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为CGM厂商提供CDMO服务,他获得千万融资

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预计到2030年达到2269.6亿元(数据来源:西南证券)的CGM市场,是很多医疗器械从业者眼中的“香饽饽”。但这块“香饽饽”多数的市场份额,仍被国际巨头雅培牢牢握在手里。相较之下,尽管国内已获批的CGM产品各具特色,但市场存在感稍低。

然而,CGM在电商渠道的销售表现提振了本土CGM厂商实现国产替代的信心。例如,硅基仿生彼时CGM单品的全渠道订单额破了亿;而微泰医疗则通过线下医院和在线电商渠道齐头并进的方式,使其CGM产品在2022年实现了销售收入同比增长785%。

已获批CGM产品亮眼的销售数据一定程度上鼓舞了行业的士气,也正在吸引更多新企业的加入——搏一搏,仍有机会啃下一块CGM国外厂商垄断的缺口。但,长久以来,CGM都常与技术门槛高,生产工艺难度大等相伴而行。这是新企业入局的主要阻碍之一,也是国产CGM产品现阶段难以突破市场垄断局面的主要原因。

那么,是否能找到一种方法,助力本土CGM厂商加速实现国产替代?拜亿科技给出了一系列解决方案。

拥有13年CGM相关技术积累的创始人,做出一家专注CGM赛道的CDMO企业

拜亿科技的前身是杭州柏医健康科技有限公司(下文简称柏医健康),是国内一家服务CGM企业的CDMO公司。

近年来,拜亿科技(原柏医健康)已与20余家医疗器械厂商及科研院所建立了合作关系,并已成为国内CGM领域的全栈技术储备企业及基础电极、膜材料、软硬技术、生产加工设备、智能制造系统供应商,可为国内各大CGM生产企业提供技术支持、代工、咨询、培训及医疗器械注册指导服务。

而在近日,动脉网了解到,拜亿科技刚刚完成了第一轮融资,融资所获资金将用于扩大电极产线,增加电极产能并加速电极、传感器的自动化产线以及生物电极其他方向相关的产品研发。且融资主体拜亿科技成功获得融资,也意味着其将在珠海设立量产自动化工厂,原柏医健康则承担研发中心的职能。

在访谈中,动脉网表达了对拜亿科技选择CGM赛道 CDMO创业方向的好奇。其创始人陈玮博士则首先分享了他与CGM的渊源。

2011年,陈玮在浙江大学攻读博士期间,便参加了CGM相关的国家863重大专项课题,积累了CGM核心关键技术生物传感器的研发经验;而其本科所就读的专业则与自动化加工与组装息息相关;其研究生阶段所学,也与APP及后台开发、FPGA、EDA设计有关。因此,从核心技术的研发到自动化加工,再到计算机相关应用,陈玮的求学经历,几乎都与CGM的研发制造的底层逻辑相关。

这让他萌生出了在CGM领域创业的想法。而真正让他决心“创造”出一家CGM赛道 CDMO企业的原因,与他多年秉持的理念不无关系。

“2014年——2018年,我深刻领会到血糖监测行业在技术创新层面,尤其是核心原材料、关键工艺、自动化技术层面等,都不像计算机行业那样开放,有开源的社群与精神。但我认为,正是因为这样开放的精神,才使得计算机行业发展迅速。而CGM是继手环/手表后最具价值的可穿戴爆品,其诸多技术本身便是一种强大的技术平台。因此,我认为,开放才是CGM行业发展的坦途,封闭的生态则最终会让它走向失败。”访谈中,陈玮笃定道。

也正是在这一理念的指引下,柏医健康从成立之日起,便选择了CGM技术服务这条路线,并在后来正式成为了服务CGM的CDMO企业。

但,众所周知,从助针器的开发、穿刺针的设计加工、到电极传感器的规模化制造、芯片的方案设计、APP及云端后台的开发,再到产品的临床测试、报证注册、自动化生产,CGM不仅技术复杂程度高、涉及事项复杂,开发链条也较长。因此,不仅CGM赛道企业较少,专注服务于CGM赛道的CDMO企业更是少之又少。

然而,在此背景之下,陈玮表示:“从目前服务对象的反馈而言,可以说,拜亿科技已经站稳了脚跟。”这不禁让动脉网再次产生好奇——拜亿科技如何克服上述种种困难,占得一席之地?

4大技术平台+千平CDMO中心,助力CGM企业攻克研发、生产难关

从拜亿科技的产品体系来看,其主要产品可划分为生物电极及生物传感器两类,其中,生物传感器主要包括微针阵列传感器、皮下植入式传感器、体外诊断传感器,生物电极类产品则主要包括皮表可拉伸柔性电极、微针阵列电极、SEEG深部电极、神经探针等。并且,在此基础上,依托拜亿科技的算法研发团队,其还可为医疗器械厂商提供穿戴式代谢监测、管理技术平台开发及技术服务。

拜亿科技生物传感器

而从服务体系来看,拜亿科技可提供自主知识产权CGM传感器设计、CGM传感器小试产线解决方案、自主知识产权CGM系统设计与知识产权转让、型检/注册/内部临床服务,以及联合第三方企业提供检测检验/CRO/临床服务评估及厂房建设/体系建设等相关投入的评估。从拜亿科技所提供的服务来看,其涉足了CGM研发设计、生产制造、临床注册等全链条多项服务。

在此前我们已然知晓,研发设计、生产制造是制约国产CGM实现国产替代的主要原因。那么,拜亿科技会如何助力国产CGM厂商攻克这些难题?

首先,在技术储备方面,拜亿科技自身便形成了生物电极高精尖智造平台、代谢监测与管理技术平台、穿戴式医疗器械创新平台以及高分子生物材料研发平台。并且,据陈玮介绍,拜亿科技选择的PVD技术路线拥有极高的准入门槛,这也能够使拜亿科技在短期内具备独特的技术优势。

并且,在访谈中,陈玮强调:“拜亿科技与器械企业的合作多始于设计阶段,双方将共同研发出具备该企业特色与知识产权的产品。因此,还可避免知识产权纠纷问题。”

其次,在生产制造方面,拜亿科技已建成1654平米的研发中心及CDMO中心,配置了多通道电化学仪、等离子体表面改性机、电化学工作站、扫描式电子显微镜、自动化交联机、皮秒激光切割机、高精度点胶平台等设备,可满足CGM研发生产所必需的实验及生产条件。

不仅如此,前文也曾提到,本轮融资之后,拜亿科技还将在珠海设计量产自动化工厂,届时还将进一步助力CGM厂商提高产能与生产效率。

“以传感器技术为核心,通过整合上下游生态圈,拜亿科技已经完成了从CGM的底层研发到生产加工的布局,并以CDMO的方式助力国产CGM的快速发展。”陈玮表示,“在未来,拜亿科技将围绕代谢监测及物理治疗领域,持续为可穿戴医疗及消费电子类产品提供传感、电路及代工解决方案。”

文|王鑫雪

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