四川
近日，国家药监局器审中心网站发布《关于公开征求〈雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒注册审查指导原则（2023年修订版）〉意见的通知》。全文如下：
关于公开征求
《雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒注册审查指导原则（2023年修订版）》
意见的通知
各有关单位：
根据国家药品监督管理局2023年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织修订了《雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒注册审查指导原则（2023年修订版）》（附件1），现向社会公开征求意见。
如有意见和建议，请填写意见反馈表（附件2），以电子邮件的形式于2024年2月29日前反馈至我中心相应联系人。邮件主题及文件名称请以“《雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒注册审查指导原则》（2023修订版征求意见稿）》意见反馈+反馈单位名称”格式命名。
联系人：
王佩荣、李冉
联系方式：
010-86452587、010-86452536
电子邮箱：
wangpr@cmde.org.cn、liran@cmde.org.cn
查看附件
附件1：雌激素受体、孕激素受体抗体试剂
及检测试剂盒注册审查指导原则
（2023年修订版征求意见稿）
附件2：意见反馈表
来源：国家药监局器审中心网站
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