北京
近日，上海医药控股子公司常州制药厂有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于来那度胺胶囊的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2024B00301），公司申请的来那度胺胶囊新增规格15mg已通过审批。
基本情况
药品名称
来那度胺胶囊
剂 型
胶囊剂
规 格
15mg
注册分类
化学药品
申请人
常州制药厂有限公司
药品批准文号
国药准字H20247016
审批结论
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品此次申请事项符合药品注册的有关要求，同意本品增加15mg规格，核发药品批准文号。
相关信息
来那度胺胶囊与地塞米松合用，治疗此前未经治疗且不适合接受移植的多发性骨髓瘤成年患者；与地塞米松合用，治疗曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者；与利妥昔单抗合用，治疗既往接受过治疗的滤泡性淋巴瘤（1-3a 级）成年患者。本品由CELGENE研发，于2005年在美国上市。2023年3月，常州制药厂就本品在已获批5mg、10mg、25mg规格基础上增加15mg规格向国家药监局提出申请并获受理。
2023年，常州制药厂该药品已有规格的销售收入为人民币3,662.76万元。
本次取得药品补充申请批准通知书是在来那度胺胶囊5mg、10mg、25mg的基础上新增了15mg规格的产品，能进一步丰富患者的用药选择，有助于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力，将对公司经营产生积极的影响。
(上海医药)
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
