北京
经济观察网 记者 张铃 2024年是传奇生物创立十周年。回首这十年，传奇生物从一个名不见经传的小公司，成长为全球细胞免疫治疗领域最具创新价值领军企业之一，全球雇员超过1800人，在美国新泽西、比利时根特和中国南京建立了商业化生产基地。
根据最新数据，我们的首款产品西达基奥仑赛持续放量，累计销售额达6.34亿美元，是美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市7个季度以来表现最好的CAR-T（嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）产品。目前，全球累计已有超过2000例患者接受了西达基奥仑赛的治疗。我们向FDA和欧洲药品管理局（EMA）提交的扩大西达基奥仑赛适应症的申请已正式进入审查阶段，向中国国家药监局递交的新药上市申请已被纳入优先审评审批程序。此外，我们还与诺华公司就特定靶向DLL3的实体瘤CAR-T疗法达成了独家全球许可协议。
展望新的一年，可谓是优势与风险同在，机遇和挑战并存。
首先，经历“资本寒冬”的细胞治疗行业市场仍处于调整过渡期，尽管相关风险投资正在逐步恢复，但全面的回暖和复苏尚有待时日；其次，随着细胞治疗领域药物管线的扩大以及上市产品数量的增加，细胞治疗行业有望迎来重要的临床和商业化进展，产品和市场竞争进一步加剧；第三，细胞治疗行业仍然面临高研发壁垒，以及商业化方面的挑战。细胞疗法的生产和供应仍然是一个影响可及性的关键因素，细胞疗法的商业化潜力也有待于市场的证明。
为此，我们需要采取多样化的应对策略，保持战略定力，危中寻机，变中求胜。
新的一年，我们将持续推进跨国运营管理体系建设，优化基于全球市场的销售模式及市场策略，探索创新可持续的融资策略，以全面提升产品的全生命周期管理能力；
新的一年，我们将持续加大资源投入，推进同种异体和实体瘤领域细胞疗法的研发，以满足更多的未竟临床需求；
新的一年，我们将与商业伙伴加强合作，持续提升规模化生产制造能力，探索更多创新支付的路径，以提高创新疗法的可及性，惠及全球更多患者；
新的一年，我们将与监管机构保持密切沟通，推进产品在欧美的扩大适应症申请以及在中国的上市申请早日获得批准，以充分发挥其临床价值，覆盖全球更广泛的患者群体。
征途辽阔，梦想无垠。长坡厚雪，未来可期。让我们跨越过往，笃志前行，共同迎接中国创新药的春天。
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张铃经济观察报记者
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