常识：疫苗管理法（下）

八、各方责任落实
《疫苗管理法》明确要求全面落实各方责任。一是要强化落实企业的主体责任;二是落实地方各级政府的属地责任;第三个方面是落实各个部门的责任。
以前，我国疫苗监管的各项法规分散在各处，各类监管机构“各管一段”。疫苗管理法此次进行了法律上的“整合”，明确了各级主管部门在各个环节的监管职责，建立了疫苗质量、预防接种等信息共享机制，实行疫苗安全信息统一公布制度。
九、救济方式“整体革新”
《疫苗管理法》规定，国家实行疫苗责任强制保险制度。根据该法的规定，疫苗企业应当按规定投保，因疫苗质量问题造成受种者损害的，保险公司在承保的责任限额内予以赔付。
对于异常反应，疫苗管理法也规定国家鼓励通过商业保险等形式对其进行补偿。对当事人来说，这将使获得补偿的途径更快捷;对于疫苗企业来说，这种补偿方式也更为合理，使其有更多的动力投入疫苗生产研发和推广中。
十、信息公开
《疫苗管理法》进一步强调和明确了要加强信息公开。
一方面，要求监管部门批准后要及时公布批准的说明书、标签，还有监管部门批签发的结果等;另一方面，对疫苗上市许可持有人也提出了全面、系统、明确、具体的要求，包括产品的信息、标签、说明书、质量规范执行情况，批签发情况，甚至包括投保疫苗责任强制险的情况，都要向社会及时公开;此外实行疫苗的安全信息统一发布制度。
作为世界上为数不多的能够依据自身的能力解决全部的计划免疫疫苗的国家之一，我国疫苗行业发展至今，已有疫苗生产企业45家，可生产疫苗种类超60种，能够预防34种疾病，年产能已经超过了10亿剂次。
　刷题巩固
1、根据《中华人民共和国疫苗管理法》，下列说法正确的是：
A. 监护人未保证适龄儿童按时接种免疫规划疫苗将被处以罚款
B. 从事疫苗生产活动应经县级以上人民政府药品监管部门批准
C. 疫苗的价格由当地政府部门依法自主合理制定
D. 接种单位接种免疫规划疫苗不得收取任何费用
正确答案是 D
A项错误，《疫苗管理法》第九十二条第一款规定：“监护人未依法保证适龄儿童按时接种免疫规划疫苗的，由县级人民政府卫生健康主管部门批评教育，责令改正。”该项中“处以罚款”说法错误。
B项错误，《疫苗管理法》第二十二条第一、二款规定：“国家对疫苗生产实行严格准入制度。从事疫苗生产活动，应当经省级以上人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。”该项中“县级以上”表述错误。
C项错误，《疫苗管理法》第三十三条规定：“疫苗的价格由疫苗上市许可持有人依法自主合理制定。疫苗的价格水平、差价率、利润率应当保持在合理幅度。”疫苗的价格并非由当地政府部门制定。
D项正确，《疫苗管理法》第四十九条第一款规定：“接种单位接种免疫规划疫苗不得收取任何费用。”