中、重度斑块状银屑病患者临床试验信息分享

▎药明康德内容团队编辑

项目介绍

尊敬的患者，您好！

多家医院正在开展“一项评价D-2570治疗中、重度斑块状银屑病有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究”。该试验计划在中国约30家医院进行，总共计划招募160名中、重度斑块状银屑病患者。

研究药物是一种用于治疗银屑病的口服试验性药物。该研究已经获得国家药品监督管理局及医院独立伦理委员会/机构审查委员会的审查及批准。

入选标准

如果您符合以下条件，您可能是本研究正在招募的患者：

1.可签署研究书面知情同意书，并同意遵守研究方案规定的程序；

2.年龄大于等于18周岁，小于等于70周岁，男女不限；

3.研究者评估适合接受系统治疗的斑块状银屑病，且在签署知情同意前病情稳定（研究医生评估没有形态变化或疾病活动的显著爆发）≥6个月；

4.在筛选期和首次服用试验用药品前，银屑病体表受累面积（BSA）≥10%，医生整体评价（PGA）评分≥3分，银屑病面积与严重程度指数（PASI）评分≥12分；

5.有足够的血液学功能、肾功能、肝功能；

6.签署知情同意书至末次用药后30天内，可禁欲或采取有效的避孕措施。

注：以上为部分主要标准，最终入组标准由研究医生掌握，并以全面体检结果为准。

研究期间，您不需要为研究药物和临床试验相关检查付费。另外，您将会获得对每个已完成的预定研究访视（即，研究方案要求的访视）所产生的合理交通费等的补偿（按照实际访视进行结算）。

研 究 中 心

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