程序—“沈阳兴齐眼科医院互联网医院”正式上线。患者需要在小程序内的“在线问诊”板块，上传三个月内的处方、或者诊断以及眼压单和验光单，由医生审核后，方可开药。“药品是298元一盒，一盒三十支共三十天的量，具体的用量需要遵医嘱。”

同时，据客服人员介绍，除了在线上的互联网医院购买外，也可以在线下的兴齐眼科医院购买，“患者如果距离较远，可以在线上购买，医生审核通过后，我们可以使用快递邮寄。”客服称，上线几天以来，询问的患者比较多，线上也比较繁忙，购药需要多等待一段时间。问及何时能够推广全国其他地方，该客服表示，他们有这个计划，但具体时间还没有确定。

济南多家线下药店尚暂未售卖

被冠上“近视神药”之称的0.01%硫酸阿托品滴眼液，受到不少青少年家长追捧，此前经常有人代购此药。这款“神药”济南是否有售？3月25日，记者走访了济南多家线下药店，并未发现该药品的踪迹。

济南市山大南路上一知名连锁药店工作人员告诉记者，他们家以及其他门店内均无该药品。“我们公司之前也没有采购过这款药品。”历下区一药店工作人员在查询相关药品纪录后告诉记者，他们公司并没有这款滴眼液。

尽管多家线下药店不出售0.01%硫酸阿托品滴眼液，事实上，2021年11月，山东省眼科医院的0.01%硫酸阿托品滴眼液，作为山东省内首个获批的0.01%硫酸阿托品滴眼液院内制剂上市使用。

据山东省眼科医院工作人员介绍，患者需要先去医院预约门诊，由医生诊断是否能够使用该药。“药品是196元一盒，一盒三十支。”该工作人员说，目前山东省内只有他们医院有该药。

阿托品滴眼液究竟是啥？公开资料显示，阿托品滴眼液是散瞳药物，能使瞳孔散大、睫状肌麻痹，用于虹膜睫状体炎、角膜炎、巩膜炎、葡萄膜炎、白内障手术前后及小儿散瞳验光、假性近视等检查和治疗。

山东中医药大学附属眼科医院视光中心主任孙伟介绍，阿托品最初的用途是散瞳，主要用于孩子。“用1%阿托品散瞳后，能进行更准确地验光，判断最真实的近视度数、远视度数、散光度数等，同时也能准确判断眼底有无一些疾病。”孙伟表示，后来通过研究发现，除了散瞳之外，1%的阿托品具有控制近视、延缓近视发展的作用，但同时，它也有非常明显的副作用。孩子瞳孔散大会出现模糊、畏光等症状并且一旦停药后，近视度数会出现明显反弹。

（小朋友检查视力）

孙伟介绍，之后国内外持续对阿托品控制近视开展研究，逐渐降低其浓度，从0.5%、0.05%到0.01%。通过临床试验发现0.01%的阿托品相对来说不但有一定的近视控制效果，而且安全性会更高，副作用更少，尤其是停药后其反弹效应更小。

专家：

硫酸阿托品滴眼液并非神药

“虽然通过临床试验发现，阿托品有延缓近视的作用，但这个药并非神药，也不能被神化。它不能治愈近视，只是作为一种延缓近视的手段。”孙伟提到，现在的阿托品并不适合所有的孩子，部分儿童使用了0.01%的硫酸阿托品滴眼液后看近处的东西会模糊，在太阳光比较强时，还会畏光，更有一部分孩子对阿托品产生了过敏反应。“发生了近视，仅靠滴眼药无法彻底解决问题。这个药的出现，只是提供了一个控制手段。”

“临床上延缓近视的手段很多，包括特殊离焦镜片、角膜塑形镜、0.01%的硫酸阿托品滴眼液以及中医中药等。” 孙伟称，按常规来看，一旦孩子发生了近视，首先采用的控制手段还是光学手段，包括普通的单光框架眼镜、离焦镜片或者角膜塑形镜。

“一旦发生了近视，是不可以治愈的，只能综合采用这些手段，把孩子的近视增长速度控制在低幅度。” 孙伟表示，在复查的过程当中，如果仅靠单一的光学控制手段，孩子的近视度数仍然增长比较快，那么此时可以联合使用0.01%的阿托品。“它具有协同的作用，对近视控制有一定的意义。”

“家长不能在孩子刚近视时，就给他们使用这种药，不是所有的孩子都适合。”孙伟提醒，阿托品有适应症和禁忌症，如果儿童青少年有青光眼倾向、颅脑外伤、心脏病等就不能使用阿托品。同时，因为0.01%的硫酸阿托品滴眼液毕竟有一定副作用，家长绝对不能从网上自行购买使用，需要去医院，经过医生检查评估，由医生进行综合判断并开具处方。

“使用了阿托品后，基本要长期使用。当孩子的近视由医生评估已经有明显放缓后，才可以慢慢停药。否则，可能会导致近视度数的反弹。”孙伟强调，孩子必须持续、规律用药，同时在药物使用期间，也必须严格定期到医院进行复查，评估近视防控效果，避免副作用的发生，确保用药安全。

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