肝癌免疫治疗新突破！纳武利尤单抗＋伊匹木单抗带来显著生存获益

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O药+Y药组合齐上阵

撰文 | 张榕莘

3月20日，BMS（百时美施贵宝）宣布Ⅲ期CheckMate-9DW研究达到了总生存期（OS）的主要终点，证明了与研究者选择的索拉非尼/仑伐替尼单药相比，纳武利尤单抗联合伊匹木单抗一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）具有显著的OS获益。

图1：官网截图

肝癌是全球癌症死亡的第三大常见原因，其中，HCC是最常见的原发性肝癌类型（占所有肝癌的90%），其通常在晚期被诊断出来，从而导致缺乏有效的治疗选择，且预后不佳（5年内的复发率高达70%）。

针对此，纳武利尤单抗联合伊匹木单抗治疗方案的出现为晚期HCC的治疗带来突破性的进展。纳武利尤单抗是一种PD-1免疫检查点抑制剂，其可以激活人体自身的免疫系统来帮助恢复抗肿瘤免疫反应；此外，伊匹木单抗是一种重组全人源化单克隆抗体，其可与细胞毒性T淋巴细胞相关抗原-4（CTLA-4）结合，从而增强T细胞的活化和增殖。那么，二者联合的疗效和安全性如何呢？CheckMate-9DW的最新研究结果给出了答案。

CheckMate-9DW是一项Ⅲ期随机、开放标签的研究，旨在比较纳武利尤单抗+伊匹木单抗vs索拉非尼/仑伐替尼单药治疗晚期HCC的疗效和安全性。研究纳入了668例HCC患者，并随机分配至试验组和对照组，分别接受纳武利尤单抗（1mg/kg）联合伊匹木单抗（3mg/kg）（Q3W，最多 4 剂），或索拉非尼/仑伐替尼单药治疗。主要终点是OS，次要终点包括客观缓解率（ORR）和症状恶化时间。

研究结果显示，与研究者选择的 / 单药治疗相比，纳武利尤单抗+伊匹木单抗的双重免疫疗法为HCC患者带来显著的OS改善。在安全性方面，纳武利尤单抗联合伊匹木单抗的耐受性良好，安全性与既往研究的数据保持一致，未发现新的安全性信号。

BMS胃肠道和泌尿生殖系统癌症全球项目负责人Dana Walker博士在新闻稿中指出，“CheckMate -9DW研究证实了纳武利尤单抗+伊匹木单抗治疗方案能够带来生存获益，这表明与成熟的TKI治疗方案相比，该组合有可能改善患者结局。”

审核专家：于江泳教授

责任编辑：Sheep

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