北京
2024年2月20日，汇宇制药（股票代码：688553.SH）发布公告，公司产品多西他赛注射液（规格：20mg/1ml、80mg/4ml）、注射用盐酸苯达莫斯汀（规格：25mg、100mg）、唑来膦酸注射液（5mg/100ml）三款产品在埃及获批上市。此前，公司产品培美曲塞二钠已于2023年9月在埃及获批上市，截止目前，共有四款产品取得埃及上市批件。埃及医药市场中埃两国同位于世界四大文明古国之列，交流始于古代丝绸之路，如今的埃及又是“一带一路”和“苏伊士运河走廊经济带”上的重要国家。埃及地跨亚、非两大洲，是阿拉伯国家联盟总部所在地，人口已过亿，是中东北非地区最大的医药消费市场之一，是极具想象力的新兴市场。埃及主要从中国进口三大产品：原料药、医院诊断设备和生物化学品。在药政方面，根据埃及2030愿景，埃及政府致力于建立全面医保体系, 于2019年成立了全民医保局(UHA)，医药监管方面则沿袭西方采用公立集采的方式。埃及药品管理局（EDA）负责药物管制、注册、贸易和监督，对成品药进口限制非常严格，本地可生产的药品，只向1家国外企业颁发对埃出口许可，其它药品也仅放宽至5家。汇宇制药的产品能够取得埃及的上市批件，一方面验证了公司产品质量管理体系的国际认可性，另外一方面展示了公司产品在新兴市场拓展的实力。
汇宇部分海外上市产品
公司从创立之初就持续深耕海外市场，通过十余年探索和积累，2023年，公司全年境外产品销售收入较去年同比增长近35%，海外营业收入创历史新高。2023年上半年，公司在新兴国家取得了340万元销售收入，实现了欧美外市场的突破。四款产品在埃及的获批将为中埃两国共同繁荣之路添砖加瓦，也将为汇宇制药海外市场营收创造新的增量。获批产品介绍
多西他赛注射液
多西他赛注射液用于局部晚期或转移性乳腺癌、非小细胞肺癌，对头颈部癌、胰腺癌、胃癌、黑色素瘤、软组织肉瘤有一定的疗效。此前，公司的多西他赛注射液已分别在中国、英国、德国、芬兰、法国、西班牙、瑞典、匈牙利等超30个市场获得上市许可。
注射用盐酸苯达莫司汀
注射用盐酸苯达莫司汀用于不适合氟达拉滨联合化疗得慢性淋巴细胞白血病(Binet期B或C)患者的一线治疗、在利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗期间或治疗后6个月内出现进展的惰性非霍奇金淋巴瘤患者的单药治疗、联合强的松治疗65岁以上不符合自体干细胞移植条件且诊断时有临床神经病变的多发性骨髓瘤(Durie-Salmon II期进展或III期)的一线治疗。此前，公司的注射用盐酸苯达莫司汀已在中国、英国、匈牙利、阿联酋、加拿大、马来西亚、南非等超10个市场获得上市许可。唑来膦酸注射液主要用于治疗成年男性以及绝经女性的骨质疏松以及长期全身糖皮质激素相关的骨质疏松。此前，公司的唑来膦酸注射液已在中国、英国、新加坡、马来西亚、中国香港、菲律宾、南非等15个市场获得上市许可。-END-
关于汇宇制药
公司是一家研发驱动的综合制药企业，主要从事抗肿瘤和注射剂药物的研发、生产和境内外销售，2021年10月26日正式登陆科创板。公司在国内已有21个优质仿制药获批上市，8个产品进入国家集采，在海外有18个产品获批上市。公司在研项目超过100个，包括13个I类创新药及3个改良型新药，管线以肿瘤及相关领域为主，同时逐步覆盖其它领域。
(汇宇制药-W)
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