勇闯无人区！国产手术机器人拿下“全球首款”

来源：医疗器械商业评论

颠覆性技术横空出世！国产手术机器人拿下“全球首款”

每年新增100+w肺癌患者！

传统早筛手段痛点突出

根据中国国家癌症中心所公布的2022年癌症数据报告，肺癌的患病人数已达到106万，其中死亡病例数更是高达73.3万，在我国恶性肿瘤中占据首位。

值得关注的是，肺结节作为肺癌的早期表现之一，其在我国的患病人数也相当可观，据统计，约有1.5亿人口患有肺结节，相当于每10个人中就有1人患有肺小结节。尽管大部分肺结节为良性病变，但仍有约5%的肺结节属于恶性病变，因此，对肺结节的定性分析对于肺癌的早期诊断和治疗至关重要。

对于需要进行肺结节活检的患者，目前的临床方案主要包括经皮肺穿刺和经支气管镜穿刺，其中，经皮肺穿刺的应用最为广泛。

该方法在肺周病灶的诊断中具有明显优势，临床需求较大。然而，经皮肺穿刺被归类为三四级手术，对医生的操作经验和所需的医疗设备要求较高。

学习曲线长，资深医生短缺：

需要医生拥有构建三维解剖结构的空间想象力，学习曲线较长，能够独立完成经皮肺穿刺手术的医生主要集中在大型三甲医院，资深医生的短缺导致这项技术无法普及，仍有大量的临床需求未能得到满足。

穿刺精度低，术后并发症风险高：

传统的经皮肺穿刺活检术，由于病人在穿刺过程中的动态呼吸，使得病灶的定位变得困难，定位不准确往往需要多次进针，这不仅增加了病人的辐射剂量，也提高了并发症发生的风险。

据《胸部肿瘤经皮穿刺活检中国专家共识（2020版）》的统计数据显示，传统经皮穿刺术后的并发症比例较高，例如气胸的发生率平均约为20%，出血的比例达到7%。

颠覆性技术横空出世！

国产手术机器人勇闯无人区

在传统的CT引导下肺穿刺活检术中，其痛点十分突出。手术机器人需依赖CT等医学影像技术进行引导。由于CT和机器人分别采用独立的坐标系，需要通过光学传感器建立联系，这一过程可能导致精度损失和成像效果不佳，进而影响手术进程。

2024年2月21日，上海睿触科技有限公司推出的首款CT引导下肺穿刺手术机器人——穿刺手术导航定位系统RC120，获得了NMPA的批准上市。

该穿刺系统全球独创的具有完全自主知识产权的“CT影像与智能传感一体化技术”,不仅辅助医生快速规划穿刺路径，还能精准定位目标病灶，有效规避穿刺风险。

其最大的特点在于术前无需标记和配准，从而解决了穿刺精度问题。在肿瘤微创介入治疗的临床应用中，RC120为医生提供了一种安全、精准、快捷的新方案。

据官方报道指出，相较于传统的CT引导下肺穿刺活检术，RC120的穿刺精确度提高了十倍以上，并且穿刺时间缩短了数十倍。这一显著的技术进步不仅极大地提升了手术效率，还为患者带来了更高的便捷性，同时显著降低了患者在手术过程中的痛苦。

睿触科技的创始人刘剑表示，公司独创的“CT影像与智能传感一体化技术”经过十余年的研发才得以问世。这一技术能够将三维医学影像无缝传递给机器人，让机器人具备智慧之眼，能够精确感知距离、角度等信息，从而引导医生进行更精准的肿瘤治疗手术。这一创新技术的推出，无疑为医疗领域带来了革命性的变革。

半年内获两轮轮亿元融资！

多款创新手术机器人在研

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五年磨一剑，创新肺穿刺机器人引领医疗新时代

睿触科技凭借其强大的研发实力和敏锐的市场洞察力，成功实现了从初创到领先行业的华丽转身。短短五年间，睿触科技不仅完成了肺穿刺机器人的研发，还将其推向市场，获得了国家药监局的批准上市。这一成就不仅彰显了公司的创新实力，也为医疗领域带来了革命性的变革。

回顾睿触科技的发展历程，每一步都充满了挑战与突破。

自2019年成立以来，公司迅速展开了肺穿刺机器人原型机的设计。经过一年的努力，2020年成功完成了十万次老化测试、型式检验以及动物实验，充分验证了产品的稳定性和安全性。

2021年，肺穿刺机器人顺利获得了安规报告，正式进入临床阶段。经过一年的临床试验，2022年该产品成功完成了报证流程。

到了2024年，这款具有全球独创性的肺穿刺机器人终于获得了国家药监局的批准，正式上市。

值得一提的是，睿触科技并没有止步于此。在肺穿刺机器人研发的同时，公司还围绕机器人平台研发体系，陆续推出了血管介入机器人、腹腔镜机器人等一系列创新产品。这些产品不仅体现了睿触科技在医疗领域的深厚积累，也展示了公司在技术创新方面的卓越能力。

如此快速地实现创新产品研发和上市，与其研发团队深厚的专业实力息息相关。

睿触科技创始刘剑博士拥有超过15年的医疗影像设备研发经验。他曾担任国内外顶尖医疗器械公司的研发负责人，并持有数十项国内外发明专利。

对于“CT影像与智能传感一体化技术”的研发，刘剑表示：“虽然这个想法看似简单，但实现起来却充满挑战。它不仅需要深厚的医学背景，还需要机械工程方面的支持。”正是凭借这样的专业实力和创新精神，睿触科技才能在短时间内实现产品的研发和上市。

