国产首款,鱼骨型倒刺线正式获批!
鱼骨型倒刺线是一种特殊的外科手术缝合线,其两侧有成对排列的钝缘鱼骨样突起。
第一代倒刺线采用切割成型制作,切割过程会使缝线本身的抗张强度受损,而第二代倒刺线采用的压印技术,可使抗张强度不受影响,这样的鱼骨型倒刺线具有更强的组织抓持力,有效避免切口因张力过高而裂开。
近年来,鱼骨型倒刺线因其独特的临床应用效果,已成为手术缝线市场中不容小觑的一匹黑马,其在骨科领域的应用尤为突出。
以膝关节置换术为例,术后存在伤口张力大、愈合时间长和因张力导致的组织闭合不紧密等问题。鱼骨型倒刺线的缝合,相比于第一代切割型倒刺线能够提供更强的张力支持,水密性更好,术后并发症概率更低。
据中国骨科论坛统计,2019 年我国膝关节手术量分别为32.8 万例。在去年9月骨科国采带量后,人工关节耗材的大幅降价势必将直接引爆骨科关节的手术市场,预计人工关节置换手术量将迎来大幅增长。
除庞大的骨科手术应用场景之外,鱼骨型倒刺线在妇科、普外科应用也同样突出,呈现出蓬勃的市场潜力。
然而因技术壁垒过高,先前鱼骨型倒刺线仅进口品牌拥有。近年来国产企业持续加码研发投入,向更高端的缝线市场突围,在这个外资品牌近乎垄断的领域,首个国产鱼骨型倒刺线品牌也应运而生!
近日,据国家药品监督管理局公示显示,健适医疗旗下研发生产的Sanaloc™鱼骨型倒刺线正式获批。值得一提的是,健适医疗也是首个国产品牌抗菌缝线的拥有者。
据了解,Sanaloc™鱼骨型倒刺线采用了更加稳定的PDO材质和独特的压印成刺技术,张力有效支撑时间达42天,6个月可完全吸收。同时,为了更好地适应临床使用,健适医疗借鉴了市场对传统产品的临床反馈,对边刺进行了改良优化。
据专家反馈,“更大的边刺并不意味着更强的抓持力,反而对组织损伤更大。”
经过反复优化测试,现如今的Sanaloc™鱼骨型倒刺线展示出更稳定可靠的组织抓持和更小的组织损伤。
作为创新研发的首个国产品牌,健适医疗的Sanaloc™鱼骨型倒刺线,填补了国产研发空白,将为临床患者提供更多选择。
国产厚积薄发!中国缝线市场正洗牌
潮起扬帆正当时,风来满舵恰如愿。在健适医疗深耕缝线领域的同时,市场为国产缝线厂家提供了发展的新机遇。
集采东风起,国产替代方兴日盛
主要应用于腔镜下手术使用的倒刺线,是可吸收缝线市场的“中流砥柱”,占比整个缝线市场的20%左右。健适医疗作为国产缝线领域研发的生力军,除了此次获批的鱼骨型倒刺线之外,已经布局了单角度切割倒刺线、双角度切割倒刺线。
而这个进口产品占比95%的细分领域,迎来了大规模集采,国产放量的齿轮开始转动。
2023年7月,河北省牵头三明采购联盟开展的19类耗材集采中,健适医疗的可吸收外科倒刺线独占鳌头,获得20%的保底量。而此前市占率排名前列的海外巨头因谈判不成功,被剔除在外。
据悉,此次集采覆盖了河北省、海南省、江西省、辽宁省、广西壮族自治区以及三明、玉溪、湘西、洛阳、运城、呼和浩特、周口、昭通、锡林郭勒等诸多省市,产品仅针对第一代切割倒刺线。
不难看出,研发实力强劲的国产企业,在集采带量的推动下,正在迎来空前的发展机遇,国内市场中新的缝线巨头或将诞生。
发展黄金期已至,“性价比”更胜一筹
与此同时,伴随着国产缝线研发能力的提升,外资品牌的议价话语权开始松动。
“集采前,进口品牌主导的倒刺线价格大致在七八百元到千元左右,与普通缝合线价差非常大。但经过集采,倒刺线价格的虚高成分被挤出。从市场调研情况及临床医生的反馈来看,更具性价比,更加便捷稳定的倒刺线,有望进入临床应用的爆发期。”
在国内缝线市场迎来集采利好的大趋势下,高质量的国产鱼骨型倒刺线作为唯二选择之一,势必会以更高的性价比迎来更广阔的市场空间,成为经销商代理商寻求未来短期与长期的融合发展,提前为自己的业务布道的优质产品。
百亿蓝海,健适医疗激流勇进!
健适医疗在国内的手术缝合市场沉淀已久。
2021年,健适医疗收购老牌手术缝合线企业南通华尔康,后者成立于2003年,是一家专业生产各类手术缝线及切口闭合类产品的高新技术企业,致力于为医患提供全方位的伤口闭合解决方案。经过二十余年磨砺,南通华尔康已成为国内医用缝线领域的优秀品牌,经销网络遍布全国各地。
与此同时,健适医疗持续加码研产投入。当下,健适医疗旗下已拥有丰富的缝线产品线,包括首个国产品牌抗菌线、可吸收系列缝线、非可吸收系列缝线和可吸收外科倒刺线,产品已覆盖国内上千家医院。
健适医疗手术缝线家族
后来能否居上,且看国货自强。在玩家较少,进口垄断的国内缝线赛道,健适医疗以全缝线产品家族,在研发加持和政策市场利好的大背景下创新突围,锐意进取自主创新,有望成为缝线领域的国产领导品牌,引领国产缝合线新时代的到来!
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