涉嫌使用过期医疗器械，青岛王本丰口腔医疗有限公司被罚

医疗行业乱象频发，影响最大的是患者和老百姓。

作为乱象中的冰山一角，医疗机构使用过期的药品、医疗器械近年来多有发生。众所周知，器械的过期使用可能导致无法准确诊断患者的病情，从而影响治疗的准确性，甚至可能因材质劣化或清洁不当而增加感染风险，严重时可危及患者生命。

日前，平度市市场监督管理局对青岛王本丰口腔医疗有限公司使用过期的医疗器械作出了处罚。由于青岛王本丰口腔医疗有限公司涉嫌使用过期的医疗器械，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（三）项的规定受到了相应的处罚。

作为一家有关医疗服务的企业，使用过期的医疗器械，青岛王本丰口腔医疗是否真正把患者健康安全放在了首位？

撰文/公子客行

审校/西蒙

日前，青岛市行政处罚与行政强制信息公示平台公示了对青岛王本丰口腔医疗有限公司的行政处罚决定书。

处罚信息显示，平度市监管局在公司日常检查中，发现该诊所诊疗区域内的桌子上发现有“一次性使用无菌注射器带针2.5ml”1支，该产品标示：“生产企业：河南曙光健士医疗器械集体股份有限公司”，生产许可证编号：豫食药监械生产许20120073号（更），产品注册证编号/产品技术要求编号：国械注准20153150686，生产日期：20150817，生产批号：150817，失效日期：201808M，共1支；截止执法人员检查时，以上产品已过期。

依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（三）项的相关规定，对青岛王本丰口腔医疗有限公司罚款10000元。

公开资料显示，青岛王本丰口腔医疗有限公司成立于2023年5月4日，注册地位于山东省青岛市平度市李园街道办事处唐田村116号，法定代表人为王本丰。

公司经营范围为医疗服务、诊所服务等，都是涉及身体健康安全的业务。

医疗，涉及到百姓的生命健康，也是社会关注的焦点问题，每个环节都不能忽视。其中医疗器械在临床检查治疗中的地位非常重要，因此保证器械的安全性，减少风险的发生，是企业以及医疗机构管理的重中之重。

但实际情况是医疗器械的管理正被一些医疗机构和企业一点点边缘薄弱化，据了解，违规使用过期药品、医用器械远不止青岛王本丰口腔医疗有限公司一家。

此前，据青岛市行政处罚与行政强制信息公示平台显示，青岛昌德妇女儿童医院有限公司使用过期医疗器械，被即墨区市场监督管理局处罚。

因青岛昌德妇女儿童医院有限公司存在使用过期医疗器械的行为，依据《医疗器械监督管理条例》（2020年修订）第八十六条的规定，即墨区市场监督管理局对青岛昌德妇女儿童医院有限公司作出没收过期医疗器械，并罚款20000元的处罚。

除此之外，德州科技职业学院青岛即墨新乐福医务室也因为使用过期医疗器械被罚，根据处罚信息显示，在当事人的诊疗室西侧工作台上托盘内有“医用纱布”4包，在工作台下方抽屉内发现“医用纱布”14包，上述医用纱布规格为8cm*8cm*8层，生产批号：20210501，生产日期：2021年5月3日，失效日期：2023年5月2日。

并在同一托盘内发现一次性使用无菌配药注射器（带针）2支，生产批号：批20200305A2，生产日期：2020年3月5日。失效日期：2023年2月。当事人涉嫌违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械”之规定。相关部门对其没收过期医疗器械，并罚款20000元。

作为医疗机构，最根本的就应该保证所使用的医疗消耗以及器材的安全、合格。保证涉及生命健康的每一个环节都不容忽视。从相关医疗企业乃至医院的角度，完善的规章制度是有效开展医疗用品工作的“基石”，在各使用场所配备的医疗用品，必须符合医用耗材的性能要求，严格执行特殊医疗设备的相关管理规定。

无论如何，身处关乎人民生命健康的医疗行业，就需要将安全、正规、合格落到实处，确保管理的规范性，如此才能保证患者的切身利益，医院才能实现可持续发展，构建合规合格的医疗机构。

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