石药凶猛，但想当“医药一哥”还有难度

3月20日，石药集团发布年报：2023年营收314.5亿元，同比增长1.66%；净利润58.7亿元，同比降3.6%。虽然收入增长率创下五年新低，但成药板块收入达到256亿元，接近国内一线水平。

数据来源：石药集团年报

从BD能力来看，石药的心态较为开放，近些年来频频引进Biotech的潜力管线，自身的潜力ADC产品也相继license out到海外，表现出很强的创新力，和频频发布新药研发进展的恒瑞相比毫不示弱。因此，过去一段时间，业内不时传出石药超越恒瑞的言论。

但石药有自己的关卡要过。2023年，石药核心的神经系统药物销售增长仍然依赖大单品“恩必普”，这款药物已经专利过期，但是在石药管线中找不到后继者；肿瘤药物多款大单品被集采影响，销售额下滑，而管线中潜力ADC产品仍然处于早期临床，暂且难当大任。眼下说“医药一哥”易位，为时尚早。

石药遭遇业绩增长天花板

分板块来看，石药收入构成主要来自成药、原料药、功能食品。成药业务是现金牛，2023年收入256亿元，增长4.6%；原料药、功能食品收入分别下滑9.7%、8.9%。这一销售结构，符合石药集团逐步退出原料药、向创新药转型的思路。

石药目前的成药业务包括神经、抗肿瘤、抗感染、心血管、呼吸、消化、其他七大领域。2023年，神经系统药物销售额90.89亿元，同比增长12.1%。

图片来源：石药集团年报

“恩必普”是神经系统板块的核心产品，公开数据显示其2022年销售额超66亿元，2023年"恩必普"销售额仍然在稳定增长。不过，2022年6月、2023年12月“恩必普”注射剂、胶囊专利相继到期，仿制药将瓜分市场，石药将迎来巨大挑战。

对此，石药已拿出了应对之策。

一方面，石药不断拓展恩必普的适应证，包括血管性痴呆、化疗引起的神经病变等；另一方面也试着拿出新产品对抗未来的专利悬崖。2022年，石药通过并购获得了TNK组织型纤溶酶原激活剂“明复乐”，用于急性心肌梗死发病6小时以内患者的治疗。

这被业界认为是石药为抵御“恩必普”专利悬崖所做的准备。东吴证券预测“明复乐”销售峰值约为20亿元，不足以抵消“恩必普”因失去专利保护造成的影响。

石药集团较为可惜的是肿瘤业务。2023年这一板块收入61.39亿元，同比下降16.4%。在抗肿瘤领域，石药主要产品包括国内首仿盐酸多柔比星脂质体“多美素”、中国首个自研长效升白药“津优力”、国内首仿上市的紫杉醇类化疗药物“克艾力”。

这些抗癌药物都曾为石药带来不菲的收入，但它们创新壁垒并不高。“多美素”已有多款产品通过仿制药一致性评价，有集采风险；“克艾力”于2023年上半年纳入集采销售收入大跌；“津优力”已过专利保护期，多款竞品已获批上市，竞争格局趋于内卷。

总的来看，核心品种竞争日益激烈，叠加集采压力，作为老牌药企，石药想要突破增长天花板必须另寻他路。

后续管线青黄不接

面对这些问题，石药也一直在积极转型，加大对创新药物的研发。

2018年-2022年，石药的研发投入连年增长，2023年达到48.3亿元，同比增加21.2%，占到收入的15%以上。

数据来源：石药集团历年年报

石药的创新技术平台布局很多，建成了纳米制剂、长效注射剂、单抗、双抗、ADC、mRNA、siRNA、PROTAC 及AI药物设计等多个新技术研发平台。目前，石药已有超60个在研药物进入临床，其中7个已提交上市申请，18个处于注册阶段。

不管是从研发投入还是管线布局来看，都能看到石药在努力。不过，总体来看石药创新的点相对分散，适应症涉及肿瘤、免疫、代谢等多个领域，并未特别集中于之前有优势的神经系统和肿瘤这两块。这也就导致石药的两个优势领域目前后继无人，短期内营收很难恢复高增长。

相较而言，恒瑞的创新管线布局非常集中，主要针对慢性病与肿瘤。在2024年JPM大会上恒瑞表示在肿瘤、慢病两个领域，恒瑞分别有40余款、45款创新药处于临床阶段。肿瘤本就是恒瑞的优势领域，持续在这一领域深耕，对于恒瑞来说有助于打造其在肿瘤领域的护城河。

石药当然也有自己的优势领域。手握mRNA疫苗成功上市的经历，石药表示，“递送技术我们是全球唯一、完全的自有专利，且能领先国外10年。”在纳米脂质体药物领域石药有深厚的布局和积累，改良纳米制剂新药能够延长药物的作用时间、减少给药次数，提高药效、改善患者的顺应性，未来潜力不可小觑。

对新技术的押注，或许会成为未来“一哥”宝座的关键。

撰稿 | 方涛之

编辑 | 江芸 贾亭

运营 | 廿十三

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