获批CE！“掌上超声独角兽”新品

文章来源：思宇MedTech ；编辑：李媛明

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美国时间2024年3月20日，Butterfly Network宣布，其产品Butterfly iQ+掌上超声探头技术获得CE认证，其下一代产品也有望于今年获得提名。

# 公司及团队介绍

Butterfly Network (NYSE:BFLY)成立于2011年，是全球领先的掌上超声企业，致力于通过“ 掌上超声+AI ”的研发和应用，专注开发便携式和可负担的掌上超声设备。

其联合创始人兼CEO是著名生物科学企业家Jonathan Rothberg。Jonathan Rothberg曾为 DNA 测序技术的发展做出了重大贡献。

他先后创办过几家医疗健康与生物技术公司，其中的两家 DNA 测序公司454 Life Sciences与 Ion Torrent Systems更是以数亿美元的价格卖出。

▲美国总统巴拉克·奥巴马在白宫授予 Jonathan Rothberg最高科技成就奖

联合创始人之一的Nevada Sanchez曾设计了一个低成本的无线电望远镜，该设备应用的信号处理技巧即被称为“butterfly network”，这也是这家初创公司名称的由来。

# “掌上超声独角兽”

Butterfly Network的产品包括Butterfly iQ和iQ+。

由于两者是唯一使用半导体技术的换能器，可以使用单个手持式探头执行“全身成像”，因此Butterfly iQ和iQ+被称为“掌上超声独角兽”。

作为全球领先的掌上超声设备，Butterfly iQ和iQ+只有手机大小，连接手机或iPad就可做全身检查。相比于医院里传统的大体积、高成本超声设备，Butterfly iQ和Butterfly iQ+体积更小、便于携带、成本更低、方便使用。

▲Butterfly iQ

▎Butterfly iQ

2017年9月，Butterfly Network推出的首款超声成像产品Butterfly iQ获FDA批准上市。

该产品是在斯坦福大学教授Pierre Khuri-Yakub研究的基础上，花了八年的研发时间开发出了首款超声成像产品。

它的外形酷似剃须刀，体积小，可随身携带，插上手机并配以特定的应用软件就可以实时看到图像，实现对设备的控制操作，图像结果将被上传到云端储存。

这是全球首款获得FDA批准上市的个人超声设备，也是全球首款单一探头全身通用的超声成像仪，其覆盖包含腹部、心血管、胎儿、妇科、泌尿、肌肉骨骼等共13种适应症。

▎Butterfly iQ+

2020年10月，Butterfly Network在Butterfly iQ的基础上，成功推出了新一代产品Butterfly iQ+，可提供更高性能、更高速度、更高清的成像。

Butterfly iQ+是世界上唯一一款可以在单个手持式探头中执行全身成像的超声换能器，具有经济实惠、功能强大等特点。该设备还结合了云技术、互联网技术等，使其可配合移动端应用程序使用。

相较于前代产品，Butterfly iQ+ 拥有更加强大的成像能力、更符合人体工程学的外形设计和更长的电池续航能力。

▲Butterfly iQ+系统

据该公司称，虽然它在短期内推进iQ+，但它现在已经有了扩展的基础。因此，Butterfly Network希望今年晚些时候在欧洲推出下一代iQ3设备。

Butterfly iQ3护理点超声(POCUS)系统是一种基于半导体的单探头全身超声产品。iQ3采用全新的人体工程学设计，数据处理速度是前几代产品的两倍。今年1月，FDA批准了iQ3系统。

Butterfly Network表示：“基于设备的便捷性、易用性、可及性，Butterfly iQ+等掌上超声有望如听诊器一般成为全球医生的必备医疗器械。”

# 全球知名掌上超声公司

掌上超声系统即手持超声，它将传统笨重的大型超声台式机变成可随身携带、手机大小的彩超设备，具备实时复合成像技术和自动扫描等强大功能，即使面对高难度的病例，也能够获得高质量的图像。

它可以使医生随意地获取丰富、迅捷的诊断信息，这从根本上改进了医生对疾病的诊断流程和对病人的关怀方式。因此“掌上超声”又被称为“新时代的听诊器“。

早期的掌超，成本相对较高，性能也有限。近年来，随着技术的日臻成熟，一批独具创新性的产品在市场上崭露头角，其中不乏国产掌超，掌超开始被更多的人认可。

这里列举几家全球知名的掌上超声设备公司:

• Clarius(加拿大)

开发了手持式超声设备Clarius C2，可以通过iPad或iPhone进行扫描。

• GE Healthcare(美国)

GE Healthcare推出了Vscan手持式超声设备系列。GE Vscan作为一家大公司推出的产品,整体规格和功能更完善，但价格也相对较高。

• SonoScape(中国)

SonoScape是中国首家推出掌上超声设备的公司，其产品Pocket Plus广泛应用于临床。

• Fujifilm(日本)

Fujifilm Sonosite推出了一系列掌上型超声设备，如Sonosite PX。值得一提的是，Butterfly Network还与Fujifilm Sonosite进行专利诉讼。

2022年3月Sonosite曾向美国特拉华州地方法院提起诉讼。这些专利涵盖了即时超声解决方案的各个方面，包括使用与移动设备耦合的探头、图形界面的元素，以及与超声图像的处理和显示相关的方面。

而对比上述公司设备，Butterfly Network的“掌上超声独角兽”优势如下：

1.体积小、重量轻：它的体积和重量较其他公司产品更小更轻，更便于携带。

2. 便携性更高：它可以通过iOS和Android手机进行扫描，而其他公司产品大多需要连接iPad等平板。

3. 成像更清晰：它采用了自主研发的单芯片超声成像技术，而其他公司多采用传统的多片式结构。单芯片技术使其成像更清晰。

4. 价格低廉：它的价格约2000美元,相对于其他公司产品来说更具成本效益。

6. 应用范围广泛：它适用于全身多种部位扫描,应用范围比其他产品更广泛,尤其在心脏和妇产科等领域表现突出。

总体来说，Butterfly Network的“掌上超声独角兽”在体积、价格、连接方式、成像效果和软件功能等方面都具有明显优势。

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主编｜赵清 审核｜祎禾