止血神器！这家创新医疗器械公司厉害了

文章来源：思宇MedTech ；编辑：Sophia

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世界卫生组织WHO报告每年有超过130万人死于道路交通事故，多达5000万人受伤，创伤患者通常因脑损伤或失血性休克死亡。而美国国家创伤研究所统计数据显示，外伤性腹部出血人数每年高达19.4万，每年造成的经济损失高达600亿美元。

创伤出血分为可压迫性出血和不可压迫性出血。 可压迫部位包括易于直接压力或应用止血带的解剖区域。对于不可压迫的出血：

• 采用复苏性开胸 (RT)行主动脉钳夹阻断止血。这种方法借以腹腔以上控制出血以控制腹腔、盆腔和交界性出血。 然而，由于手术本身造成的危害，RT的病死率较高。

• 或采用复苏性主动脉球囊阻断(以下简称REBOA)。创伤更小， 但是临床效果却有待提高。因为仍可能发生严重的并发症，一般并发症出现在 动脉通路、 球囊膨胀、 阻断期间等。

因此降低不可压迫的出血引发高死亡率是目前急需攻克的难题。正是在这种背景下，EndoShunt Medical提出一种全新的外伤性腹部出血的止血方案---EndoShunt。外科医生能够在主动脉内侧（IVC）创建一个临时、有针对性、大小可调的分流器，从而有效解决术前出血问题。

#EndoShunt 产品简介

EndoShunt是一种长度可伸缩、可回收的临时覆膜支架。能有效控制腹部损伤出血，同时保持血液流向身体其他部位，保证为受损脏器提供血液，为外科手术提供进行最终修复所需的时间。

如上图所示，从上到下依次为：

1. 无创伤导管尖端；

2. 长度可调的遮挡区；

3. 临时部署点；

4. 长度标记点；

5. 控制操作旋转钮；

6. 操作手柄，可控制支架覆膜支架伸长和缩短；

医生可以根据出血位置，通过EndoShunt操作手柄来调整覆膜支架长度。使覆膜支架能够封堵主动脉上出血点或者与受损分支血管，从而实现术中止血以及避免其它正常脏器因为血供阻断而受损。等到外科手术止血后，医生通过操作手柄收起覆膜支架，按照原路退出。

目前为止，EndoShunt 拥有的专利组合包括专利号为US-20220305241-A1的美国专利局申请990504171，这是一项非临时实用新型专利，要求优先权，临时申请号为63/166,133。确保其突破性的血管内分流技术适用于关键血管疾病。

# 市场潜力

目前预计出血治疗市场规模超过600亿美元。EndoShunt 的滩头市场约为 3.66 亿美元（根据其在创伤领域的初步使用的观察结果进行预计，如下图）。而在多个其他医学领域也存在许多类似的需求，市场应用潜力远远超出创伤行业的范围。

EndoSh unt预计将在未来18个月内获得FDA的批准，之后EndoShunt将开始在已经确认支持产品的七家医院进行推广使用。

# 关于EndoShunt Medical

EndoShunt Medical是一家创新医疗器械公司，专注于创伤出血，解决临床需求。其产品EndoShunt用于在紧急情况下有针对性地控制出血。目前，EndoShunt正在筹集200万美元，以获得FDA 510（k）的批准。这项投资将确保 EndoShunt 实现设计冻结、供应链资格认证、FDA 批准和试射生产。

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主编｜赵清 审核｜祎禾