【标准解读】ISO9001:2015标准学习之6.1 应对风险和机遇的措施

6.1 应对风险和机遇的措施

一、标准条款

6.1.1在策划质量管理体系时，组织应考虑到4.1 所提及的因素和 4.2 所提及的要求，并确定需要应对的风险和机遇，以：

a）确保质量管理体系能够实现其预期结果；

b）增强有利影响；

c）预防或减少不利影响；

d）实现改进。

6.1.2 组织应策划：

a）应对这些风险和机遇的措施；

b）如何：

1）在质量管理体系过程中整合并实施这些措施（见 4.4）；

2）评价这些措施的有效性。

应对措施应与风险和机遇对产品和服务符合性的潜在影响相适应。

注1：应对风险可选择规避风险，为寻求机遇承担风险，消除风险源，改变风险的可能性或后果，分担风险，或通过信息充分的决策而保留风险。

注 2：机遇可能导致采用新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利用新技术和其他可行之处，以应对组织或其顾客的需求。

二、标准变化

新增条款，ISO9001:2008版无对应要求 。

三、标准的解读

•由于本标准使用基于风险的概念，因而一定程度上减少了描述性要求，而以基于绩效的要求替代。在过程、形成文件的信息和组织职责方面的要求比GB/T19001-2008具有更大的灵活性。

•虽然6.1规定组织应策划应对风险的措施，但并不要求运用正式的风险管理方法或将风险管理过程形成文件。组织可以决定是否采用超过本标准要求的更多风险管理方法，例如通过应用其他指南或标准。

•“基于风险的思维”，要求组织理解其运行环境，并以确定风险作为策划的基础。

•基于风险的思维应用于策划和实施质量管理体系过程，并借以确定形成文件的信息的范围和程度

•通过在规定质量管理体系要求的过程中运用基于风险的思维表达预防措施概念。

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