2023年心衰和心肌病领域十大进展 | EHJ年终盘点

近期，《欧洲心脏杂志》（EHJ；IF=39.9）总结了2023年心衰和心肌病领域最热门的10篇文章，主要涉及随机对照研究，以及2023年欧洲心脏病学会（ESC）指南重点更新，强调了2023年取得的重要进展。现整理部分要点内容，以飨读者。

01

KARDIA-1 Ⅱ期研究：新型降压药（zilebesiran）一次注射管半年，提高用药依从性

MONITOR-HF研究是一项开放标签的随机试验，旨在探索肺动脉压力的远程血流动力学监测对心衰患者预后的影响。研究纳入荷兰25个中心348例纽约心脏协会（NYHA）分级为III级的慢性心衰患者或既往因心衰住院的患者（不考虑射血分数），1:1随机分配至血流动力学监测（通过CardioMEMS-HF系统监测）组或标准治疗组。

研究结果显示，与标准治疗组相比，血流动力学监测组患者在12个月时的堪萨斯城心肌病问卷（KCCQ）总体评分显著改善，平均差异为7.13（95%CI：1.51–12.75；P=0.013）。此外，血流动力学监测组心衰住院人数也显著减少了44%。

https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(23)00923-6/fulltext

02

托拉塞米 vs 呋塞米对心衰住院患者全因死亡率的影响：TRANSFORM-HF随机临床试验

TRANSFORM-HF是一项开放标签随机试验，纳入美国60个中心2859例心衰住院患者（不考虑射血分数），按1:1的比例随机分配接受托拉塞米（n=1431）或呋塞米（n=1428）治疗。

中位随访17.4个月显示，托拉塞米（26.1%）和呋塞米（26.2%）组患者的全因死亡率相似（HR=1.02，95%CI：0.89-1.18；P=0.77）。在12个月时，托拉塞米（47.3%）和呋塞米（49.3%）组的全因死亡率和住院率也相似（HR=0.92，95%CI：0.83-1.02；P=0.11）。

https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2800428

03

达格列净 vs 美托拉宗在袢利尿剂抵抗的心衰患者中的疗效

DAPA-RESIST是一项多中心、开放标签、随机对照试验，旨在探索达格列净和美托拉宗在呋塞米抵抗的心衰患者中的减充血效果。研究纳入61例患者，随机分配接受达格列净10mg或美托拉宗5-10mg（均为每日一次，连续三天）治疗。主要终点是利尿作用，通过体重变化（kg）评估。

研究结果显示，在96h时两种治疗策略的主要终点（体重变化）没有显著差异：达格列净组为3.0kg，美托拉宗组为3.6kg（平均差异，0.65；95%CI：-0.12-1.41kg；P=0.11）。与美托拉宗相比，达格列净治疗与呋塞米的累积剂量增加相关，但血浆钠和钾的降低较少，尿素和肌酐的增加较少。

https://academic.oup.com/eurheartj/article/44/31/2966/7173307?login=false

04

尿钠检测指导利尿剂治疗急性心衰：一项实用性随机试验

尿钠水平是评估急性心衰患者对利尿剂治疗反应的可靠生物标志物。 PUSH-AHF试验评估了尿钠测 定指导利尿剂治疗能否改善患者尿钠排泄和临床结局。 研究共纳入310例需要接受利尿剂治疗的急性心衰患者，随机分配接受尿钠测定指导的利尿剂治疗或标准治疗。 在尿钠指导组中，如果尿钠水平<70mmol/L，则加强治疗。

研究结果显示，与标准治疗相比，钠尿引导组尿钠排泄量明显更高（409±178 mmol vs 345±202 mmol；P=0.0061）。但两组全因死亡率或首次心衰再入院时间方面无显著差异（均为31%；HR=0.92；95%CI：0.62–1.38；P=0.6980）。

https://www.nature.com/articles/s41591-023-02532-z

05

NT-proBNP和急性心衰的高强度治疗：STRONG-HF试验

对于病情稳定的急性心衰患者，指南推荐的药物治疗和密切的随访至关重要。2022年的STRONG-HF研究证实，快速调整指南推荐药物的高强度治疗策略可降低急性心衰患者6个月的死亡率和心衰再入院率。