目前，睿触科技依托其成熟的医疗产业化能力、持续创新的技术以及对临床需求的深度理解，能够针对不同疾病的差异化特征提供更安全和更精准的手术机器人平台。

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半年获两轮近亿元融资！获“专精特小巨人”企业认定

生物医药行业，以其研发周期长的特性，考验着企业的耐心与毅力。在这个充满挑战的领域里，睿触科技凭借其机器人辅助手术领域的深度创新和坚定决心，不仅吸引了资本市场的目光，更获得了行业权威的高度认可。

就在2022年2月，睿触科技成功完成了近亿元人民币的A轮融资，投资方包括疌盛金瑞基金、乾融创禾和友达创投。仅仅半年之后，2022年6月，公司再次完成千万级（美元）A+轮融资，这次是由华登国际独家投资。两轮融资的成功，不仅为睿触科技的商业化进程注入了强大的动力，更证明了其商业模式和前景的广阔。

更为值得一提的是，睿触科技在2023年被上海市经信委认定为“专精特新”中小企业。这一称号不仅代表着企业在“专业化、精细化、特色化、新颖化”方面的卓越表现，更是对其创新力、专业力和核心优势的权威认可。这一荣誉的获得，不仅是对睿触科技过去努力的肯定，更是对其未来发展的高度期待。

年复合增长率高达52.7%！

国产企业如何加速抢跑？

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手术量、装机量高速增长！这一手术机器人市场火了

全球手术机器人行业风起云涌，其中腔镜手术机器人已成为行业翘楚，而国产机器人也紧随其后，形成激烈的竞争态势。骨科和神外等专科手术机器人同样日趋成熟，多种产品已获批上市，国内外企业群雄逐鹿。

在这股热潮中，睿触科技所深耕的软组织经皮介入手术机器人领域虽然处于发展初期，却已逐渐崭露头角，成为资本市场竞相追捧的高增长领域。

经皮穿刺手术机器人，通过MRI、超声、CT等尖端成像技术，精准定位目标解剖结构，并引导反馈针头抵达预定位置，辅助完成复杂的经皮穿刺手术。这一技术在临床应用中展现出巨大的潜力，广泛应用于经皮穿刺组织活检、外科微创手术定位标志、实体脏器肿瘤消融、以及放射性粒子植入等关键领域。

最新报告显示，随着机器人辅助技术的不断进步，以及中国市场上经皮穿刺手术机器人的预期可用性持续提高，市场呈现出蓬勃的发展态势。预计到2026年，中国经皮穿刺手术机器人的市场规模将猛增至2.64亿美元，自2020年起的复合年增长率高达52.7%。

同时，机器人辅助的经皮穿刺手术数量也将大幅提升，预计将达到246,501例，自2020年起的复合年增长率达到48.9%。预计在2026年，这一技术的渗透率将达到9.5%。

随着手术机器人技术的不断发展和商业化进程的加速，新安装的经皮穿刺手术机器人装机量也将持续增长。

02行业内卷加剧，政策压力之下，国产企业如何破局？

除了睿触科技，中国经皮穿刺手术机器人市场有10名主要玩家，共11款已获批推出市场的产品。

可以看出，行业入局玩家众多，产品竞争激烈。从竞争维度来看，不仅仅局限于产品性能的比拼，如何通过差异化打法，实现商业化也是其核心竞争点。

打造下一个达芬奇大概是所有手术机器人厂商的梦想，然而一个显而意见的事实是——达芬奇在腔镜领域一家独大，在经皮穿刺手术机器人领域却没有出现绝对的王者。

一是技术难度略低于腔镜手术机器人。达芬奇在腔镜领域构筑了大量的专利、技术壁垒，国产企业短时间难以齐头并进。但在经皮穿刺手术机器人这一细分领域，国产和进口产品却几乎站在了同一条起跑线上，同样性能下，具备价格优势的产品反而能抢先抢占市场。

二是没有强相关的收入模式。手术机器人商业化短期看设备，长期看耗材和服务。以直觉外科为例，其2020年财报显示，年收入高达43.58亿美元，其中耗材收入占据了相当一部分。这显示了耗材在手术机器人商业化中的关键作用。

然而国内耗材集采政策的实施，使得依赖耗材为主的强相关收入模式受到了削弱。这意味着，单纯依赖耗材的销售并非长久之计。期看国产主打的“性价比”产品更适合国内土壤，并将在全球具有竞争力。

那么国产经皮穿刺手术机器人企业如何实现抢跑？

国内手术机器人行业的挑战一方面来自国内的控价政策和内卷环境，另一方面来自国外巨头品牌的竞争。整体来看，政策旨在引导手术机器人回归临床价值和更高的价值创新，鼓励覆盖核心术式和全流程，长期看引领行业高质量发展。

国产经皮穿刺手术机器人企业想要突围，降低成本、提高产品性能是王道。

一方面，在当前国产经皮穿刺手术机器人行业的激烈竞争中，如何突围并占领市场份额成为了企业关注的焦点。降低成本、提高产品性能成为了制胜的关键。这要求企业不仅要对产品和耗材的成本进行精细管理，还要致力于打造符合临床需求的高价值产品。

为了实现成本的有效降低，企业可以从设计端入手，采取模块化设计策略，简化产品结构，并在保证功能的前提下做出技术上的优化选择。这样的创新设计不仅能够减少制造成本，还能提升产品的整体性能和市场竞争力。

另一方面，耗材作为手术机器人商业模式中不可或缺的一环，其成本管理和收入比例的调整也是至关重要的。通过降低耗材收入比例，实现以量换价，企业可以在保证盈利的同时，提高产品的性价比，从而更快速地抢占市场份额。

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