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押宝减肥药,六年未商业化,亏损超10亿,上市前途如何?

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减肥药,还能容得下多少上市公司?

从科创板转战港股,能否成功,是近日派格生物医药(苏州)股份有限公司最关心的一件事。

2月23日,派格生物医药(苏州)股份有限公司向港交所主板提交上市申请,中金公司为其独家保荐人。

而早在2021年8月,派格生物就曾向中国证监会提交科创板上市的申请,计划募集资金逾25亿元,并反馈了两轮意见,但最终于2022年4月,公司自愿撤回上市申请。‍‍‍‍‍‍‍‍‍

而让这家公司备受瞩目的主要原因,则是因为其核心产品涉及到了减肥概念。‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍

据招股书披露,派格生物成立于2008年,是一家专注于自主研究及开发慢性病创新疗法的生物技术公司,重点关注代谢紊乱领域。目前,公司已自主开发一款核心产品及其他五款候选产品,以把握2型糖尿病(「T2DM」)、肥胖症、非酒精性脂肪性肝炎(「NASH」)、阿片类药物引起的便秘(「OIC」)及先天性高胰岛素血症等常见慢病及代谢疾病。


图片来源:招股书‍

不难看出,派格生物目前的研发管线都与GLP-1类药物深度绑定,所针对的适应症也几乎都是针对肥胖、超重、糖尿病等领域。‍‍‍‍‍‍‍‍‍

自2023年的爆火出圈后,GLP-1类药物已成为“神药”,随着产能的不断提升,带来强大的吸金能力引来无数玩家的参与。

其中的翘楚自然是诺和诺德这家行业巨头。诺和诺德2023年减肥药产品司美格鲁肽共取得约212.01亿美元的销售额,同比增长88.78%,占总营收62.78%,帮助公司全年总收入同比增长31%,营业利润同比增长37%;更是一路带飞公司股价。

珠玉在前,谁也不想落后,而派格生物押宝减肥药的上市之路能否如预期一般顺利呢?‍‍‍‍‍


产品尚未商业化,如何分一杯羹?

据悉,目前GLP-1类药物的研发火热,全球在研GLP-1相关类型的新药超过100款,中国药企开发的GLP-1类药物也有数十款在研发。


图片来源:招股书


图片来源:招股书

灼识咨询的资料显示,通过GLP-1受体治疗T2DM(2型糖尿病)的全球市场规模于2022年为198亿美元,预计2032有望达到632亿美元。


图片来源:招股书

中国拥有庞大的人口基数,其中T2DM患者为全球之最,并且拥有巨大的市场潜力。2022年,中国通过GLP-1受体治疗T2DM的市场规模为人民币60亿元,预计到2032年可达667亿元。

市场需求的庞大,未必等价于相关公司强大的盈利能力。 根据财报显示,派格生物目前尚无已获准做商业销售用途的产品,也没有从产品销售中获得任何收入。

招股书显示,研发进展最靠前的则是其核心产品PB-119,用于治疗T2DM(单药)以及治疗T2DM(+二甲双胍治疗)。PB-119在中国用于治疗T2DM的新药上市申请(“NDA”)于2023年9月获国家药监局受理,派格生物预计最早于2024年第四季度获得NDA批准并于2025年在中国商业化推出用于治疗T2DM的PB-119。

然而这款产品所针对的适应症则是糖尿病,治疗超重或肥胖的研究进展更是相对路后,距离商业化有较远的距离,虽说蹭上了“减肥药”概念的加持,但是实际上按当下的状况来看,却并不符实。

招 股书也提到,根据ADA指引,用于T2DM的降糖药包括GLP-1受体激动剂、二甲双胍、DPP-4 抑制剂、SGLT-2抑制剂、TZD、促胰岛素药物、胰岛素及其他。下表载列截至最后实 际可行日期所有在美国获批的GLP-1受体激动剂产品管线。


图片来源:招股书

广阔的盈利前景面前,国内外竞品的竞争相当激烈,在这种背景下如何分得一杯羹,2024-2025年对派格生物则显得相当关键。‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍


六年亏损超10亿,何以为继?‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍

作为一家尚无已获准做商业销售用途的产品,也没有从产品销售中获得任何收入的企业,派格生物还承受着连年亏损的压力。

在此前冲击科创板IPO时披露的财务数据显示,自2018年派格生物便始终处于新药研发阶段。

其中,2018年至2021年一季度,派格生物的营业收入分别为10.88万元、24.24万元、0万元、0万元;同期亏损分别为0.91亿元、2.07亿元、1.30亿元及3.73亿元。

在最新披露的2022年和2023年前三季度的财务数据显示,期内亏损分别达到3.06亿元和2.25亿元。

具体来看,派格生物2023年前9个月其他净收入为1107万元,上年同期为1536万元;研发开支为1.93亿元,上年同期的研发开支为2.15亿元;净亏损为2.25亿元,上年同期的净亏损为2.36亿元。

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图片来源:招股书

这也意味着,自2018年开始的六年时间里,派格生物的累计亏损接近15亿元,尤其最近两年不到的时间内亏损便超过5亿元。

而最快开始获得销售收入的预期则是PB-119,这款产品公司预计最早于2024年第四季度获得NDA批准并于2025年在中国商业化推出该款产品。

派格生物也提示称,公司未来几年的业务及经营业绩很大程度上依赖核心产品PB-119的商业化。

若无法顺利实现商业化,将对公司前景产生重大影响,而临床药物研发存在资金、临床效果、安全性、市场接受度等多种因素的潜在风险。


结语

派格生物的融资经历,使其具备了一些背景比较强大的股东成分,例如联想控股、云锋基金等一些知名企业及机构,此外公司仍处于减肥药这个热门赛道。

客观来说,派格生物目前依然处于亏损状态,即将商业化的产品面临激烈竞争,减肥药产品研发进展落后等问题也需要谨慎考虑。

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