本项研究是STRONG-HF的子分析，旨在探NT-proBNP水平对研究结局的影响。

研究结果显示，无论基线NT-proBNP水平如何，与常规治疗相比，高强度治疗可减少急性心衰患者180天的心衰再入院率或死亡率。

https://academic.oup.com/eurheartj/article/44/31/2947/7175273

06

三尖瓣反流患者的经导管修复术

TRILUMINATE是一项前瞻性随机试验，旨在探究经导管缘对缘修复术（TEER）治疗严重三尖瓣反流患者的疗效。研究共纳入350例严重三尖瓣反流患者，以1：1的比例随机分配接受TEER或药物治疗（对照组）。

研究结果显示，TEER组主要终点事件（全因死亡率、三尖瓣手术、心衰住院以及1年随访时KCCQ评分增加≥15分的复合终点）优于药物治疗组（胜率[win ratio] 1.48；95%CI：1.06-2.13；P=0.02）。但两组的全因死亡率、三尖瓣手术和心衰住院率无差异。

https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2300525?url_ver=Z39.88-2003&rfr_id=ori:rid:crossref.org&rfr_dat=cr_pub%20%200pubmed

07

改善急性心衰结局的干预试验

COACH是一项横断面、阶梯楔形、整群随机试验，共纳入加拿大10家医院5452例患者，随机分配至对照组（常规护理）或干预措施组。干预措施组使用临床决策工具对急性心衰患者的死亡风险分层，高危患者3日内入院，低危患者在3天内出院，并在心衰专科门诊进行早期复查。

研究结果显示，与对照组相比，干预措施组急性心衰患者30天全因死亡或心血管住院的复合终点风险降低（HR=0.88；95%CI：0.78-0.99；P=0.04），20个月时的影响减小（HR=0.95；95%CI：0.92-0.99）。

https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2211680?url_ver=Z39.88-2003&rfr_id=ori:rid:crossref.org&rfr_dat=cr_pub%20%200pubmed

08

羧基麦芽糖铁治疗心衰合并缺铁患者

HEART-FID研究旨在探究羧基麦芽糖铁治疗心衰合并缺铁患者的疗效，共纳入3065名缺铁、血 红蛋白水平低、以及在过去12个月内因心衰住院的射血分数降低的心衰（HFrEF）患者，按1:1的比例随机分配接受静脉注射羧基麦芽糖铁或安慰剂治疗。

研究 结果显示，羧基麦芽糖铁组和安慰剂组主要终点（由死亡、心衰住院或6分钟步行距离变化组成的复合终点）事件发生风险无显著差异。

https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2304968

09

司美格鲁肽治疗射血分数保留的心衰（HFpEF）合并肥胖患者

STEP-HFpEF研究纳入529例HFpEF的肥胖（体重指数[BMI]≥30kg/m2）患者，随机接受司美格鲁肽（2.4mg，每周一次）和安慰剂治疗，为期1年。主要终点为堪萨斯城心肌病问卷-临床总结评分（KCCQ-CSS）较基线的变化和体重变化。

研究结果显示，与安慰剂相比，司美格鲁肽可显著改善患者主要终点：司美格鲁肽组和安慰剂组的KCCQ-CSS平均变化分别为16.6分和8.7分（P＜0.001），平均体重变化分别为−13.3%和−2.6%（P＜0.001）。

https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2306963

10

2023年ESC急慢性心衰诊治指南更新

2023年ESC心衰诊治指南的更新要点主要包括：（1）扩大钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT-2）抑制剂的I类推荐，将其用于HFpEF和射血分数轻度降低的心衰患者（HFmrEF）；（2）建议心衰失代偿后快速启动四种指南推荐的药物治疗（I B级）；（3）HFrEF或HFmrEF合并缺血的患者静脉注射羧基麦芽糖铁或羧基葡萄糖铁（IIaA级）;（4）2型糖尿病合并慢性肾病的患者，推荐使用SGLT-2抑制剂减少心衰住院或心血管死亡（I A级），以及非甾体盐皮质激素受体拮抗剂非奈利酮减少心衰住院（I A级）。

https://academic.oup.com/eurheartj/article/44/37/3627/7246292?login=false

参考文献：Johann Bauersachs , Rudolf A de Boer , Shelley Zieroth. The year in cardiovascular medicine 2023: the top 10 papers in heart failure and cardiomyopathies. Eur Heart J. 2024 Jan 18:ehad878.

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