撰文丨王聪
编辑丨王多鱼
排版丨水成文
随着GLP-1受体激动剂——司美格鲁肽在全世界的持续热销,越来越多的公司加入了GLP-1类减肥药的竞争中。在该领域占据领先地位的诺和诺德、礼来正在开发下一代GLP-1类减肥药,包括双重激动剂、三重激动剂,以及口服版药物。
日前,Viking Therapeutics公布了其 GLP-1类减肥药VK2735的一期多次递增剂量临床研究数据,VK2735是一种口服、胰高血糖素样肽1(GLP-1)和葡萄糖依赖性胰岛素多肽(GIP)受体的双靶点激动剂。在28天的每天给药后,在接受20 mg剂量的8名患者中,25%的人体重减轻了至少5%,在接受40 mg剂量的7名患者中,57%的人体重减轻了至少5%。
Viking公司CEOBrian Lian博士表示, 公司已经在研究中增加了一个额外的队列,以评估更高的剂量,并计划在今年下半年开始进行2期临床研究。基于这项1期临床研究中观察到的令人鼓舞的减重趋势,以及高剂量队列在28天时未出现减重平台期,我们认为更长的给药期和更高剂量可能会带来更好的减重效果。
受到这一利好消息的影响,Viking公司股价大涨17%,目前总市值超过86亿美元。
在此次发布VK2735口服版临床数据前一个月,Viking公司发布了该药物注射版的2期临床数据,数据显示,在13周的每周注射治疗后,参与者体重下降高达14.7%。
Brian Lian博士表示, 如果有人不愿意使用注射版,也许他们可以先从口服版开始,然后在一段时间内看到减肥效果,就会意识到注射版可能会产生更好的减肥效果,口服版可能会减少他们过渡到注射版的阻力。
Viking并不是唯一一家希望将注射版GLP-1类药物的减肥效果转化到口服版药物的公司。本月早些时候,诺和诺德公布了早期一期临床数据,表明其下一代口服减肥药Amycretin可以在12周内减轻13.1%的体重。与VK2735这种GLP-1/GIP受体双重激动剂不同,诺和诺德的Aamycretin是一种GLP-1/Amylin受体双重激动剂。
Viking公司表示,所有与治疗相关的紧急不良事件的严重程度均为轻度或中度,所有胃肠道相关不良事件也是如此。
除了用于减肥的注射版和口服版GLP-1/GIP受体双重激动剂外,Viking公司还有两款处于临床试验阶段的研发项目,分别是治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH) 的口服小分子选择性甲状腺激素受体β(TRβ)激动剂——VK2809,以及治疗罕见病X连锁肾上腺脑白质营养不良(X-ALD)的口服小分子选择性TRβ激动剂——VK0214。
参考资料:
https://ir.vikingtherapeutics.com/2024-03-26-Viking-Therapeutics-Announces-Results-from-Phase-1-Clinical-Trial-of-Oral-Tablet-Formulation-of-Dual-GLP-1-GIP-Receptor-Agonist-VK2735
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