GJB9001C-2017程序文件+记录
06文件控制程序
1 目的
本程序规定了文件的批准、发放、更改和保管的控制要求及办法,以确保现场使用的文件都是现行有效的,防止误用失效或作废的文件。
2 范围
本程序适用于本公司与质量管理体系有关的所有文件(包括与体系有关的外来文件)。
3 职责
3.1 体系中心负责公司文件的管理和控制。
3.2 各部门负责本部门文件的管理和控制,并接受体系中心的监督检查。
4 工作程序
4.1 文件的批准
---新拟制和换版的文件都要经过有关领导的批准。
---质量手册(含质量方针和质量目标)须经总裁批准。
---其他的质量管理体系文件由管理者代表批准。
---技术文件由主管技术的领导批准。
---批准人要确保文件的充分性与适宜性。
4.2 文件的发放和使用
---建立文件登记台帐,见附表IQM06-01B。
---发放文件要进行登记,使用者签名领取,文件不用时要收回销帐(见附表IQM06-02B)。
---使用文件人注意保管,以防丢失损坏。
---使用人不得在文件上随意涂改或乱划,保持文件清晰、易于识别。
---外来文件,如标准等,与质量管理体系有关的这些外来文件,根据文件的性质发放到有关部门或人员,登记领用(见附表IQM06-05B),并做到使用最新版本。
---设计、生产、采购、检验及其他管理使用的图纸、技术文件要协调一致,现行有效。
4.3 文件的更改
对于要更改的文件,首先填写文件更改单(见附表IQM06-04B),经主管领导批准后实施更改。更改时可采取以换页或换版两种方式,保证各有关部门使用的同样文件都得到正确的更改,更改时,被更改的文件上要做好更改记录,以便识别现行修订状态。
4.4 文件作废的处理
---更改采取换页或换版时,对于作废的页和作废的版本要及时收回,盖上作“作废”章。
---对于作废保留的文件,要在此文件上盖“作废保留”字样。
---对于要销毁的文件(包括作废页)要一一登记,作为销毁留下证据(见附表IQM06-03B)。
4.5 技术文件的审批、会签
---与产品有关的图纸、技术文件,要有拟制、审签、工艺会签。
4.6 文件的归档
---图纸、技术文件以产品为单元整理齐套。
---每项产品设计开发确认后,项目负责人将该产品的图纸、技术文件整理齐套,及时归档。
---归档文件都要符合审批的规定。
---归档文件要逐一登记,借用要由领用人签名,用后归还销帐。
---档案管理要做到整齐、清洁,文件不乱放,保证文件不易损坏。
4.7 文件的编号
4.7.1程序文件的编号
---编号开头字母为“IQM”,表示为 “XXX质量管理”。
---“IQM”后面的数字为程序文件顺序号,如IQM02表示第2份程序文件。
---编号最后面的数字是年号,如2017表示是2017年的版本。
---程序文件使用的表格编号,如IQM06-01 B 。IQM06为程序文件编号,01为表格的流水号, B为文件版本号,第二次修改的为B,即IQM06-01 B; 变更版本号用A、B、C…表示,如IQM06-01A、IQM06-01 B等。
4.7.2 作业类文件编号
---规定如下各类文件代号:作业指导书类文件:E-3-流水号;
测试指导书类文件:I-3-流水号;
检验标准类文件:Q-3-流水号;
设备操作类文件:P-3—流水号;
设计图纸类文件:以产品型号和设计单号作为标识;
5 执行本程序所产生的文件
---文件登记表IQM06-01B
---文件借阅、归还登记表IQM06-02B
---文件销毁登记表IQM06-03B
---文件更改单IQM06-04B
---外来文件登记表IQM06-05B
---外来文件跟踪单 IQM06-06B
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