聚焦临床需求，复宏汉霖2023盈利5.46亿稳步迈入高质量发展阶段

3月21日，复宏汉霖交出了一份亮眼的成绩单。2023年实现营业收入约人民币53.949亿元，较去年同期增长约67.8%，尤为引人注目的是，净利润达到了5.460亿元，实现扭亏为盈。这是继2023年上半年首次实现半年度盈利后，复宏汉霖首次实现全年盈利的壮举。

核心产品销量飙升，商业化能力与国际化步伐齐头并进

细观此次盈利的显著增长，主要归功于核心产品的商业化进程加速，销量持续扩大。

财报显示，2023年产品销售收入合计约人民币45.535亿元，同比增长70.2%。其中，自营产品汉曲优®、汉斯状®和汉贝泰®分别达成全年销售收入人民币27.370亿元、11.198亿元、1.194亿元。此外，汉利康®和汉达远®（阿达木单抗）分别获得销售收入约人民币5.405亿元和0.586亿元。

2023年，复宏汉霖旗下多款产品的商业化进程明显提速，已在中国、欧洲、拉丁美洲和大洋洲等40个国家和地区上市，覆盖亚洲、欧洲、拉丁美洲和大洋洲，惠及逾56万名患者。其中，获批上市国家和地区最多的国产生物类似药汉曲优®新增柬埔寨、泰国和巴西市场，目前已被纳入中国、英国、法国和德国等国家医保，并在美国食品药品监督管理局（FDA）和加拿大卫生部的生物制品许可申请中取得了积极进展，进一步提升可及性。

而作为全球首个一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗，汉斯状®已获批4项适应症，也已在中国和印尼获批上市，迄今已惠及6万余名中国患者。此外，作为中国首个生物类似药，汉利康®迄今已经惠及超过24万名中国患者，展现了其良好的临床应用前景。

不难看出，复宏汉霖的产品不仅在中国市场取得了骄人的销售业绩，而且在全球范围内的注册申请和商业化授权许可方面取得了关键性进展。未来，随着更多产品获批上市，复宏汉霖有望为更多患者提供可负担、可及的高质量创新药，助力中国乃至全球患者的健康。

差异化创新策略助力产品管线优化升级，以高质量产品惠及全球患者

作为一家国际化的创新生物制药公司，复宏汉霖持续研发投入，以不断推动产品管线的丰富和优化，以满足不断增长的市场需求和潜在的全球商业化潜力。据公司披露，2023年度资本化和费用化研发支出超人民币14.34亿元，此外还有与对外授权产品有关的研发投入近7亿。

截至目前，复宏汉霖产品管线已涵盖超过50个分子，覆盖抗体、抗体偶联药物、融合蛋白、小分子药物等药物形式，并同步就16个产品在全球范围内开展30多项临床试验。

复宏汉霖坚持“以患者为中心”的理念，以临床需求为导向，2023年公司在全球范围内加速推进多个重要产品的国际多中心III期临床研究，如H药、HLX11（帕妥珠单抗生物类似药）、HLX14（地舒单抗生物类似药）和HLX04-O（抗VEGF单抗）等，计划于2024年在全球范围内递交相关上市申请，进一步拓展其全球市场布局。

与此同时，复宏汉霖的创新产品也获得了国际权威医学期刊和学术会议的广泛认可。多款产品的研究结果发表在Nature Medicine、Cancer Cell等顶级期刊上，并在2023 ASCO、2023 ESMO、2023 ESMO Asia等国际学术舞台上亮相，获得高度评价。这些成果不仅证明了复宏汉霖在创新研发方面的卓越实力，也为其在全球生物制药领域树立了良好的声誉。

除了现有的产品线，复宏汉霖还积极探索新靶点、新机制，以抗肿瘤药物为基石，不断拓展治疗领域和新分子类型。2023年，公司全力推进包括HLX42、HLX43、HLX6018和HLX99等first/best-in-class候选药物进入临床或临床注册申报阶段，并成功获得多款产品的突破性疗法认定和快速通道资格认定。这些新产品的推出将进一步丰富公司的产品线，为更多患者提供更有效、更精准的治疗方案。

与此同时，在生产方面，复宏汉霖强化了其全球供应体系的建设，三大生产基地（上海徐汇、松江一厂和松江二厂）总商业化产能已达48,000升，不仅实现了对中国、欧洲、东南亚和拉美等地的常态供应，而且松江二厂也完成了主要生产楼的竣工验收并启动首批工程批生产。

在质量管理方面，复宏汉霖对标国际最高标准构建质量管理体系，已通过近百项由各国药监机构以及国际合作伙伴实施的实地核查或审计。其徐汇基地和松江基地（一）均已获得中国和欧盟GMP认证，年内，公司还获得了PIC/S成员印尼、巴西等国的GMP认证，以及H药相关产线的欧盟GMP认证，松江一厂还接受了美国FDA对汉曲优®的上市许可前检查，显示出公司在质量管理方面的严格要求和卓越实力。

总体来看，对于复宏汉霖而言，2023年是丰收的一年，无论是业绩表现，还是研发成果、国际化布局、商业化进展，均实现了高质量的发展。展望未来，复宏汉霖将继续秉持“以患者为中心”的核心理念，强化其biopharma商业化能力，深化全球战略部署，坚持高质量的创新研发，并不断提升生产运营的质量和效率，把握高速增长和高质量发展的平衡点，在促进研发成果转化为新质生产力和提高药品可及性方面，复宏汉霖必将发挥更加重要的作用。

本文源自金融界上市公司研究院