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下中国BD最高金额,这家Biotech凭什么?

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3月11日,百利天恒发布公告称,收到百时美施贵宝就双抗ADC BL-B01D1项目协议的8亿美元首付款,约合人民币57亿元。

对财报账面只剩4亿元的百利天恒来说,这笔首付款可谓是“及时雨”,已是其IPO融资的7倍之多。

2023年财报提到,公司亏损扩大的主因之一是研发投入持续加大。今年前三季度,百利天恒的核心产品双抗、双抗ADC皆已进入临床中后期,研发费用增加79.77%,达5.1亿元。

也就是说,账面现金流还不够一年的研发开销。

在数十年的积累发展中,化药仿制药和中成药制剂板块成为百利天恒的营收引擎。不过近几年其核心业务的表现越来越差,2023年公司的营业收入仅为3.78亿元,同比下滑21.37%。押宝在自研的几款ADC上,意味着如果不能快速变现,现金流就撑不了多久。

就在这当口,8亿元美元首付款应声落袋了,还有后续潜在授权费用高达76亿美元。有行业人士预测,百利天恒可能会一举跻身国内最有钱的药企之一。

从籍籍无名到科创板巨头,百利天恒的“生意经”有何高明之处?

碾压巨头

8亿美元,是迄今为止中国创新单药出海交易的最高金额。

在二级市场,百利天恒是上市一年的“新生”。2023年1月,公司成功在科创板IPO,一个月内发行股价便上涨351.54%,随后,公司即宣布调整部分募投项目的资金分配,重金押注ADC。

百利天恒将募资得到的8.8亿元净额与额外获得的3.42亿元全部投入到研发中,摇身一变,成为了ADC行业最有盈利潜能的公司。要知道,当前上市大火的15款ADC中,13款都采用了引进模式进行开发和生产。

百利天恒的市值管理也令人称道,资本市场上股价一路“水涨船高”,吸引了投资者的眼球。市面上,能做ADC的公司需要具备抗体、Linker连接子及毒素三个领域的结合能力,同时还需要一系列软硬件能力。符合以上条件的药企还有荣昌生物,但其市值远不如百利天恒的511.3亿港元。专业的ADC代工企业药明联合,目前市值也不到百利天恒的一半。

可就是这样一个巨头,账面报告却令人不忍直视:营收数字下滑,公司主营板块难以继续支撑。

三款镇静镇痛类麻醉药物丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、丙泊酚乳状注射液、盐酸右美托咪定注射液等产品纳入集采,市场竞争力难以实现回升。中成药业务方面,其主打产品为黄芪颗粒和柴黄颗粒,但遭遇了国内中药材原材料价格大幅增长。

百利天恒研投在同行中并不算大,在全球唯一的四抗ADC管线中,百利天恒将拟投入募集资金金额由5.44亿元最终调减至0.34亿元,以供三款四抗ADC临床研究。整体来看,在2023年前三季度,公司投入与科伦博泰ADC研发费用的4.9亿元不相上下。

就在百利天恒资金链快撑不下去的时候,重磅BD诞生了。

融资不如卖管线

创下BD纪录的BL-B01D1是什么?

这是目前全球唯一一个在临床研究阶段的靶向EGFR×HER3靶点的双抗药物,使HER3成药性变为可能。与第一三共的新一代HER3-ADC药物U3-1402相比,BL-B01D1在非小细胞肺癌治疗领域的有效性有可能更胜一筹。

由于O药一直没能拿下肺癌阵地,百时美施贵宝很早就钟情于ADC。这次引进了百利天恒的品种,施贵宝乐观地估计:大约2028年可在美国上市,首年预计年销售峰值超69亿元。

对百利天恒来说,这笔BD完成后,经营压力骤减,产品的未来路径也更加明晰。

当下全球经济增长缓慢、医药圈的资本寒冬也未退却。具体到ADC行业,2023年融资交易不尽人意,国内单笔单药融资甚至很难超过1亿元。

图中内容整理自:自贸壹号Simbay Park

某种程度上,百利天恒与BMS的双向奔赴只是一种机缘巧合,有投资者告诉健识局:现在已经没人买中后期的管线了,投入风险大、回报时间长,我们对早期管线期待值更高。

融资不如卖管线,未尝不是一种新的经营思路。从籍籍无名的传统药企转型做ADC,如今索性往CRO方向发展,百利天恒用其他创新药企理想化的低投入、高回报结果,打了一手漂亮的“翻身仗”。

当前涌现的biotech成长为big pharma的概率已经越来越小,如同生物医药产业发达的美国一样,绝大多数biotech企业最终实际成为大企业的CRO机构,或被彻底吞并。中国其实已有类似趋势。百利天恒基本就靠BD半成品生存,2023年7月,手握10余款成熟ADC的科伦博泰赴港股上市前,默沙东是其第二大股东。

值得一提的是,百利天恒确是一个不错的整合对象。2022年报显示,百利天恒重点在研项目50项,其中23款创新生物药项目,大多数还处于I期临床以前。

撰稿丨苗苗

编辑丨江芸 贾亭

运营|廿十三

插图|视觉中国

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