海南
经过严格审评,2024年2月,博志研新子公司——上海新礼泰药业有限公司(以下简称“新礼泰药业”)的检测中心成功获得中国合格评定国家认可委员会颁发的实验室认可证书(注册号CNAS L20146)。
CNAS是中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service For Conformity Assessment)的英文缩写,是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会(CNCA)批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。
目前,中国合格评定国家认可制度已纳入国际认可互认体系,在我国通过CNAS认可的实验室在其认可范围内出具的带CNAS标识的报告,可在ILAC框架下的153国家和地区实现互认。
新礼泰药业检测中心取得CNAS认可证书,这标志着新礼泰药业实验室的硬件设施、检测水平、专业技术能力、管理水平等已经达到了国际认可水平。未来,我们将以此次评审的通过作为新的出发点,加强质量管理体系建设,不断提升技术水平和服务质量,为客户提供更加优质的技术服务!
关于新礼泰药业
上海新礼泰药业有限公司是上海博志研新药物研究有限公司的合成技术子公司,以快速合规交付为目的,致力于为全球新药企业提供高效、高质量的服务和产品。
新礼泰药业专注于小分子、多肽、小核酸新药分子砌块工艺的开发和生产,注重新药的合成工艺技术创新及商业化应用,以技术优势和全球化合规体系,帮助客户实现低成本、安全、绿色、可靠的从公斤级到吨级的中间体及原料药的商业化生产以及定制合成服务。
在小核酸药物领域,可以提供多种核苷类产品、修饰核苷、亚磷酰胺单体和小核酸新药开发所需的分子砌块等,同时提供小分子和多肽药物的工艺开发FTE服务,分析检测服务、CMC服务,CDMO服务。
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